Athira Pharma 在 ALS Nexus 2025 上公布 ATH-1105 一期临床试验结果

华盛顿州博塞尔，2025年8月14日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于开发恢复神经元健康并延缓神经退行性变的小分子药物的临床阶段生物制药公司Athira Pharma, Inc. （纳斯达克股票代码：ATHA）在德克萨斯州达拉斯举行的ALS Nexus 2025大会上展示了其在健康志愿者中进行的ATH-1105一期临床试验结果。ALS Nexus大会汇聚了ALS领域的顶尖专家，包括研究人员、医疗保健专业人士、倡导者和肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者，旨在交流并了解研究、临床护理和倡导方面的进展。

ATH-1105 是该公司新型口服、中枢神经系统渗透性下一代小分子候选药物，旨在积极调节神经营养 HGF 系统，以潜在治疗包括 ALS 在内的神经退行性疾病。

Athira 首席医疗官 Javier San Martin 医学博士表示：“ALS 新型治疗方案的推进对于延长生存期和改善患者生活质量至关重要，我们很高兴能够利用 ATH-1105 开发一种潜在的新疗法。我们的 1 期安全性、耐受性和药代动力学数据令人鼓舞，并支持 ATH-1105 的持续开发。”

ATH-1105 的 1 期临床试验结果显示，该药物具有良好的安全性和耐受性，以及剂量比例药代动力学和中枢神经系统渗透性。ATH-1105 在 ALS 临床前模型中也表现出了一致且强大的有益效果。

Athira Pharma 药物开发和运营总监 Kai-Bin Ooi 在题为“ATH-1105 在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学”的海报展示中重点介绍了临床数据。

关于 ATH-1105 1 期临床试验

这项首次人体I期（ NCT06432647 ）双盲安慰剂对照临床试验招募了80名健康志愿者，以评估ATH-1105单次和多次口服递增剂量的效果。该试验于2024年11月完成，评估了ATH-1105的安全性和耐受性，并测量了药代动力学结果。I期试验结果表明，ATH-1105在健康志愿者中表现出良好的安全性和耐受性，支持了后续的临床开发。

关于 Athira Pharma, Inc.

Athira Pharma, Inc. 总部位于华盛顿州西雅图，是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发用于恢复神经元健康和延缓神经退行性变的小分子药物。Athira 旨在通过推进其调节神经营养性 HGF 系统的候选药物管线来改变神经系统疾病的进程。欲了解更多信息，请访问 www.athira.com 。您也可以在Facebook 、 LinkedIn 、 X和Instagram上关注 Athira。

前瞻性陈述
本通讯包含《1933 年证券法》第 27A 条、《1934 年证券交易法》第 21E 条和《1995 年私人证券诉讼改革法》所定义的“前瞻性陈述”。这些前瞻性陈述并非基于历史事实，包括有关以下内容的陈述：Athira 候选药物作为肌萎缩侧索硬化症和其他神经退行性疾病的潜在治疗方法；未来发展计划及其时间安排；从临床前研究和其他非临床数据中获得的潜在经验教训及其为未来临床发展计划提供信息和改进能力；从我们的 I 期 ATH-1105 临床试验中获得的经验教训对未来发展计划的影响，包括我们或与合作伙伴联合在未来的 ALS 患者临床试验中研究 ATH-1105 的时间安排和计划；对 Athira 候选药物潜在功效和商业潜力的预期；Athira 将其候选药物推进到后期开发阶段的能力；以及 Athira 关于探索战略替代方案和合作选择的计划和期望。前瞻性陈述通常包括预测性质的陈述，取决于或提及未来事件或条件，并包含诸如“可能”、“将”、“应该”、“按计划进行”、“将”、“预期”、“计划”、“相信”、“打算”、“追求”、“继续”、“建议”、“潜在”、“目标”等词语和类似表述。任何前瞻性陈述均基于管理层对未来事件的当前预期，并受多种风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中规定或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于临床前和临床试验的数据可能不支持 Athira 候选药物的安全性、有效性和耐受性；候选药物的开发可能停止或延迟；监管机构可能反对方案、修订和其他提交；药物候选物未来潜在的监管里程碑，包括与当前和计划中的临床研究相关的里程碑，可能不足以支持监管提交或批准；Athira 的试验是否有足够的动力达到计划的终点；Athira 可能无法为其临床试验招募到足够的患者；未来可能针对 Athira、其董事和高管提起的法律诉讼的结果；Athira 的药物候选物与其他治疗方法可能产生的负面相互作用；FDA 监管的延迟和不确定性以及现任政府实施的新政策，包括行政命令、FDA 和 SEC 等联邦机构领导层的变动、员工裁员、机构项目和研究的预算削减以及药品定价控制的变化；Athira 对其财务状况以及其现金、现金等价物和投资是否足以资助其计划的运营的假设可能不正确；国内和全球一般经济市场的不利条件，包括关税造成的不利条件；竞争的影响；药物候选物开发和临床活动对运营费用的影响；新的或变化的法律法规的影响；与 Athira 探索战略替代方案相关的风险；以及 Athira 不时向美国证券交易委员会提交的文件中详述的其他风险。这些前瞻性陈述仅代表截至本文发布之日的观点，Athira 不承担更新前瞻性陈述的义务。Athira 可能无法真正实现其前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。

投资者及媒体联系人：

朱莉·拉斯本
阿提拉制药
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