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2025-08-13 20:10
聖地亞哥,2025年8月13日(環球新聞網)-- Aardvark Therapeutics,Inc.(Aardvark)(納斯達克:AARD)是一家臨牀階段生物製藥公司,專注於開發新型小分子療法,以激活先天穩態途徑來治療代謝疾病,今天公佈了截至2025年6月30日的第二季度財務業績,並提供了管道和業務更新。
「Aardvark在我們的管道中取得了重大進展,我們有能力在未來一年通過多項研究釋放ARD-101和ARD-201的全部潛力,」醫學博士Tien Lee説,Aardvark的創始人兼首席執行官。「擴大三期HERO試驗以納入13歲以下的年輕患者,這將使我們能夠通過啟動時的註冊標籤接觸到更大部分的PWS患者人羣,併爲更多有需要的患者提供服務。此外,我們ARD-201肥胖項目的最新臨牀前數據增強了我們的信念,即將飢餓信號途徑作為胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1 RA)療法的獨特且補充方法,我們期待着進一步探索ARD-201在2期Power和Strengthh試驗中有希望的治療概況。」
臨牀項目更新
ARD-101用於PWS在PWS社區的支持下,結合顯示年輕患者更有可能從早期干預中受益的歷史數據,Aardvark打算擴大ARD-101的III期HERO試驗,用於治療與PWS相關的暴食症,以納入13歲以下的患者。
2025年8月12日公佈的ARD-201治療肥胖的臨牀前數據表明,研究性口服肥胖療法ARD-201不僅顯着減輕體重,而且有助於防止停止使用GLP-1 RA后體重回升(體重反彈)。在這些新的臨牀前見解的推動下,Aardvark正在兩項2期試驗(Power和STRANGTH試驗)中推進ARD-201,以取代之前計劃的EMPower試驗。
更新里程碑
業務亮點摘要
選擇2025年第二季度財務亮點
關於Aardvark Therapeutics,Inc. Aardvark是一家臨牀階段生物製藥公司,開發新型小分子療法,旨在抑制對PWS和代謝疾病治療的渴望。認識到飢餓(最近沒有吃飯的不適)是一種與食慾(尋求回報、對食物的渴望)不同的神經信號途徑。我們的項目探索飢餓相關適應症的治療應用以及抗食慾療法的潛在補充用途。我們的主導化合物口服ARD-101正在進行3期臨牀開發,用於治療與PWS相關的暴食症,PWS是一種以永不滿足的飢餓為特徵的罕見疾病。ARD-101也在下視丘肥胖症中進行研究。此外,Aardvark正在開發ARD-201,這是ARD-101與DPP-4抑制劑的固定劑量組合,並進行兩項單獨的試驗,目標是解決目前上市的用於治療肥胖和肥胖相關疾病的GLP-1療法的一些侷限性。欲瞭解更多信息,請訪問aardvarktherapeutics.com。
前瞻性陳述本新聞稿中有關未來預期、計劃和前景的陳述,以及有關非歷史事實事項的任何其他陳述,可能構成「前瞻性陳述」。這些陳述包括但不限於有關以下方面的陳述:Aardvark的未來運營結果和財務狀況、業務戰略、候選產品、正在進行的臨牀試驗、計劃的臨牀試驗、數據讀出和報告主線結果的預期時間、預期的現金跑道、成功的可能性以及未來運營的管理計劃和目標。包括但不限於「預期」、「相信」、「繼續」、「可能」、「估計」、「預計」、「意圖」、「可能」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「項目」、「有希望」、「應該」、「目標」、「將」、「將」和類似表達旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些或類似的識別詞。本新聞稿中的前瞻性陳述包括有關ARD-101的陳述,包括預計將擴大用於治療暴食相關PWS的III期HERO試驗,以納入13歲以下的兒科人羣,以及從III期HERO試驗接收頂線數據的預期時間軸; ARD-201的潛力,包括其作為單藥治療和與GLP-1 RA聯合治療的潛力及其有前景的治療特徵; POWER和STRENGTH試驗的試驗設計以及開始此類試驗的預期時間。由於各種重要因素,實際結果可能與此類前瞻性陳述所表明的結果存在重大差異,包括:與臨牀試驗的開始、入組和完成潛在延迟相關的不確定性;我們可能比預期更早使用資本資源的風險,並且它們可能不足以讓我們實現預期的里程碑;與我們依賴第三方生產、運輸和生產用於臨牀和臨牀前試驗的藥品相關的風險;不利臨牀試驗結果的風險;早期臨牀試驗和臨牀前研究的結果可能不一定能預測未來結果;以及Aardvark截至2025年6月30日的季度10-Q表格季度報告的「風險因素」部分中討論的其他因素,將於本文日期或前后提交給美國證券交易委員會。在評估Aardvark的業務和前景時,應仔細考慮這些風險和不確定性。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述均基於Aardvark管理團隊的當前預期,僅限於本新聞稿之日,Aardvark明確聲明不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
聯繫人:Carolyn Hawley,Inizio Evoke Comms(619)849-5382 Carolyn. inizioevoke.com