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2025-08-13 20:30
新澤西州澤西市2025年8月13日(環球新聞網)-- SCYNEXIS,Inc.(納斯達克:SCYX)是一家生物技術公司,開創創新葯物來克服和預防難以治療和耐藥感染,該公司今天公佈了截至2025年6月30日的第二季度財務業績。
「我們對第二代fungerp候選藥物SCY-247的持續進展感到興奮,我們預計本季度宣佈正在進行的口服SCY-247第一階段研究的SAD/MAD數據,」醫學博士David Angulo説,總裁兼首席執行官。「我們還將繼續努力解決與葛蘭素史克的糾紛,因為它涉及與重新啟動和繼續MARIO研究相關的里程碑的付款。隨着這些討論的繼續,葛蘭素史克強調,它仍然致力於將佈雷芬用於外陰陰道念珠菌病的商業化。根據葛蘭素史克的要求,我們已開始將Brexafemme的新葯申請轉移給他們,這將使葛蘭素史克能夠啟動監管互動,以討論該產品的重新推出。」
Ibrexafungerp / GSK發展
SCY-247開發計劃
企業更新
2025年第二季度財務業績
截至2025年6月30日和2024年6月30日的三個月,收入主要包括與GSK許可協議相關的許可協議收入分別為140萬美元和70萬美元。
截至2025年6月30日的三個月的研發費用為710萬美元,而2024年同期為680萬美元。截至2025年6月30日的三個月內增加了30萬美元(5%),主要是由於化學、製造和控制(SMC)費用增加了30萬美元,臨牀前費用增加了40萬美元,臨牀費用增加了20萬美元,工資費用減少20萬美元和其他研發費用淨減少40萬美元部分抵消。
截至2025年6月30日的三個月的銷售、一般和行政費用增加至380萬美元,而截至2024年6月30日的三個月為320萬美元。截至2025年6月30日的三個月增加了60萬美元(20%),主要是由於專業費用增加了40萬美元。
截至2025年6月30日的三個月,其他收入總額為270萬美元,而2024年同期其他支出總額為520萬美元。該差異主要是由於與認購證負債相關的公允價值調整所致。截至2025年6月30日和2024年6月30日的三個月,我們因主要由於本期股價變化而確認了主要由於本期內我們股價的變化而對主要確認了220萬美元的收益和580萬美元的虧損。
截至2025年6月30日的三個月淨虧損為690萬美元,即每股基本虧損(0.14美元),而2024年同期淨虧損為1,450萬美元,即每股基本虧損(0.30美元)。
現金余額
2025年6月30日,現金、現金等值物和投資總額為4,650萬美元,而2024年12月31日為7,510萬美元。根據公司當前的運營計劃,SCYNEXIS認為其現有現金、現金等值物和投資為2026年第四季度提供了現金跑道。
關於三萜類抗真菌藥
三甾類抗真菌藥物(也稱為「fungerps」)是一類新型結構不同的葡萄糖合酶抑制劑,其將葡萄糖合酶抑制劑的既定活性與口服和靜脈注射(IV)製劑的潛在靈活性結合在一起。它們已表現出對多藥耐藥病原體(包括唑和棘白菌素耐藥菌株)的廣譜抗真菌活性。伊布芬格普是這類新型抗真菌藥物的第一個代表。Ibrexafungerp,原名SCY-078,目前在美國被批准用於治療外陰陰道假絲酵母菌病,目前正處於治療侵襲性假絲酵母菌病的后期開發階段。下一代fungerp SCY-247目前正處於1期臨牀研究的后期階段。
關於SCYNEXIS
SCYNEXIS公司(納斯達克:SCYX)是一家生物技術公司,開創創新葯物,幫助全球數百萬患者克服和預防耐藥性日益增強的難以治療的感染。SCYNEXIS正在開發該公司專有的抗真菌平臺「fungerps」。Ibrexafungerp是該小説類別的第一位代表,已獲得葛蘭素史克的授權。美國食品和藥物管理局(FDA)於2021年6月批准了BREXAFEMME®(伊布拉芬格普片),其第一個適應症用於治療外陰陰道念珠菌病(VVC),隨后於2022年11月批准了第二個適應症,以降低複發性VVC的發生率。ibrexafungerp治療住院患者危及生命的侵襲性真菌感染的后期臨牀研究正在進行中。這一新型抗真菌藥物的其他抗真菌藥物目前正處於臨牀、臨牀前和發現階段,其中包括化合物SCY-247。欲瞭解更多信息,請訪問www.scynspe.com。
前瞻性陳述
本新聞稿中包含的有關預期未來事件或結果的聲明是1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的「前瞻性聲明」,包括但不限於有關以下方面的聲明:SCYNEXIS預計其將在2026年第四季度擁有現金跑道;預計於2025年第三季度發佈SCY-247 1期研究的單次劑量給藥劑量上升和多次給藥劑量上升數據;有關MARIO研究的計劃和期望以及與GSK的討論結果;以及SCY-247的臨牀和商業潛力。由於此類陳述存在風險和不確定性,因此實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於開發產品的監管和其他成本所固有的風險。這些和其他風險在SCYNEXIS提交給美國證券交易委員會的文件中有更全面的描述,包括但不限於其最近於2025年3月12日提交的10-K表格年度報告,包括標題「風險因素」。「本新聞稿中所載的所有前瞻性陳述僅在發表之日發表。SCYNEXIS沒有義務更新此類聲明以反映在其發佈之日后發生的事件或存在的情況。
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