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Jade生物科技發布2025年第二季度財務結果並提供企業更新

2025-08-13 20:05

  • 在第 62 届欧洲肾脏协会大会上展示了 JADE101 的临床前数据,强调其作为治疗 IgA 肾病的一流抗 APRIL 单克隆抗体的潜力

  • JADE101 的一期健康志愿者研究预计将于 2025 年第三季度开始,并预计将于 2026 年上半年获得富含生物标志物的中期数据

  • 截至 2025 年 6 月 30 日,现金及现金等价物为 2.209 亿美元,可支持至 2027 年的现金流,包括多个临床拐点

旧金山和不列颠哥伦比亚省温哥华,2025 年 8 月 13 日(GLOBE NEWSWIRE)——专注于开发一流自身免疫性疾病疗法的生物技术公司 Jade Biosciences, Inc.(“Jade”)(纳斯达克股票代码:JBIO)今天公布了截至 2025 年 6 月 30 日的季度财务业绩,并提供了公司最新情况。

“我们第二季度取得了丰硕成果,完成了反向并购和大量融资,并持续推进旨在提供治疗全身性和器官特异性自身免疫性疾病的、可能达到一流水平的疗法的研发管线,”Jade首席执行官Tom Frohlich表示。“我们最近公布了JADE101令人信服的临床前数据,我们相信这些数据支持其成为治疗IgA肾病的一流疾病修饰疗法的潜力。此外,最近公布的其他项目临床数据进一步坚定了我们的信念,即抗APRIL类药物将成为该疾病的基础疗法。我们很高兴能在未来几个月转型为一家临床阶段的公司,并相信我们拥有独特的优势,能够塑造IgA肾病和其他自身免疫性疾病的治疗格局。”

管道和公司更新

JADE101:用于治疗 IgA 肾病 (IgAN) 的潜在最佳抗 APRIL 单克隆抗体

  • 在第62届欧洲肾脏协会大会上公布了JADE101的临床前数据。JADE101是一种超高亲和力、半衰期延长的全人源单克隆抗体,有望实现同类最佳的疗效,且患者给药便捷。 报告的主要发现包括:
    • JADE101 表现出超高的 APRIL 结合亲和力(~50 飞摩尔KD ,比 sibeprenlimab 高 750 倍以上),体外强效且完全抑制 APRIL 信号传导,以及深度、持续的 IgA 抑制,在非人类灵长类动物(NHP)中单次 30 mg/kg 静脉注射后,半衰期延长至约 27 天。
    • NHP 中的药代动力学 (PK) 特征——以缓慢的线性清除至低浓度、成功缓解靶点介导的药物处置以及皮下给药后的高生物利用度为特征——支持在临床环境中进行方便、不频繁的皮下给药(每八周不超过一次)的可能性。
    • JADE101 与三聚体 APRIL 蛋白上的独特表位结合,选择该表位是为了避免形成高分子量免疫复合物,目的是支持更可预测的 PK 并降低免疫原性风险。
  • 预计将于 2025 年第三季度开始一项针对健康志愿者皮下注射 JADE101 的 1 期临床试验。预计将于 2026 年上半年获得富含生物标志物的中期数据,并有望指导 IgAN 患者后期 JADE101 研究的剂量和剂量间隔选择。

JADE201:JADE-002 抗体发现计划的候选药物

  • JADE201 是该公司从 JADE-002 抗体发现计划中开发的候选药物,预计将于 2026 年上半年进入临床阶段。
    • JADE201 有望在多种系统性自身免疫性疾病中得到评估。有关 JADE201 的更多细节预计将于 2025 年下半年披露。

公司的

  • 任命布拉德·达姆斯 (Brad Dahms) 为首席财务官 (CFO)。达姆斯先生是一位经验丰富的生物制药高管,曾在摩根大通 (JP Morgan)、加拿大皇家银行资本市场 (RBC Capital Markets) 和 Cantor Fitzgerald 从事投资银行工作,之后在 IDRx、Theseus Pharmaceuticals 和 Selecta Biosciences 担任首席财务官及高级领导职务。

2025年第二季度财务业绩

  • 现金状况:截至2025年6月30日,Jade持有现金及现金等价物2.209亿美元。根据公司目前的运营计划,Jade认为,截至2025年6月30日的现金及现金等价物足以满足其截至2027年底的运营支出和资本支出需求。

  • 研发费用: 2025 年第二季度的研发费用总计 2250 万美元。人事相关费用为 570 万美元,其中包括 260 万美元的非现金股票薪酬费用。

  • 一般及行政 (G&A) 费用: 2025 年第二季度的 G&A 费用总计 520 万美元。这些费用包括 310 万美元的人员相关成本,其中包括 140 万美元的非现金股票薪酬费用。

  • 其他费用: 2025年第二季度其他费用净额为440万美元。这反映了可转换票据转换为普通股之前的公允价值变动产生的620万美元费用,部分被Jade在2025年第二季度投资货币市场基金所获得的180万美元利息所抵消。

  • 净亏损: 2025 年第二季度净亏损总计 3210 万美元,其中包括 400 万美元的非现金股票薪酬。

  • 流通股数:截至 2025 年 6 月 30 日,Jade 已发行并流通 5260 万股公司普通股和普通股等价物,包括预先出资认股权证和无投票权可转换优先股所对应的普通股。

关于Jade Biosciences, Inc.

Jade Biosciences 专注于开发一流的疗法,以解决自身免疫性疾病领域中尚未满足的关键需求。其主要候选药物 JADE101 靶向细胞因子 APRIL,用于治疗免疫球蛋白 A 肾病。Jade 的研发管线还包括第二个候选药物 JADE201 和未公开的抗体发现项目 JADE-003,目前均处于临床前开发阶段。Jade 的推出基于 Paragon Therapeutics 的授权资产,Paragon Therapeutics 是一家由 Fairmount 创立的抗体发现引擎。欲了解更多信息,请访问JadeBiosciences.com并在LinkedIn上关注该公司。

前瞻性陈述

本通讯中的某些陈述(纯历史信息除外)可能构成联邦证券法所定义的“前瞻性陈述”,包括《1995 年私人证券诉讼改革法》中“安全港”条款所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于与 Jade 对其未来产品线和业务的期望、希望、信念、意图或战略有关的明示或暗示的陈述,包括但不限于 Jade 实现与 JADE101、JADE201 和 JADE-003 项目相关的预期收益或机会的能力、JADE101 和 JADE201 进入临床的预期时间表以及 JADE101 第 1 阶段临床试验的中期数据、抗 APRIL 类药物成为 IgAN 基础疗法的潜力、Jade 候选产品成为一流疗法的潜力、它们的潜在治疗用途以及 Jade 的现金为实现其目标提供跑道的潜力2027. “机遇”、“潜力”、“里程碑”、“渠道”、“能够”、“目标”、“战略”、“指标”、“预期”、“实现”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“或许”、“计划”、“可能”、“预计”、“应该”、“将”、“会”等词语及类似表述(包括这些词语的否定形式或其变体)可能识别为前瞻性陈述,但不含这些词语并不意味着陈述不具有前瞻性。这些前瞻性陈述基于当前对未来发展及其潜在影响的预期和信念。无法保证影响Jade的未来发展将是预期的发展。这些前瞻性陈述涉及许多风险、不确定性(其中一些超出 Jade 的控制范围)或其他假设,可能导致实际结果或业绩与这些前瞻性陈述表达或暗示的结果或业绩存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于 JADE101 和 JADE201 的计划试验以及任何未来临床试验可能被推迟或可能无法证明安全性和/或有效性的风险;Jade 可能在产品开发过程中遇到意外成本、困难或延误;Jade 的候选产品可能在开发中失败,可能无法获得所需的监管批准,或者可能被推迟到不具有商业可行性的地步;监管机构可能会施加额外要求或推迟启动临床试验;与 Jade 依赖第三方供应商开发、制造和供应 JADE101 相关的风险;以及 Jade 向美国证券交易委员会提交的最新文件中更详细描述的其他风险、不确定性和因素(包括以 S-4 表格提交的最终代理声明/招股说明书,最新修订于 2025 年 3 月 24 日,并于 2025 年 3 月 25 日宣布生效)。如果这些风险或不确定性中的一个或多个成为现实,或者 Jade 的任何假设被证明不正确,实际结果可能与这些前瞻性陈述中的预测存在重大差异。您不应过分依赖本通讯中的前瞻性陈述,这些陈述仅代表其作出之日的观点,并根据本文中的警示性声明对其整体进行限制。Jade 不承担或接受任何公开发布任何前瞻性陈述的更新或修订的义务。本通讯并不旨在总结投资 Jade 的所有条件、风险和其他属性。

Jade Biosciences 联系方式
普里扬卡·沙阿
媒体@JadeBiosciences.com
IR@JadeBiosciences.com
908-447-6134

翡翠生物科学公司
简明合并资产负债表
(单位:千,股份金额除外)
2025年6月30日 2024年12月31日
现金及现金等价物 $ 220,942 $ 69,386
其他资产 3,026 3,413
总资产 $ 223,968 $ 72,799
总负债 $ 22,412 $ 119,596
可转换优先股和股东权益总额(赤字) 201,556 (46,797 )
负债、可转换优先股和股东权益总额(赤字) $ 223,968 $ 72,799


文本对齐:左;垂直对齐:中;垂直对齐:下;“>)
翡翠生物科学公司
简明合并经营及综合损益表
(单位:千,股份和每股金额除外)
截至2025年6月30日的三个月截至2025年6月30日的六个月期限:2024 年 6 月 18 日(成立日期)至 2024 年 6 月 30 日
营业费用:
研究与开发(1) $ 22,547 $ 42,570 $ 78
一般和行政(2) 5,231 8,592 512
总营业费用 27,778 51,162 590
经营亏损 (27,778 ) (51,162 ) (590 )
其他收入(支出):
利息收入 1,828 2,443
应付可转换票据公允价值变动(3) (6,184 ) (21,584 )
其他费用总额,净额 (4,356 ) (19,141 )
净亏损 (32,134 ) (70,303 ) (590 )
其他综合损失:
货币换算调整 (24 ) (24 )
综合损失 (32,158 ) (70,327 ) (590 )
归属于普通股股东的每股净亏损(基本和稀释) $ (0.86 ) $ (3.45 ) $ (0.19 )
归属于 A 系列无投票权可转换优先股股东的每股净亏损(基本和稀释) $ (863.46 ) $ (3,450.78 $
用于计算普通股股东每股净亏损(基本和稀释)的加权平均股份 28,431,158 15,932,206 3,155,500
用于计算归属于 A 系列无投票权可转换优先股股东的每股净亏损(基本和稀释)的加权平均股份 8,781 4,439
(1)包括截至 2025 年 6 月 30 日的三个月和六个月的关联方金额分别为 390 万美元和 1,170 万美元,以及 2024 年 6 月 18 日(成立)至 2024 年 6 月 30 日期间的 10 万美元。
(2)包括截至 2025 年 6 月 30 日的三个月和六个月内各关联方金额 0.1 百万美元,以及 2024 年 6 月 18 日(成立)至 2024 年 6 月 30 日期间关联方金额 0.5 百万美元。
(3)包括截至 2025 年 6 月 30 日的三个月和六个月的关联方金额分别为 130 万美元和 460 万美元。

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