狗木治疗公司发布2025年第二季度财务报告

- 正在进行的 Halneuron ^® 2b 期临床试验迄今已招募 52 名患者 -

- Halneuron ^®化疗引起的神经性疼痛（“CINP”）2b 期临床研究的中期数据将于 2025 年第四季度顺利公布 -

- 完成试验的前 38 名患者因不良事件而停药率较低（5.8%），表明 Halneuron ^®和安慰剂治疗总体耐受性良好 -

- 1,340 万美元的现金储备可为 2026 年第一季度的运营提供支持 -

亚特兰大，2025 年 8 月 13 日（GLOBE NEWSWIRE）——Dogwood Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：DWTX）（“公司”），一家开发用于治疗疼痛和疲劳相关疾病的新药的开发阶段生物技术公司，今天公布了截至 2025 年 6 月 30 日的第二季度财务业绩。

Dogwood Therapeutics 首席执行官 Greg Duncan 表示：“目前尚无 FDA 批准用于治疗化疗常引起的神经性疼痛的疗法，我们有机会享受作为首个也是唯一一个获批的 CINP 疗法的优势。此外，我们相信^Halneuron®在治疗一般癌痛和化疗引起的神经性疼痛方面均具有显著的临床疗效，这凸显了我们将_NaV 1.7 研究管线扩展到其他类型疼痛治疗的巨大潜力，包括糖尿病周围神经病变、带状疱疹后神经痛和急性手术疼痛。”

Dogwood Therapeutics 首席医疗官 Michael Gendreau 医学博士表示：“ _Nav 1.7 钠通道在疼痛传递中发挥着重要作用，因此调节该通路可能适用于治疗慢性和急性疼痛。遗传性_Nav 1.7 通道功能缺失会导致一种称为先天性痛觉不敏感综合征的疾病，这种疾病的特征是无法感知疼痛。患有这种疾病的患者证明了_Nav 1.7 功能作为疼痛治疗靶点的关键作用。”

关键亮点

• 截至目前，该公司本季度已在正在进行的 Halneuron ^® 2b 期 CINP 项目中招募了 52 名患者，该疗法有可能成为首个获得 FDA 批准的 CINP 治疗疗法。
  

Dogwood Therapeutics 专有产品线包括：

• Halneuron®是一款非阿片类_NaV1.7抑制剂，目前处于 2b 期临床开发阶段^，用于治疗疼痛疾病，包括化疗相关的神经性疼痛。Halneuron® 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的快速通道资格认定^，用于治疗 CINP。正在进行的 2b 期 CINP 研究的中期数据预计将于 2025 年第四季度公布。
• IMC-1（泛昔洛韦+塞来昔布）已准备好进入III期临床开发，作为治疗纤维肌痛（“FM”）的联合抗病毒疗法。IMC-1已获得FDA授予的治疗FM的快速通道资格。
• IMC-2（伐昔洛韦+塞来昔布）目前正处于2a期临床开发阶段，作为针对长期新冠的抗病毒联合疗法。鉴于美国卫生与公众服务部（HHS）、医疗补助（Medicaid）和医疗保险（Medicare）对新冠研究和治疗报销的资金投入至关重要，由于政府卫生资金普遍减少，我们暂停了当前的外部研究资金和合作洽谈，直到我们更清楚地了解美国政府对新冠疫情的资源投入情况。
  

2025年第二季度财务业绩

2025 年第二季度的研发费用为 250 万美元，而 2024 年第二季度为 30 万美元。环比增加 220 万美元主要是由于与 Pharmagesic 的业务合并（“合并”）的影响，包括与 Halneuron ^® CINP 2b 期研究相关的临床试验费用增加 160 万美元，以及药物开发和制造成本增加 50 万美元，工资和相关人员成本增加 20 万美元，但监管成本减少 10 万美元抵消了这一影响。

2025 年第二季度的一般及行政费用为 130 万美元，而 2024 年第二季度为 70 万美元。环比增加 60 万美元主要是由于法律和会计费用增加 20 万美元、工资和相关人事费用增加 20 万美元、作为上市公司的相关费用增加 10 万美元以及其他一般及行政费用增加 10 万美元。

2025 年第二季度归属于普通股股东的净亏损为 380 万美元，即每股基本和稀释净亏损 1.99 美元，而 2024 年第二季度归属于普通股股东的净亏损为 100 万美元，即每股基本和稀释净亏损 1.15 美元。

关于 Dogwood Therapeutics

Dogwood Therapeutics（纳斯达克股票代码：DWTX）是一家处于开发阶段的生物制药公司，专注于开发治疗疼痛和疲劳相关疾病的新药。Dogwood 研究管线包含两个独立的机制平台：非阿片类镇痛药项目和抗病毒项目。专有的非阿片类_NaV 1.7 镇痛药项目以我们领先的候选药物^Halneuron®为核心，Halneuron® 是一种高度特异性的电压门控钠通道调节剂，该机制已知可有效减少疼痛传递。临床研究表明， ^Halneuron®疗法可减轻一般癌症相关疼痛以及慢性化疗引起的神经性疼痛（“CINP”）相关疼痛。正在进行的^Halneuron® 2 期 CINP 研究的中期数据预计将于 2025 年第四季度公布。

Dogwood 的抗病毒项目包括 IMC-1 和 IMC-2，它们是新型、专有的抗疱疹病毒药物和抗炎药物塞来昔布的固定剂量组合。这些组合抗病毒疗法正用于治疗被认为与先前处于休眠状态的疱疹病毒重新激活相关的疾病，包括纤维肌痛（“FM”）和长期新冠疫情（“LC”）。IMC-1 有望进入 3 期临床开发，用于治疗 FM，并且是外部合作活动的重点。IMC-2 已在活性药物对照和双盲安慰剂对照临床试验中进行了评估，并且在两种情况下均成功证明了其可减轻与 LC 相关的疲劳。该公司已与 FDA 达成协议，将疲劳减轻作为未来 IMC-2 LC 研究的主要终点。

欲了解更多信息，请访问www.dwtx.com 。

前瞻性陈述：

本新闻稿中的陈述包含美国1995年《私人证券诉讼改革法》所定义的“前瞻性陈述”，这些陈述受重大风险和不确定性的影响。除历史事实陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述。本新闻稿中的前瞻性陈述可通过使用诸如“预期”、“相信”、“考虑”、“可能”、“估计”、“预计”、“打算”、“寻求”、“或许”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“建议”、“目标”、“旨在”、“应该”、“将”、“会”等词语或这些词语的否定形式或其他类似表述来识别，但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述基于Dogwood当前的预期，并受难以预测的固有不确定性、风险和假设的影响，包括与Dogwood候选产品当前和未来临床研究的完成情况、时间和结果相关的风险。此外，某些前瞻性陈述基于对未来事件的假设，这些假设可能被证明是不准确的。这些风险及其他风险和不确定性在截至2024年12月31日的年度报告（表格10-K）中“风险因素”章节中有更详细的描述，该报告已提交给美国证券交易委员会。本公告中包含的前瞻性陈述截至本日期为止，除适用法律要求外，Dogwood不承担更新此类信息的义务。

投资者关系：

核心红外
(516) 222-2560
IR@dwtx.com

-财务表格如下-

来源：Dogwood Therapeutics, Inc.