ZyVersa Therapeutics 公布 2025 年第二季度財務結果，並突出顯示近期價值建設性里程碑

关键亮点

• 针对糖尿病肾病 (DKD) 患者的胆固醇流出介质™ VAR 200 的 2a 期临床试验的第一个临床地点于 2025 年 6 月启动；患者筛选正在进行中，预计中期结果将于 2025 年第四季度公布。

• 计划于 2025 年第四季度开始在饮食引起的肥胖 (DIO) 动物模型中使用炎症小体 ASC 抑制剂 IC 100 进行 IND 支持的肥胖临床前研究。

• 已提交受邀的 MJFF 拨款申请，用于资助帕金森病动物模型概念验证研究；预计将于 2025 年第三季度收到回复。

• 自 2025 年第二季度末以来已筹集约 205 万美元；年初至今已筹集 405 万美元。

佛罗里达州韦斯顿，2025 年 8 月 13 日（GLOBE NEWSWIRE）-- ZyVersa Therapeutics，Inc.（OTCQB：ZVSA，或“ZyVersa”），一家临床阶段专业生物制药公司，致力于开发用于治疗未满足医疗需求的肾脏和炎症疾病患者的一流药物，报告了截至 2025 年 6 月 30 日的季度财务业绩，并强调了在实现关键价值建设里程碑方面取得的进展。

ZyVersa 联合创始人、董事长、首席执行官兼总裁 Stephen C. Glover 表示：“我很高兴地宣布，我们已做好准备，实现近期的发展里程碑。” 2025年6月和7月，我们完成了两笔融资交易，获得了1200万美元的资金，用于推进我们针对肾脏和炎症疾病的高度差异化药物疗法的开发。每一项疗法都针对非靶向途径，以推进对这些严重疾病的治疗。关于我们的肾脏疾病药物VAR 200，我们于6月中旬启动了一项针对糖尿病肾病（DKD）患者的开放标签2a期临床试验。VAR 200独特地靶向肾脏过滤系统中的脂质堆积，这种堆积会引发炎症、纤维化和进行性肾脏损伤，如果不加以解决，最终会导致肾衰竭。初步数据预计将于2025年第四季度公布，最终结果预计将于2026年上半年公布。这些数据将为制定更大规模的针对FSGS（我们的主要适应症）患者的2a/b期方案提供参考。基于VAR 200独特的作用机制，我们被要求并同意根据FDA授权的紧急同情用药计划，为迈阿密大学米勒医学院一位携带ApoCII的患者提供药物和监管支持。淀粉样变性是一种非常罕见且危及生命的疾病，主要影响肾脏。关于我们的炎症小体抑制剂 IC 100，我们正在推进 IND 申请。我们正在与迈阿密大学医学院合作，准备于 2025 年第四季度在饮食诱导性肥胖 (DIO) 动物模型中启动一项 IND 申报临床前研究。在 IND 审批通过后不久，我们将启动一项针对存在某些心脏代谢疾病风险的超重健康受试者的 I 期临床试验。IC 100 的独特之处在于其靶向抑制 ASC 炎症小体成分，而非 NLRP3 传感分子。通过靶向 ASC，IC 100 能够独特地抑制多种炎症小体通路及其相关的 ASC 斑块，从而减轻炎症的持续和扩散。炎症会损害组织和器官，并导致多种疾病及其进展。感谢您对我们开发突破性药物以改善患者健康和生活质量的努力的支持。

管道更新

胆固醇外排介质™ VAR 200

肾脏疾病（全球药品市场：2024 年为 180 亿美元；预计 2034 年为 300 亿美元）

预计首例患者将于2025年第三季度接受针对糖尿病肾病 (DKD) 患者的IIa期临床试验，中期结果将于2025年第四季度公布。该研究旨在为肾病患者获取VAR 200的概念验证，之后将启动更大规模的IIa/b期临床试验，以评估VAR 200的主要适应症——局灶节段性硬化症 (FSGS)。DKD研究将评估VAR 200在8例患有糖尿病肾病的2型糖尿病患者中的安全性和有效性（从基线到第12周的蛋白尿变化百分比）。

炎症小体 ASC 抑制剂 IC 100

炎症性疾病（全球生物制剂市场：2024 年 1050 亿美元；预计 2034 年将达到 1860 亿美元）

肥胖与心脏代谢并发症

为准备提交 IC 100 的 IND，预计将与迈阿密大学米勒医学院合作，于 2025 年第四季度启动一项饮食诱导肥胖 (DIO) 小鼠模型研究。该研究将评估 IC 100 对体重、身体成分以及心血管、代谢和炎症参数变化的影响，并与司美格鲁肽进行比较，以及与司美格鲁肽同时使用时的效果。

获得 IND 批准后，将对有心脏代谢疾病风险的健康超重人群（BMI：27 – 30）使用 IC 100 进行 1 期试验，以评估 3 种不同剂量 IC 100 的安全性，并获得有关体重减轻程度和每次剂量预期出现的心脏代谢生物标志物变化的信号。

2025年第二季度财务业绩

截至 2025 年 6 月 30 日，库存现金为 10 万美元。2025 年 7 月 8 日，我们从一位现有投资者那里完成了一笔 205 万美元的认股权证诱导交易。

截至 2025 年 6 月 30 日的三个月，研发费用为 40 万美元，比截至 2024 年 6 月 30 日的三个月减少 30 万美元，即 42.2%。减少的原因是 VAR 200 的 CRO 费用降低 10 万美元，由于顾问减少导致的研发顾问成本降低 10 万美元，以及 IC 100 的临床前成本降低 10 万美元，但 VAR 200 制造稳定性测试的增加部分抵消了这一影响。

截至 2025 年 6 月 30 日的三个月，一般及行政 (G&A) 费用为 160 万美元，比截至 2024 年 6 月 30 日的三个月减少 40 万美元，即 20.1%。减少的主要原因是董事和高管保险费减少 10 万美元，投资者和公共关系营销费用减少 10 万美元，会计和法律费用减少导致专业费用减少 10 万美元，以及 2025 年完全摊销期权导致的股票薪酬费用减少 10 万美元。由于我们的年度股东大会和纳斯达克听证会相关的额外费用，上市公司成本增加 10 万美元，部分抵消了 G&A 费用的减少。

截至 2025 年 6 月 30 日的三个月的净亏损约为 220 万美元，与截至 2024 年 6 月 30 日的三个月的净亏损约 280 万美元相比，改善了 60 万美元，即 20%。

根据我们目前的运营计划，我们预计现金及现金等价物仅够支付每月的运营费用和资本支出。ZyVersa 将需要额外融资来支持其持续运营、偿还流动负债并实现其既定的里程碑。ZyVersa 将寻求通过公开募股或私募股权、债务融资或其他来源（可能包括政府拨款、与第三方的合作或未行使的认股权证行使）为其运营和临床活动提供资金。

关于 ZYVERSA THERAPEUTICS, INC.

ZyVersa (OTCQB: ZVSA) 是一家临床阶段专科生物制药公司，利用先进的专有技术为患有肾脏疾病和炎症疾病且存在重大未满足医疗需求的患者开发同类首创药物。公司目前正在推进一系列治疗药物研发管线，其中包含多个围绕其两项专有技术构建的项目——用于治疗肾脏疾病的胆固醇流出介质™ VAR 200，以及针对与多种中枢神经系统和外周炎症疾病相关的破坏性炎症的炎症小体 ASC 抑制剂 IC 100。欲了解更多信息，请访问 www.zyversa.com。

关于前瞻性陈述的警示声明

本新闻稿中某些非历史事实的陈述，构成《1933年证券法》（修订版）第27A条、《1934年证券交易法》（修订版）第21E条以及《1995年私人证券诉讼改革法》所界定的前瞻性陈述。这些陈述包括关于管理层对未来的意图、计划、信念、预期或预测的陈述，因此，敬请您不要过分依赖这些陈述。前瞻性陈述无法保证，实际结果可能与预期结果存在重大差异。 ZyVersa Therapeutics, Inc.（“ZyVersa”）使用“预期”、“相信”、“计划”、“预计”、“项目”、“未来”、“打算”、“可能”、“将”、“应该”、“可以”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”、“指导”等词语和类似表达来识别这些旨在受安全港条款涵盖的前瞻性陈述。此类前瞻性陈述基于 ZyVersa 的预期，涉及风险和不确定性；因此，由于多种因素，实际结果可能与陈述中表达或暗示的结果存在重大差异，包括 ZyVersa 获得推进我们候选产品开发和维持业务运营所需资金的能力；开发和商业化其候选产品的计划，ZyVersa 计划的临床前和临床试验的启动时间； ZyVersa 临床前和临床试验数据可用时间；任何计划中的新药研究申请时间；ZyVersa 研究、开发和商业化其当前和未来产品候选物的计划；ZyVersa 产品候选物的临床实用性、潜在益处和市场接受度；ZyVersa 的商业化、营销和制造能力和战略；ZyVersa 保护其知识产权地位的能力；以及 ZyVersa 对未来收入、支出、资本要求和额外融资需求的估计。

新因素时有出现，ZyVersa 无法预测所有此类因素，也无法评估每个此类因素对业务的影响，也无法评估任何因素或多种因素组合可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果产生重大差异的程度。本新闻稿中包含的前瞻性陈述基于 ZyVersa 截至本新闻稿发布之日掌握的信息。除非法律另有规定，否则 ZyVersa 不承担更新此类前瞻性陈述以反映本新闻稿发布之日后事件或情况的义务。

本新闻稿不构成出售任何证券的要约或购买任何证券的要约邀请。

公司、媒体、投资者关系联系人

卡伦·卡什米尔
首席商务官
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786-251-9641