熱門資訊> 正文
2025-08-13 12:30
收购 LayerBio 及其 OcuRing™-K 技术的多数股权,以满足眼科手术对“无滴”解决方案日益增长的需求
以色列特拉维夫,2025年8月13日(GLOBE NEWSWIRE)—— PainReform Ltd.(纳斯达克股票代码:PRFX)今日通过其制药部门宣布,已完成此前宣布的对LayerBio, Inc.的投资。LayerBio是一家总部位于波士顿的私营生物技术公司,致力于推进眼科缓释给药技术的发展。通过此次交易,PainReform收购了LayerBio的多数股权,并计划启动OcuRing™-K的下一轮临床试验。OcuRing™-K是LayerBio用于白内障术后疼痛和炎症控制的领先临床研究产品。
此次交易使PainReform有望满足全球白内障手术市场日益增长的巨大临床需求。仅在美国,该市场的价值就超过30亿美元,并且由于老龄化人口中白内障发病率的上升而不断增长。重要的是,美国是全球最大的白内障手术市场,每年约有450万例白内障手术,并且由于预期寿命的延长、手术技术的进步以及医疗保险和私人保险公司扩大了手术覆盖范围,该市场正在稳步增长。
在美国,目前白内障术后管理通常涉及复杂的皮质类固醇和非甾体抗炎药眼药水方案。然而,这些方案存在一些缺点,例如依从性差(尤其是在老年患者中)、给药不一致且效率低下,以及与类固醇相关的风险,包括眼压升高和感染风险。越来越多的患者和眼科医生都在寻求“无滴眼药水”解决方案,既无需每日自行滴眼,又能确保持续有效的治疗。
LayerBio 的领先候选产品 OcuRing™-K 是一款受专利保护的缓释眼内环,旨在输送抗炎镇痛药物酮咯酸 (Ketoralac),并在白内障手术过程中通过术中引入。OcuRing™-K 是一种生物可蚀性植入物,为目前的标准治疗提供了一种革命性的替代方案。目前的标准治疗通常依赖于频繁的局部滴眼液,包括皮质类固醇和非甾体抗炎药 (NSAID)。这些先前的治疗方案吸收性较差,老年患者可能难以坚持,并且存在眼压升高、伤口愈合延迟和全身副作用的风险。
与传统疗法不同,OcuRing™-K 提供一次性给药、完全“无滴”的解决方案,完全符合外科医生的工作流程,旨在直接在手术部位提供可控、局部且缓释的非阿片类和非甾体类药物治疗。这一创新平台消除了患者的依从性问题,并减少了在关键的术后愈合阶段对多种药物的需求,从而满足了眼科界患者和医护人员共同表达的一项尚未满足的重大需求。
LayerBio 的技术可实现单次给药的延长药物释放,最大限度地减少患者滴眼液的需求。精准给药可最大程度地提高局部疗效,同时减少全身暴露。其可生物降解的设计无需移除插入物,其灵活的载药方式使其能够输送多种治疗药物(非甾体抗炎药、抗生素、类固醇、抗 VEGF 药物)。
PainReform 执行董事长兼临时首席执行官 Ehud Geller 表示:“此次交易有望使 PainReform 在全球最常见、最具影响力的外科手术之一中占据非阿片类药物创新的前沿。LayerBio 的 OcuRing™-K 不仅仅是一个候选产品,它代表着一项平台技术,有望颠覆我们术后处理眼部疼痛和炎症的方式。通过满足眼科市场对‘无滴眼’的需求,我们可以改善患者的治疗效果,并简化医护人员的治疗。我们不仅看到了白内障手术的巨大潜力,也看到了将这项技术扩展到其他眼科和外科适应症的巨大潜力。”
Ken Mandell 博士将继续担任 LayerBio 首席执行官,指导公司运营和产品开发工作。Mandell 博士是哈佛大学培养的眼科医生和生物技术企业家,也是 LayerBio 的创始人,也是缓释给药领域公认的领导者。他是 TYRVAYA®(已获批用于治疗干眼症)和 Aldeyra 公司的 reproxalap 眼药水(用于治疗眼部炎症)的共同发明人,并拥有超过 15 项美国专利。在其职业生涯中,Mandell 博士参与了十多项新药临床试验 (IND) 申请,并监督了多项 1-3 期临床试验。他还曾担任 Aramis Biosciences、Intergalactic Therapeutics、Neurotech Pharmaceuticals 和 Noveome Biotherapeutics 的首席医疗官,目前为多家眼科和给药公司提供咨询服务。
PainReform 和 LayerBio 计划在美国推进 OcuRing™-K 的下一阶段临床开发,FDA 的批准将使其能够进入一个高容量、可报销的市场。除了白内障手术外,两家公司还将探索更广泛的眼科应用,包括青光眼、角膜移植和抗感染应用。
关于 PainReform
PainReform Ltd. (Nasdaq: PRFX) 是一家专注于现有疗法配方改良的公司,并通过其 DeepSolar 平台开发人工智能驱动的能源优化技术。该公司的药物项目利用专有的缓释给药系统,旨在提供持久的术后疼痛缓解,同时最大限度地减少重复用药的需求并降低对阿片类药物的依赖。PainReform 还通过 DeepSolar 提供先进的软件解决方案,使消费者和企业能够监控、预测和优化能源消耗,尤其是在太阳能集成环境中。这种双重业务模式体现了 PainReform 致力于将精准技术应用于医疗保健和可持续能源等高影响力领域的战略承诺。欲了解更多信息,请访问www.painreform.com 。
关于前瞻性陈述的通知
本新闻稿包含关于 PainReform 预期、信念和意图的前瞻性陈述,包括关于 PainReform 对 LayerBio 的战略投资预期带来的收益、预期的市场机遇以及 LayerBio 的收益计划用途。前瞻性陈述可以通过前瞻性词语的使用来识别,例如“相信”、“预期”、“打算”、“计划”、“可能”、“应该”、“可以”、“或许”、“寻求”、“目标”、“将”、“预计”、“预测”、“继续”或“预期”或其否定词或这些词语或其他类似词语的变体,或者这些陈述与历史事项并非严格相关。这些前瞻性陈述基于管理层的经验和对历史趋势、当前状况、预期未来发展和其他被认为适当的因素的看法而做出的假设和评估。本新闻稿中的前瞻性陈述截至本新闻稿发布之日,我们不承担更新或修改任何此类陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。前瞻性陈述并非对未来业绩的保证,并且受风险和不确定性的影响,其中许多是我们无法控制的。许多因素可能导致我们的实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果存在重大差异,包括但不限于以下因素:我们继续经营的能力、我们重大亏损的历史、我们筹集额外资本的需要以及我们以可接受的条款或根本无法获得额外资本的能力;我们对初始候选产品 PRF-110 的成功以及 DeepSolar 解决方案商业化的依赖;关于 PRF-110 和未来候选产品的临床前研究、临床试验和其他研究的结果;我们管理临床试验的经验有限;我们留住关键人员和招聘更多员工的能力;我们对第三方进行临床试验、产品制造和开发的情况;竞争和新技术的影响;我们遵守与产品候选物开发和营销相关的监管要求的能力;我们建立和维持战略合作伙伴关系及其他企业合作的能力;我们针对业务和产品候选物的商业模式和战略计划的实施情况;我们能够建立和维持的知识产权保护范围,以及我们在不侵犯他人知识产权的情况下运营业务的能力;全球整体经济环境;我们为普通股发展活跃交易市场的能力以及我们普通股的市场价格是否波动;我们维持在纳斯达克资本市场上市的能力;以及关于以色列政治和安全局势对我们业务的影响的声明,包括当前以色列战争的影响。有关影响我们的风险和不确定因素的更多详细信息,请参阅公司最新的20-F表格年度报告以及我们已经提交和未来可能提交给美国证券交易委员会的其他文件中的“风险因素”标题。
接触:
克雷森多通讯有限公司
电话:212-671-1021
电子邮件: prfx@crescendo-ir.com
埃胡德·盖勒博士
董事长兼临时首席执行官
PainReform有限公司
电话:+972-54-4236711
电子邮件: egeller@medicavp.com