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2025-08-13 12:30
收購LayerBio及其OcuRing™-K技術的多數股權,目標是眼科手術中對「無滴」解決方案的需求不斷增長
以色列特拉維夫,2025年8月13日(環球新聞網)-- PainReform Ltd.(納斯達克股票代碼:PRFX)今天通過其製藥部門宣佈完成之前宣佈的對LayerBio,Inc.的投資,一家總部位於波士頓的私營生物技術公司,致力於推進眼科領域的持續釋放藥物輸送技術。通過此次交易,PainReform收購了LayerBio的多數股權,並計劃啟動OcuRing™-K的下一次臨牀試驗,OcuRing ™-K是LayerBio用於白內障手術后疼痛和炎症控制的主要研究產品。
這筆交易使PainReform有可能滿足全球白內障手術市場龐大且不斷增長的臨牀需求,僅在美國,該市場的價值就超過30億美元,並且由於老齡化人口白內障發病率的上升而不斷擴大。重要的是,美國是最大的單一市場,每年估計進行450萬例白內障手術,並且由於預期壽命的延長、手術技術的改進以及通過醫療保險和私人保險公司擴大可及性,這一數字穩步增長。
在美國,目前白內障手術的術后管理通常涉及皮質類固醇和非甾體抗炎滴眼液的複雜方案。然而,這些方案存在幾個缺點,例如依從性差(特別是在老年患者中)、藥物輸送不一致且效率低下,以及與類固醇相關的風險,包括眼內壓升高和潛在感染。越來越多的患者和眼科醫生都在尋求「無滴」解決方案,這些解決方案不再需要每天自行滴藥,同時確保一致、有效的治療。
OcuRing™-K是LayerBio的領先候選產品,是一種受專利保護的持續釋放眼內環,旨在輸送抗炎和鎮痛藥物Ketoralac,在白內障手術期間在手術中引入。它是一種生物侵蝕性植入物,為當前護理標準提供了變革性的替代方案,目前護理標準通常依賴於頻繁的局部滴眼液,包括皮質類固醇和非甾體抗炎藥。這些先前的方案吸收不良,老年患者可能難以堅持,並存在眼內壓升高、傷口癒合延迟和全身副作用的風險。
與傳統治療不同,OcuRing™-K提供單次應用、完全「無滴」的解決方案,完全符合外科醫生的工作流程,旨在直接在手術部位提供受控、局部和延長釋放的非阿片類藥物和非類固醇藥物治療。這個創新平臺消除了患者的依從性問題,並減少了關鍵術后癒合階段對多種藥物的需求,解決了眼科界患者和提供者表達的未滿足的主要需求。
LayerBio的技術允許單次應用延長藥物釋放,最大限度地減少對患者滴注的需求。針對特定地點的交付最大化局部影響,同時減少系統性暴露。其可生物降解的設計消除了移除插入物的需要,並且其多功能載藥能夠輸送廣泛的治療藥物(非甾體抗炎藥、抗生素、類固醇、抗血管內皮生長因子藥物)。
PainReform執行董事長兼臨時首席執行官Ehud Geller表示:「這筆交易有可能使PainReform在全球最常見、最有影響力的外科手術之一中處於非阿片類藥物創新的前沿。」「LayerBio的OcuRing™-K不僅僅是一個候選產品,它代表了一種平臺技術,有可能顛覆我們在手術后管理眼部疼痛和炎症的方式。通過滿足眼科市場的「無淚」願望,我們可以改善患者的治療結果並簡化提供者的治療。我們不僅在白內障手術方面看到了巨大的前景,而且在將這項技術擴展到其他眼科和手術適應症方面也看到了巨大的前景。」
Ken Mandell博士將繼續擔任首席執行官領導LayerBio,指導其運營和產品開發工作。Mandell博士是一位受過哈佛大學教育的眼科醫生和生物技術企業家,是LayerBio的創始人,也是持續釋放藥物輸送領域公認的領導者。他是TYRVAYA®(批准用於治療乾眼病)和Aldeyra治療眼部炎症的revolatalap滴眼液的聯合發明人,並擁有超過15項美國專利。在他的職業生涯中,曼德爾博士為十幾項研究性新葯(IND)申請做出了貢獻,並監督了多項1-3期臨牀試驗。他還曾擔任Aramis Biosciences、Intergalactic Therapeutics、Neurotech Pharmaceuticals和Noveome Biotherapeutics的首席醫療官,目前為多家眼科和藥物輸送公司提供諮詢服務。
PainReform和LayerBio計劃在美國推進OcuRing™-K的下一階段臨牀開發,FDA的批准可以打開進入大容量、可報銷市場的大門。除了白內障手術外,這些公司還將探索更廣泛的眼科用途,包括青光眼、角膜移植和抗感染應用。
關於PainReform
PainReform Ltd.(納斯達克:PRFX)是一家專注於重新制定現有療法的公司,也是通過其DeepSolar平臺開發人工智能驅動的能源優化技術的開發商。該公司的製藥項目利用專有的緩釋藥物輸送系統,旨在提供長期的手術后疼痛緩解,同時最大限度地減少重複給藥的需要並減少對阿片類藥物的依賴。通過DeepSolar,PainReform還提供先進的軟件解決方案,使消費者和企業能夠監控,預測和優化能源消耗,特別是在太陽能集成環境中。這種雙重商業模式反映了PainReform在醫療保健和可持續能源等高影響力行業應用精確技術的戰略承諾。欲瞭解更多信息,請訪問www.painreform.com。
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Ehud Geller博士董事長兼臨時首席執行官PainReform Ltd.電話:+972-54-4236711電子郵件:egeller@medicavp.com