Aligos Therapeutics宣佈在慢性乙型肝炎受試者中進行的ALG-000184 II期B-SUPREME研究中首次接受治療

加利福尼亞州南舊金山2025年8月13日（環球新聞網）-- Aligos Therapeutics，Inc.（納斯達克：ALGS（「Aligos」）是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於通過肝臟和病毒性疾病的一流療法改善患者預后，該公司今天宣佈，其研究化合物ALG-000184在II期B-SUPREME研究中的給藥已開始用於慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的受試者。

貝絲以色列女執事醫療中心消化病學、肝臟病學和營養科主任Nezam Afdhal醫學博士、DS科主任Nezam Afdhal説：「儘管有針對慢性乙型肝炎感染的治療方法，但仍需要更好的治療方法來阻止進展為終末期肝臟疾病和肝癌。」哈佛醫學院夏洛特和歐文·拉布傑出醫學教授。「我很高興Aligos的ALG-000184等療法正在繼續取得進展。迄今為止，在臨牀試驗中看到的令人印象深刻的抗病毒活性為有需要的患者帶來了希望。」

勞倫斯·布拉特博士説：「在我們的II期B-SUPREME研究中為第一批受試者接種是Aligos的一個重要里程碑。」Aligos Therapeutics董事長、總裁兼首席執行官MBA。「我們對臨牀醫生和受試者的參與感到高興，因為他們認識到需要改進慢性乙型肝炎感染的治療方案。根據迄今為止在乙型肝炎病毒標誌物中看到的令人興奮的數據，我們相信ALG-000184具有一流/最佳的潛力。我們期待繼續為需要更好結果的患者推進ALG-000184。」

II期B-SUPREME研究（NCT 06963710）是一項隨機、雙盲、活性對照多中心研究，在約200名未經治療的患有慢性乙型肝炎病毒感染48周的成人受試者中評價ALG-000184單藥治療與富馬酸替諾福韋二索普利的安全性和有效性。HBe抗原+部分的主要終點將是HBV DNA <LGA（10 IU/mL，檢測到目標[TD]或未檢測到目標[TND]），HBe抗原-部分的主要終點將是HBV DNA <LGA（10 IU/mL，未檢測到目標[TND]）。該研究還將評估安全性、藥代動力學以及其他次要和探索性生物標誌物，包括乙型肝炎抗原和其他乙型肝炎感染標誌物的減少。中期數據預計將於2026年發佈，頂線數據預計將於2027年發佈。

關於ALG-000184

ALG-000184源自埃默里大學Raymond Schinazi博士實驗室許可的初始IP，並由Aligos進一步優化。ALG-000184是一種有效的、潛在的最佳/一流的口服小分子外殼組裝調節劑（CAM-E），正在開發用於慢性乙型肝炎病毒（HB）感染。1期研究表明，每日單次和多次給藥后，研究參與者耐受ALG-000184，未觀察到安全性信號，並表現出線性PK和出色的抗病毒活性。在較長期的1期研究中，ALG-000184 300毫克QD x <96周±恩替卡韋（ETV）和ALG-000184單藥治療已證明HBVDNA、RNA、乙型肝炎表面抗原、乙型肝炎病毒抗原和乙型肝炎病毒抗原持續降低。正如FDA、EMA和NMPA（中國）所承認的那樣，ALG-000184具有用於后續利用慢性抑制途徑的研究的監管路徑。ALG-000184的第一階段96周給藥已經完成，預計將於2025年在美國肝臟疾病研究協會的The Liver Meeting®上提供最終和治療后隨訪數據。II期B-SUPREME研究於2025年8月啟動，中期數據預計將於2026年發佈，頂線數據預計將於2027年發佈。

關於慢性乙型肝炎感染

慢性乙型肝炎病毒（HB）感染是一種危及生命的病毒感染，主要影響肝臟，全球有2.54億患者，儘管有預防性疫苗，但每年仍有約120萬人新感染。根據歐洲肝臟研究協會2025年臨牀實踐指南，併發症包括肝硬化、終末期肝臟疾病和肝細胞癌，這些併發症總共導致2022年約108萬人死亡。慢性乙型肝炎病毒感染是全球範圍內肝癌的主要原因，與乙型肝炎相關的死亡率持續增加。

關於阿利戈斯

Aligos Therapeutics，Inc.（納斯達克：ALGS）是一家臨牀階段生物技術公司，其使命是通過開發治療肝臟和病毒疾病的一流療法來改善患者的預后。Aligos應用其科學驅動的方法和深厚的研發專業知識，推進其專門構建的治療方法，以滿足高度未滿足的醫療需求，例如慢性乙型肝炎病毒（HB）感染、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）和冠狀病毒。

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前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年美國私人證券訴訟改革法案含義內的前瞻性陳述。本新聞稿中任何非歷史事實的陳述都可能被視為「前瞻性陳述」，包括但不限於有關Aligos財務業績和業績以及研發活動的陳述，包括監管狀態以及與我們的監管文件和臨牀試驗相關的公告和更新的時間。此類前瞻性陳述存在重大風險和不確定性，可能導致我們的發展計劃、未來結果、績效或成就與前瞻性陳述中的預期存在重大差異。此類風險和不確定性包括但不限於藥物開發過程中固有的風險和不確定性，包括Aligos的臨牀開發階段、設計和進行臨牀試驗的過程、監管審批流程以及其他可能影響Aligos資本資源充足性的事項。運營。有關可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中預期不同的風險和不確定性的進一步描述，以及與Aligos總體業務相關的風險，請參閱Aligos於8月6日提交給美國證券交易委員會的10-Q表格季度報告，2025年及其未來的定期報告將提交或提交給美國證券交易委員會。除法律要求外，Aligos沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映新信息、事件或情況，或反映意外事件的發生。

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