Artelo生物科学公司公布2025年第二季度财务结果并提供业务更新

预计将于 2025 年第三季度发布多项临床数据结果

加州索拉纳海滩，2025 年 8 月 13 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Artelo Biosciences, Inc. （纳斯达克股票代码：ARTL）是一家临床阶段制药公司，专注于调节脂质信号通路，为癌症、疼痛、皮肤病或神经系统疾病患者开发治疗方法，今天提供了业务更新，并宣布了截至 2025 年 6 月 30 日的三个月的财务和运营结果。

业务亮点：

ART26.12 – 推进多剂量 I 期安全性研究

• 已成功完成49名健康志愿者的1期单次递增剂量(SAD)研究。数据证实了积极的安全性结果，仅出现轻微且短暂的不良事件，无药物相关问题，且药代动力学可预测且剂量呈线性。宽广的治疗窗口支持剂量滴定的灵活性，并支持进入下一临床阶段。
• 目前正在准备于 2025 年第四季度开始的多次递增剂量 (MAD) 研究
• 在英国疼痛学会大会上公布了新的数据，验证了FABP抑制剂在骨关节炎(OA)治疗中的潜力。在OA手术大鼠模型中，单次和重复口服ART26.12均显著改善了负重功能，且疗效可持续长达四周。
• 宣布在《神经生物学疾病》上发表一篇综合评论，题为“ 脂肪酸结合蛋白及其与焦虑和情绪障碍的关系”，强调了 FABP 抑制剂在治疗情绪和焦虑症方面的潜力，将 ART26.12 的治疗相关性扩展到疼痛之外。

ART27.13 – 第二阶段读数预计于 2025 年第三季度发布

• 公司有望在 2025 年第三季度报告其外周作用大麻素受体激动剂 ART27.13 的 2 期 CAReS 研究的初步数据。在成功进行 1 期试验证明其对癌症患者的安全性之后，ART27.13 有望解决癌症厌食-恶病质综合征中尚未满足的重大需求，该疾病目前尚无任何获得 FDA 批准的疗法。
  

ART12.11 – 针对抑郁和焦虑的进展

• 在第35届国际大麻素研究学会（ICRS）年会上，该公司公布了新型大麻二酚:四甲基吡嗪（CBD:TMP）共晶体ART12.11的令人信服的临床前数据，强调了其在缓解抑郁样行为和恢复动物认知功能方面的双重功效。这些结果支持ART12.11进入价值数十亿美元的抗抑郁药市场。
• 已获得英国监管机构MHRA的明确指导，简化了临床试验流程。首次人体试验预计将于2026年上半年启动。

Artelo Biosciences总裁兼首席执行官Gregory D. Gorgas就第二季度业绩表示：“我们对整个产品线的良好发展势头感到非常满意，尤其值得一提的是，越来越多的证据支持我们首创的FABP5抑制剂ART26.12。我们成功完成的1期SAD研究证明了其良好的安全性和药代动力学特性，为我们即将开展的MAD研究奠定了基础。”

戈加斯先生总结道：“我们还有望在当前第三季度公布CAReS研究ART27.13的2期数据，并收集数据证明我们临床前候选药物ART12.11在治疗抑郁症和认知衰退方面的双重功效，以支持我们明年初启动人体试验的计划。这些成就体现了我们致力于通过创新科学和周到的临床开发来解决大量未满足的医疗需求的承诺。”

2025 年第二季度财务业绩（未经审计）

• 研发费用：截至 2025 年 6 月 30 日的季度研发费用为 190 万美元，而 2024 年同期为 170 万美元。
• 一般及行政费用：截至 2025 年 6 月 30 日的季度，一般及行政费用为 130 万美元，而 2024 年为 80 万美元。
• 净亏损：截至 2025 年 6 月 30 日的季度，净亏损为 320 万美元，或每股基本和稀释普通股 5.61 美元，其中包括 20 万美元的非现金费用，而截至 2024 年 6 月 30 日的季度的净亏损为 240 万美元，或每股基本和稀释普通股 4.52 美元，其中包括 10 万美元的非现金费用。
• 现金和投资：截至 2025 年 6 月 30 日，现金和投资总额为 210 万美元。
• 2025 年 5 月，公司发行了 90 万美元的按市价可转换票据。
• 2025 年 6 月 26 日，公司完成私募，总收益为 142.5 万美元。
• 2025 年 6 月 30 日之后，公司完成了按市场价格进行的 PIPE（私募股权投资），总收益为 947.5 万美元。
• 结合两笔 PIPE 交易，公司采用了数字资产财务战略，计划购买名为 Solana（“SOL”）的数字货币，以补充公司持有并维持至少一年传统工具现金以资助其生物制药开发业务的预期。

关于ART26.12
ART26.12 是 Artelo 公司领先的脂肪酸结合蛋白 5 (FABP5) 抑制剂，目前正在开发一种新型、作用于外周的非阿片类、非甾体类镇痛药。ART26.12 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准在美国开展首次人体临床试验，并于 2024 年底启动了 1 期临床试验。初步计划的临床开发针对的是化疗引起的周围神经病变 (CIPN)。脂肪酸结合蛋白 (FABP) 是一个细胞内蛋白家族，负责陪伴对细胞正常功能至关重要的脂质。FABP 在许多病理学中过度表达并与异常脂质信号传导相关。除了用于 CIPN 治疗的 ART26.12 外，Artelo 丰富的 FABP 小分子抑制剂库已显示出治疗某些癌症、神经性疼痛和伤害性疼痛、牛皮癣和焦虑症的潜力。

关于 ART27.13
ART27.13 是一种新型苯并咪唑衍生物，目前正在开发一种每日一次的口服药物，选择性靶向外周 CB ₁和 CB ₂受体，有望改善癌症患者的体重、食欲、肌肉退化和生活质量。ART27.13 最初由阿斯利康公司开发，已开展六项临床研究，共有超过 250 名参与者参与。在患有背痛且其他方面健康的人群中，观察到了具有统计学意义且剂量依赖性的体重增加。重要的是，该药物能够促进全身代谢，同时最大限度地降低中枢神经系统介导的毒性。ART27.13 已完成针对癌症患者的 I 期临床试验，并显示出卓越的安全性。目前，Artelo 正在推进 II 期 CAReS 试验，将其作为厌食症和体重减轻癌症患者的支持疗法。目前，尚无 FDA 批准的癌症厌食恶病质综合征治疗方法。

关于 CAReS
癌症食欲恢复研究 (CAReS) 是该公司领先的临床项目 ART27.13 的一项 1/2 期随机安慰剂对照试验，试验对象为患有癌症厌食症和体重减轻的患者。癌症相关性厌食症，即癌症患者食欲缺乏或丧失，可能是由癌症和/或其放疗或化疗治疗引起的。癌症患者体重减轻很常见。厌食症及其导致的体重减轻会影响患者的健康，通常会削弱其免疫系统，并导致不适和脱水。体重减轻超过 5% 可能预示癌症患者的预后不良，并且对化疗的反应较低。CAReS 研究的 1 期部分现已完成，旨在确定 ART27.13 在 2 期临床试验中最有效、最安全的给药剂量。 CAReS 研究的第二阶段目前正在招募患者，旨在评估 ART27.13 在瘦体重、体重增加和厌食症改善方面的疗效。（ISRCTN 注册中心： https://www.isrctn.com/ISRCTN15607817 ）

关于 ART12.11
ART12.11 是 Artelo 全资拥有的专有大麻二酚 (CBD) 和四甲基吡嗪 (TMP) 共晶组合物。非临床研究中，ART12.11 以单晶形式分离，与其他形式的 CBD 相比，表现出更佳的药代动力学和更高的疗效。ART12.11 的药物特性显著增强，包括物理化学、药代动力学和药效学优势。Artelo 认为，固体剂型中更一致、更优的生物利用度最终可能提高人体安全性和疗效，从而使 ART12.11 成为首选的 CBD 药物组合物。ART12.11 的美国专利有效期至 2038 年 12 月 10 日。

关于Artelo Biosciences
Artelo Biosciences, Inc. 是一家临床阶段制药公司，致力于开发和商业化调节脂质信号通路的专有疗法，并拥有多元化的产品线，以满足厌食症、癌症、焦虑症、皮肤病、疼痛和炎症等领域的重大未满足需求。为了补充其科学创新，Artelo 采取了一项前瞻性的企业融资计划，根据新授权的数字资产财务战略，将部分剩余资本投入 Solana。作为第一家将 Solana 指定为核心储备资产的上市制药公司，Artelo 计划利用 Solana 的高性能去中心化区块链来实现资产负债表多元化，加强流动性管理，并使公司在开展治疗项目的同时，能够创造长期价值。在董事会批准的严格风险控制和分阶段投资的指导下，这项以 Solana 为中心的战略旨在保留营运资金，以持续推进和商业化 Artelo 的候选产品，同时让股东有机会接触到下一代货币网络。 Artelo 由经验丰富的管理团队领导，并与世界一流的研究人员和数字资产技术合作伙伴携手合作，采用严谨的科学、监管、商业和资金管理实践，致力于最大化利益相关者的价值。更多信息请访问www.artelobio.com和 X: @ArteloBio。

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