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2025-08-13 12:00
預計2025年第三季度將發佈多項臨牀數據結果
加利福尼亞州索拉納海灘2025年8月13日(環球新聞網)-- Artelo Biosciences,Inc.(納斯達克:ARTL)是一家臨牀階段製藥公司,專注於調節脂質信號途徑,為癌症、疼痛、皮膚病或神經系統疾病患者開發治療方法,該公司今天提供了業務最新動態,並公佈了截至2025年6月30日的三個月的財務和運營業績。
業務亮點:
ART 26.12-推進多劑量1期安全性研究
ART 27.13-預計2025年第三季度完成第二階段讀數
ART 12.11-針對抑郁和焦慮的進展
格雷戈里·D Artelo Biosciences總裁兼首席執行官Gorgas對第二季度的業績發表評論説:「我們對整個產品線的勢頭感到非常滿意,越來越多的證據支持我們的一流FABP 5抑制劑ART 26.12。我們第一階段SAD研究的成功完成證明了積極的安全性和藥代動力學,為我們即將進行的MAD研究奠定了基礎。」
「我們還有望在當前第三季度報告ART27.13的CAReS研究的第二階段數據,並收集證明我們的臨牀前候選藥物ART12.11在治療抑郁症和認知能力下降方面具有雙重作用的數據,以支持我們明年初啟動人體試驗的計劃。這些成就反映了我們致力於通過新穎的科學和深思熟慮的臨牀開發來解決大量未滿足的醫療需求,」戈加斯先生總結道。
2025年第二季度財務業績(未經審計)
關於ART 26.12 ART 26.12是Artelo的主要脂肪酸結合蛋白5(FABP 5)抑制劑,正在開發爲一種新型的、外周作用的、非阿片類、非類固醇鎮痛藥。ART 26.12的1期試驗已獲得FDA批准在美國進行首次人體研究,並於2024年底啟動。計劃的初步臨牀開發是針對化療引起的周圍神經病變(CPEN)。脂肪酸結合蛋白(FABPs)是一個細胞內蛋白家族,其伴侶脂質對正常細胞功能重要。FABP過度表達並與多種病理中的異常脂質信號相關。除了CPEN中的ART 26.12外,Artelo豐富的FABPs小分子抑制劑庫已顯示出治療某些癌症、神經性和傷害性疼痛、銀屑病和焦慮症的前景。
關於ART 27.13 ART 27.13是一種新型苯並咪唑衍生物,正在開發爲一種每日一次、口服給藥的藥物,選擇性地靶向外周CB 1和CB 2受體,具有改善體重、食慾、肌肉退化和癌症患者生活質量的潛力。ART 27.13最初由阿斯利康公司開發,已參與六項臨牀研究,共有250多名參與者。在其他方面健康的背痛患者中觀察到體重出現統計學顯着且呈劑量依賴性的增加。重要的是,該藥物能夠產生全身代謝效應,同時最大限度地減少中樞神經系統介導的毒性。Artelo在癌症患者中完成了一項I期研究,其中ART 27.13表現出出色的安全性,目前正在II期CAReS試驗中推進其作為患有厭食症和體重減輕的癌症患者的支持性護理療法。目前,FDA還沒有批准治療癌症厭食惡病質綜合徵的治療方法。
關於CAReS癌症食慾恢復研究(CAReS)是該公司領先臨牀項目ART 27.13的一項1/2期隨機、安慰劑對照試驗,針對癌症厭食和體重減輕患者。與癌症相關的厭食症,或癌症患者食慾缺乏或喪失,可能是由癌症和/或放射或化療治療引起的。癌症患者減肥是很常見的。厭食症和由此產生的體重減輕會影響患者的健康,通常會削弱他們的免疫系統並導致不適和脱水。體重減輕超過5%可以預測癌症患者的預后不佳以及對化療的反應較低。CAReS研究的1期部分現已完成,旨在確定2期階段給藥的ART 27.13最有效和最安全的劑量。目前正在招募的CAReS研究的第二階段部分旨在確定ART 27.13在瘦體重、體重增加和厭食症改善方面的活性估計值。(ISRCTN註冊表:https://www.isrctn.com/ISRCTN15607817)
關於ART 12.11 ART 12.11是Artelo全資擁有的專有大麻二酚(CBD)和四甲基吡嗪(TIP)的共晶體組合物。在非臨牀研究中,與其他形式的CBD相比,ART 12.11被分離為單個晶體形式,表現出更好的藥代動力學和更好的功效。ART 12.11觀察到藥物性質大大增強,包括物理化學、藥代動力學和藥效學優勢。Artelo認為,固體劑量中更一致和更好的生物利用度最終可能會提高人體的安全性和有效性,從而使ART 12.11成為首選的CBD藥物組合物。美國頒發的ART 12.11物質組成專利有效期至2038年12月10日。
關於Artelo Biosciences Artelo Biosciences,Inc.是一家臨牀階段製藥公司,致力於調節脂質信號途徑的專有療法的開發和商業化,擁有多元化的渠道,解決厭食、癌症、焦慮、皮膚病、疼痛和炎症等方面未滿足的重大需求。爲了補充其科學創新,Artelo採取了一項前瞻性的企業融資計劃,根據新授權的數字資產金庫戰略,將部分超額資本部署到Solana。作為第一家將Solana指定為核心儲備資產的上市制藥公司,Artelo打算利用Solana的高性能、去中心化區塊鏈來實現資產負債表多元化,加強流動性管理,並使公司能夠在其治療計劃的同時創造長期價值。在董事會批准的嚴格風險控制和分階段投資的指導下,這項以索拉納為中心的戰略旨在為Artelo候選產品的持續發展和商業化保留運營資本,同時為股東提供下一代貨幣網絡的風險敞口。Artelo在經驗豐富的高管團隊的領導下,與世界一流的研究人員和數字資產技術合作夥伴合作,採用嚴格的科學、監管、商業和財務管理實踐,以最大限度地提高利益相關者的價值。更多信息請訪問www.artelobio.com和X:@ArteloBio。
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