BioCardia和CART-Tech宣佈獨家合作伙伴關係，開發和商業化用於介入心臟病學的Heart 3D ™融合成像

加州森尼維爾和荷蘭烏特雷希特，2025年8月13日（環球新聞網）-- BioCardia®，Inc. [納斯達克：BEDA]是治療心血管和肺部疾病的細胞和細胞衍生療法的全球領導者，CART-Tech，BV，心臟介入手術期間增強透視的獨立於供應商的平臺技術提供商，今天宣佈他們已經簽訂了Heart 3D ™ Fusion Imaging的獨家開發和商業化協議。Heart 3D系統預計將通過將這些圖像與根據金標準MRI和CT圖像創建的帶註釋的術前三維解剖心臟模型融合，增強用於心臟活檢和活檢手術的二維X射線圖像。

在開發和商業化合作夥伴關係下，雙方正在推進心臟3D融合成像用於心臟介入和心臟活檢。該系統預計最初將作為研究工具銷售，為臨牀前研究的合作伙伴提供支持服務，隨后批准用於標準臨牀實踐。該合作伙伴關係利用了雙方在心臟中定位電極和藥物輸送系統的臨牀經驗，以及他們用於心臟融合成像的免費知識產權組合。BioCardia將擁有全球生物負載交付和美國心臟活檢的獨家分銷權。所有其他分銷權仍歸CART-Tech所有。

BioCardia首席執行官Peter Altman表示：「Heart 3D Fusion Imaging有潛力增強介入心臟病專家的手術體驗，改善申辦者的治療策略，最重要的是，使患者受益。」「這對兩家公司來説都是一個重要的機會，因為管理層估計，針對大市場心臟病學適應症的單一獲批生物療法每年可能會從Heart 3D自動化基於雲的圖像后處理和實時程序指導服務中產生1億美元的收入，如果它成為標準護理。BioCardia團隊期待與世界一流的CART-Tech團隊一起做偉大的事情。」

CART-Tech首席執行官Johan Maas表示：「我們共同為開發基於細胞、基因和蛋白質的心臟療法的合作伙伴提供終極生物負載輸送解決方案。」「Heart 3D Fusion Imagement產品有潛力顯着增強生物製劑輸送的手術規劃和實時圖像精度。我們的使命是幫助患有心血管疾病的患者推進這些療法。」

作為合作伙伴關係的一部分，BioCardia已授予生物多樣性干預領域CART-Tech知識產權的全球獨家權利。CART-Tech已授權BioCardia知識產權用於心臟再同步治療的全球獨家權利。

關於Heart 3D ™ Fusion Imagement

Heart 3D Fusion Imaging旨在通過融合根據金標準MRI和CT圖像創建的手術前三維解剖心臟模型來增強實時2D X射線成像，為介入心臟病專家重點關注心臟生物負載干預和活檢。該系統目前僅供研究使用，未經CE認證或FDA批准。欲瞭解更多信息，請訪問：https://www.biocardia.com/pipeline/heart3d-fusion-imaging/id/5011

關於BioCardia

BioCardia，Inc.，總部位於加利福尼亞州桑尼維爾，是治療心血管和肺部疾病的細胞和細胞衍生療法的全球領導者。Cardiamp®自體和CardiALLO™同種異源細胞療法是該公司的生物負載平臺，目前正在開發三種臨牀階段候選產品。這些療法是通過其HSYS生物負載輸送和Morph®血管導航產品平臺實現的。

關於CART-Tech，BV

CART-Tech，BV，總部位於荷蘭烏得勒支，十多年來一直在開發一種獨立於供應商的平臺技術，用於心臟介入期間的增強透視。獲得批准的心臟再同步治療產品以及開發用於室性心動過速消融、雙胞胎輸送和活檢的產品是我們朝着利用圖像引導技術改善患者生活質量和預期壽命的目標邁出的一步。

前瞻性陳述

本新聞稿包含具有許多風險和不確定性的前瞻性陳述。前瞻性陳述包括對公司候選研究產品、融合成像能力、未來發展、潛在市場和未來收入的提及。這些前瞻性陳述是截至本新聞稿發佈之日做出的，BioCardia不承擔更新前瞻性陳述的義務。

我們可能會使用「相信」、「估計」、「預期」、「預計」、「計劃」、「打算」、「可能」、「將」、「應該」、「大約」等術語或傳達未來事件或結果不確定性的其他詞語來識別這些前瞻性陳述。儘管我們相信我們對本文中包含的每一項前瞻性陳述都有合理的依據，但我們警告您，前瞻性陳述並不能保證未來業績，並且我們的實際結果可能與本新聞稿中包含的前瞻性陳述存在重大差異。由於這些因素，我們無法向您保證本新聞稿中的前瞻性陳述將被證明是準確的。可能對實際結果產生重大影響的其他因素可以在BioCardia於2025年3月26日向美國證券交易委員會提交的10-K表格（標題為「風險因素」）以及我們隨后提交的10-Q表格季度報告中找到。BioCardia明確否認更新這些前瞻性陳述的任何意圖或義務，除非法律要求。

媒體聯繫人：Miranda Peto，投資者關係電子郵件：mpeto@BioCardia.com電話：650-226-0120

投資者聯繫人：David McClung，首席財務官電子郵件：investors@BioCardia.com電話：650-226-0120