BioCardia和CART-Tech宣布独家合作，以开发和商业化Heart3D™融合成像技术用于介入心脏病学

美国加州桑尼维尔和荷兰乌得勒支，2025年8月13日（环球新闻社）—— ^BioCardia® , Inc. [纳斯达克股票代码：BCDA]，一家在治疗心血管和肺部疾病的细胞和细胞衍生疗法领域处于全球领先地位的公司，与CART-Tech, BV，一家在心脏介入治疗中提供增强透视透视的独立于供应商的平台技术的提供商，今天宣布双方已就Heart3D™融合成像达成独家开发和商业化协议。Heart3D系统预计将通过将这些图像与基于金标准MRI和CT图像创建的带注释的术前三维心脏解剖模型融合，增强用于心脏生物治疗输送和活检程序的二维X射线图像。

根据开发和商业化合作伙伴关系，双方将共同推进 Heart3D 融合成像技术在生物治疗干预和心脏活检领域的应用。该系统预计将首先作为研究工具出售，并为临床前研究的合作伙伴提供支持服务，并随后获准用于标准临床实践。此次合作将充分利用双方在心脏内电极定位和药物输送系统方面的临床经验，以及各自在心脏融合成像领域的互补知识产权组合。BioCardia 将拥有生物治疗药物输送的全球独家经销权和心脏活检在美国的独家经销权。所有其他经销权仍归 CART-Tech 所有。

BioCardia 首席执行官 Peter Altman 表示：“Heart3D Fusion Imaging 有望提升介入心脏病专家的手术体验，改善申办方的治疗策略，最重要的是，造福患者。这对两家公司来说都是一个重要机遇，因为管理层估计，如果一种获批的生物疗法能够用于一个市场广阔的心脏病适应症，并成为治疗标准，那么 Heart3D 自动化云端图像后处理和实时手术指导服务每年就有望带来 1 亿美元的收入。BioCardia 团队期待与世界一流的 CART-Tech 团队携手共创辉煌。”

CART-Tech 首席执行官 Johan Maas 表示：“我们携手合作伙伴，为开发基于细胞、基因和蛋白质的心脏疗法的合作伙伴提供终极生物治疗药物输送解决方案。Heart3D Fusion Imaging 产品系列有望显著提升生物制剂输送的程序规划和实时图像精度。我们的使命是帮助心血管疾病患者推进这些疗法。”

作为合作的一部分，BioCardia 已获得 CART-Tech 在生物治疗介入领域的知识产权的全球独家授权。CART-Tech 已获得 BioCardia 在心脏再同步治疗领域的知识产权的全球独家授权。

关于 Heart3D™ 融合成像

Heart3D Fusion Imaging 旨在通过融合术前基于金标准 MRI 和 CT 图像创建的三维心脏解剖模型，增强实时二维 X 射线成像，为介入心脏病专家提供心脏生物治疗介入和活检方面的支持。该系统目前仅供研究使用，未获得 CE 标志或 FDA 批准。更多信息，请访问： https://www.biocardia.com/pipeline/heart3d-fusion-imaging/id/5011

关于BioCardia

BioCardia, Inc. 总部位于加州桑尼维尔，是治疗心血管和肺部疾病的细胞及细胞衍生疗法领域的全球领导者^{。CardiAMP®}自体细胞疗法和 CardiALLO™ 异基因细胞疗法是该公司的生物治疗平台，目前有三种临床阶段候选产品正在开发中。这些疗法由其 Helix 生物治疗药物输送平台和^Morph®血管导航产品平台提供支持。

关于 CART-Tech, BV

CART-Tech, BV 总部位于荷兰乌得勒支，十多年来一直致力于开发独立于供应商的平台技术，用于心脏介入治疗中的增强透视检查。我们已获批的心脏再同步治疗产品，以及正在开发的室性心动过速消融、生物治疗输送和活检产品，正朝着利用图像引导技术改善患者生活质量和预期寿命的目标迈进。

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述，这些陈述受诸多风险和不确定性的影响。前瞻性陈述包括但不限于对公司在研候选产品、融合成像能力、未来发展、潜在市场和未来收入的提及。这些前瞻性陈述截至本新闻稿发布之日有效，BioCardia 不承担更新这些前瞻性陈述的义务。

我们可能会使用诸如“相信”、“估计”、“预期”、“预计”、“计划”、“打算”、“可能”、“或许”、“或许”、“将”、“应该”、“大约”或其他表达未来事件或结果不确定性的词语来识别这些前瞻性陈述。尽管我们相信本文中包含的每项前瞻性陈述都有合理的依据，但我们提醒您，前瞻性陈述并非对未来业绩的保证，我们的实际结果可能与本新闻稿中的前瞻性陈述存在重大差异。由于这些因素，我们无法向您保证本新闻稿中的前瞻性陈述将被证明是准确的。其他可能对实际结果产生重大影响的因素，请参阅 BioCardia 于 2025 年 3 月 26 日向美国证券交易委员会提交的 10-K 表格（标题为“风险因素”），以及我们随后提交的 10-Q 表格季度报告。 BioCardia 明确表示不承担更新这些前瞻性陈述的任何意图或义务，除非法律要求。

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