Telitacicept在使用Telitacicept（BAFF/APRIL雙重抑制劑）進行的初級乾燥病III期臨牀研究中達到主要終點

3期結果將替他西普定位為治療初級乾燥病的潛在疾病最佳特徵

Telitacicept表現出良好的安全性

Vor評估全球初級乾燥病III期臨牀研究的時機

數據預計將在即將舉行的醫學會議上展示

馬薩諸塞州劍橋2025年8月13日（環球新聞網）-- Vor Bio（納斯達克股票代碼：VOR）是一家改變自身免疫性疾病治療的臨牀階段生物技術公司，今天宣佈其合作者RemeGen Co.，有限公司（香港交易所：9995，SHA：688331），在中國開展的一項3期臨牀研究中達到了主要終點，該研究評價了泰利西普在原發性乾燥病成人患者中的應用。研究結果的細節計劃在即將舉行的醫學會議上公佈。

「幾十年來，原發性乾燥病患者面臨着有限的治療選擇，而telitacicept為這些患者提供了一種潛在的選擇，它針對這種毀滅性自身免疫性疾病的根本原因。在一個治療進展已經以增量步驟測量的跡象中，telitacicept的結果表明了疾病中最佳特徵的潛力，並可能在該領域樹立一個新的基準，」Jean-Paul Kress博士説，首席執行官兼董事會主席。「通過靶向BAFF和APRIL，telitacicept解決了上游和下游自身免疫信號級聯，提供了真正改變疾病而不是簡單管理症狀的可能性。這種雙靶點特徵也顯示出在重症肌無力（我們的主要適應症）中的變革潛力，突出了telitacicept作為一種潛在的流水線產品，廣泛適用於自身免疫性疾病。Sjögren's代表了Vor在重症肌無力之外的重大全球擴張機會，進一步擴大了我們產品組合的範圍和影響。

在中國進行的III期臨牀研究實現了改善疾病活動性的主要終點，通過EULAR舍格倫綜合徵疾病活動指數（ESSDAI）的降低來測量，ESSDAI是一項綜合性12域指數，用於測量與安慰劑相比的全身疾病活動性嚴重程度。Telitacicept表現出良好的安全性。

RemeGen宣佈，計劃向中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥物評審中心（BEP）提交針對初級乾燥病的生物製品許可申請（BLA），這將成為替立西普在中國獲得批准的第四個適應症。

關於Vor Bio Vor Bio是一家臨牀階段生物技術公司，致力於改變自身免疫性疾病的治療方式。該公司專注於通過第三階段臨牀開發和商業化快速推進新型雙靶融合蛋白telitacicept，以解決全球嚴重的自身抗體驅動的疾病。欲瞭解更多信息，請訪問www.vorbio.com。

關於Telitacicept Telitacicept是一種新型的研究性重組融合蛋白，旨在通過選擇性抑制BLyS（BAFF）和APRIL（兩種對B細胞和漿細胞生存至關重要的細胞因子）來治療自身免疫性疾病。這種雙靶點機制減少了自身反應性B細胞和自身抗體的產生，這是自身免疫病理的關鍵驅動因素。在中國一項針對全身性重症肌無力的3期臨牀試驗中，替他西普在24周時表現出安慰劑調整后的MG-ADL（重症肌無力日常生活活動量表）改善了4.83分，這是試驗的主要終點。

泰利西普在中國被批准治療系統性紅斑狼瘡（狼瘡）、類風濕性關節炎（RA）和全身性重症肌無力（gMG）。目前，美國、歐洲、南美和亞太地區正在進行gMG的全球三期臨牀試驗，以支持美國、歐洲和日本的潛在批准。

關於舍格倫病（原名舍格倫綜合症）舍格倫病是一種慢性自身免疫性疾病，其中B細胞過度活躍會導致炎症，損害產濕腺體，在許多情況下還會損害其他器官。標誌性症狀包括眼睛乾燥和口乾，以及疲勞、疼痛和影響皮膚、肺部、腎臟和神經系統的系統性併發症。大約三分之一的患者出現嚴重的腺體外受累，並且該疾病具有較高的淋巴瘤風險，通常導致日常生活的嚴重損害。

Sjögren病是最常見的風濕性自身免疫性疾病之一，但診斷不足，大約一半的病例未被發現，而且絕大多數患者是女性。儘管它的流行和負擔很大，但還不存在系統性疾病改善療法;目前的護理重點是症狀管理，緩解不完全。

前瞻性陳述本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述。「目標」、「預期」、」能夠「、「繼續」、「可能」、「設計」、「使能」、「預期」、「發起」、「打算」、「可能」、「正在進行」、「正在進行」、「計劃」、」潛在」、「應該」、「目標」、「更新」、「將」、」將」以及類似表述旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。本新聞稿中的前瞻性陳述包括Vor Bio關於替他西普在治療初級乾燥病中具有最佳疾病特徵的可能性的陳述、替他西普的安全性特徵、替他西普在治療初級乾燥病中的潛在監管批准、臨牀數據提交和向監管機構提交的時間、替他西普治療適應症的潛力、Vor Bio的telitacicept開發和商業化計劃、其改變自身免疫性疾病患者治療格局的能力以及其他非歷史事實的陳述。Vor Bio可能並未真正實現這些前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期，您不應過度依賴這些前瞻性陳述。由於各種因素，實際結果或事件可能與這些前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期存在重大差異。本新聞稿中描述的臨牀試驗結果基於RemeGen報告的信息; Vor Bio尚未獨立驗證該數據。這些和其他風險在Vor Bio最近的年度或季度報告以及已向美國證券交易委員會提交或可能提交的其他報告中的「風險因素」標題下進行了更詳細的描述。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅限於本文日期，Vor Bio明確否認更新任何前瞻性陳述的任何義務，無論是因為新信息、未來事件還是其他原因，除非法律可能要求。