SCIENTURE宣布向其3PL/配送中心发出首批Arbli™（氯沙坦钾口服混悬液）的装运，并收到首个批发商订单，标志着重要的商业化里程碑。

纽约州科马克，2025 年 8 月 13 日（GLOBE NEWSWIRE）-- SCIENTURE HOLDINGS, INC.纳斯达克股票代码：SCNX）是一家现有和计划中的制药运营公司的控股公司，专注于通过开发、上市和分销新型特色产品来满足未满足的市场需求，为患者、医生和护理人员提供增值服务。该公司很高兴地宣布，已将 10 毫克/毫升的Arbli ^™ （氯沙坦钾）口服混悬液的上市数量发往其 3PL/配送中心，用于该产品的预期商业发布。此次发货标志着 Scienture 的一个重要里程碑式成就，该公司已与批发商达成产品分销协议，并已收到第一份订单，将于 2025 年 8 月发货。

Arbli ^™用于治疗6岁以上患者的高血压、降低高血压和左心室肥大患者的中风风险，以及治疗某些2型糖尿病患者的糖尿病肾病。Arbli ^™是美国市场上首个也是唯一一个获得FDA批准的即用型氯沙坦口服液。

Arbli ^™是一种新型的氯沙坦专利制剂，氯沙坦是一种经过验证的高血压治疗方案，可为需要或倾向于氯沙坦口服液的患者提供个性化治疗方案。现在，合适的剂量给药更加便捷、安全有效，同时作为经 FDA 批准的产品，其质量也得到了保证。Arbli ^™为需要液体制剂的患者提供了一种安全便捷的选择，并解决了在临时配制氯沙坦处方时，在粉碎药片过程中可能出现的不一致所带来的固有风险。Arbli ^™已获得美国专利商标局 (USPTO) 的两项授权专利，这些专利也已列入 FDA 橙皮书。

氯沙坦被归类为用于治疗高血压的血管紧张素受体阻滞剂 (ARB)，是该适应症中处方量最高的分子药物之一。目前市场上含有氯沙坦的产品仅以口服固体制剂的形式提供，这些制剂可以进一步配制成液体制剂。Arbli ^™是市场上首个无需配制的氯沙坦液体制剂，其给药量更少，且在室温下具有更长的保质期。IQVIA 数据（2025 年 3 月）显示，氯沙坦在美国市场的年总销售额约为 2.76 亿美元，处方量为 6900 万张 (TRx)。2024 年，全球氯沙坦钾市场销售额约为 15 亿美元。

“将首批Arbli ^™运送到我们的 3PL/配送中心并收到首批产品订单，标志着我们将Arbli ^™带给最需要的患者的过程中迈出了关键的里程碑。”总裁兼联席首席执行官 Narasimhan Mani 表示，“我们为从开发到制造和物流的跨职能努力感到自豪，正是这些努力使这一切成为可能。”

“我们很荣幸能够完全按照 GMP 和 GDP 标准完成这批货物的运输，这为公司下一阶段的产品分销做好了准备，”执行董事长兼联席首席执行官 Shankar Hariharan 表示。“这批货物使我们有望在不久的将来实现向医疗服务提供商交付Arbli ^™的目标。”

关于 Arbli ^™

Arbli ^™是美国 FDA 批准的首个也是唯一一个氯沙坦口服液剂型。Arbli ^™采用 165 毫升瓶装，为薄荷味悬浮液，无需冷藏，经批准，室温保存，保质期为自生产之日起 24 个月。

适应症

Arbli ^™是一种血管紧张素 II 受体阻滞剂 (ARB)，适用于：

• 治疗高血压，降低成人和6岁以上儿童的血压。降低血压可降低致命和非致命心血管事件的风险，主要是中风和心肌梗死。
• 降低高血压和左心室肥大患者中风的风险。
• 治疗患有 2 型糖尿病和高血压病史的患者血清肌酐和蛋白尿升高的糖尿病肾病。
  

重要安全信息

• 怀孕期间请勿服用 Arbli ^™ 。一旦检测到怀孕，请尽快停用 Arbli ^™ 。直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可能会对发育中的胎儿造成损伤甚至死亡。孕妇服用 Arbli ^™可能会对胎儿造成损害。在妊娠中期和晚期服用作用于肾素-血管紧张素系统的药物会降低胎儿肾功能，并增加胎儿和新生儿的发病率和死亡率。
  
• 糖尿病患者禁用 Arbli ^™与阿利吉仑合用。肾功能不全（GFR <60 mL/min）患者禁用 Arbli ^™与阿利吉仑合用。
  
• 严重肝功能不全患者禁用 Arbli ^™ 。Arbli ^™尚未在严重肝功能不全患者中开展研究。
  
• 最常见的不良反应是（发生率≥2%且大于安慰剂）：头晕、上呼吸道感染、鼻塞和背痛。
  

我们鼓励您向 FDA 报告处方药的不良副作用。请访问www.fda.gov/medwatch或致电 1-800-FDA-1088。您也可以拨打 1-833-754-4917 联系 Scienture。

请参阅完整的处方信息，了解完整的产品信息。更多信息，请咨询您的医疗保健提供者。

关于高血压

高血压是一种心血管疾病，指血管压力过高（140/90 mmHg 或更高）的情况。据美国疾病控制与预防中心称，高血压影响着近一半的美国成年人，即 1.199 亿人。高血压的定义是收缩压等于或高于 140 mmHg，舒张压等于或高于 90 mmHg。高血压是导致中风和心脏病的危险因素，而这两者都是美国人死亡的主要原因。增加高血压风险的因素包括：年龄较大、遗传、超重或肥胖、缺乏体育锻炼、高盐饮食和饮酒过量。如果在两天内测量血压，两天的收缩压读数均≥140 mmHg 和/或两天的舒张压读数均≥90 mmHg，则可临床诊断为高血压。

关于 Scienture Holdings, Inc.

SCIENTURE HOLDINGS, INC.（纳斯达克股票代码：SCNX）通过其全资子公司Scienture, LLC，是一家综合性医药产品公司，致力于通过提供创新的特色产品来满足尚未满足的市场需求，从而为患者、医生和护理人员提供增值服务。Scienture, LLC是一家品牌化特色制药公司，拥有一支经验丰富的行业专家团队，他们热衷于开发并将独特的特色产品推向市场，为患者和医疗保健系统提供增值服务。Scienture正在开发的资产涵盖多个治疗领域和适应症，并面向不同的细分市场和渠道。欲了解更多信息，请访问www.scientureholdings.com和www.scienture.com 。

关于前瞻性陈述的警示声明

本新闻稿包含某些根据联邦证券法（包括《1995年私人证券诉讼改革法》下的安全港条款）可能被视为“前瞻性陈述”的陈述。非历史性的陈述均属于《1933年证券法》第27A条和《1934年证券交易法》第21E条所定义的前瞻性陈述。前瞻性陈述涉及未来事件、我们未来的业绩或未来财务状况。这些前瞻性陈述并非历史事实，而是基于对我们公司、行业、信念和假设的当前预期、估计和预测。此类前瞻性陈述包括但不限于关于我们或我们管理团队对未来的期望、希望、信念、意图或战略的陈述，包括对我们可能推出的产品以及这些产品在市场上可能取得的成功所做的预期、希望、信念、意图或战略的陈述。此外，任何涉及对未来事件或情况的预测、预报或其他描述的陈述，包括任何基本假设，均属于前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过以下词语识别前瞻性陈述：“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“或许”、“正在进行”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”或这些术语的否定词或其他类似表述，但没有这些词语并不意味着陈述不是前瞻性的。前瞻性陈述受多种风险和不确定性的影响（其中一些是我们无法控制的），这些风险和不确定性可能导致实际结果或业绩与此类前瞻性陈述表达或暗示的结果或业绩存在重大差异。因此，读者不应过分依赖任何前瞻性陈述。这些风险包括与与第三方达成协议有关的风险；我们将来根据需要筹集资金的能力以及此类融资的条款，包括由此造成的潜在稀释；我们继续作为持续经营企业的能力；我们某些信贷安排下的担保权益；我们维持普通股在纳斯达克资本市场上市的能力；与涉嫌侵犯他人知识产权有关的索赔；任何当前法律诉讼或未来可能对我们提起的法律诉讼的结果；与我们的业务计划有关的意外困难或支出；以及我们最近提交给美国证券交易委员会的 10-K 表年度报告和后续报告中详述的风险。

前瞻性陈述仅代表其发布之日的观点。除非法律另有规定，Scienture Holdings, Inc. 不承担更新或修改任何前瞻性陈述的义务，无论其是否因新信息、未来事件或其他原因而更新或修改。

接触：

科学控股公司
奥斯汀大道20号
纽约州科马克 11725
电话:(866)468-6535
电子邮件: IR@Scienture.com