CytomX Therapeutics发布关于CX-2051一期临床试验的更新

- CTMX-2051-101 研究迄今已入组 73 名结直肠癌患者，这与公司在 2026 年第一季度提供 I 期数据更新的目标一致 -

CTMX-2051-101 研究仍在进行中，患者将继续接受所有扩展剂量的 CX-2051 治疗

加州南旧金山，2025 年 8 月 13 日（GLOBE NEWSWIRE）—— CytomX Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：CTMX）是掩蔽、条件激活生物制剂领域的领导者，今天提供了 CX-2051 第一阶段研究的最新消息，以回应最近的某些社交媒体帖子。

CytomX 首席执行官兼董事长 Sean McCarthy 博士表示：“自 2025 年 5 月首次披露数据以来，I 期临床试验的招募进展迅速，目前已基本完成。我们有望在 2026 年第一季度提供数据更新。患者安全仍然是我们的首要任务，我们将继续推进 CX-2051 在结直肠癌 (CRC) 治疗中的应用。”

CX-2051 项目状态：

• CX-2051 剂量扩展为 7.2 mg/kg、8.6 mg/kg 和 10 mg/kg，每三周（Q3W）给药一次，均按计划招募了约 20 名患者。
• 一名病史复杂（包括单肾）的患者发生了一起5级治疗相关性急性肾损伤。该5级事件被认为是继发于恶心、呕吐和腹泻。公司于2025年7月11日获悉该事件，并于2025年7月18日根据监管要求及时向FDA报告。
• CTMX-2051-101 安全审查委员会于 2025 年 7 月 14 日召开会议，支持继续进行研究和招募。
• CTMX-2051-101 研究正在进行中。第一阶段数据更新预计将于 2026 年第一季度完成。

关于 CytomX Therapeutics
CytomX 是一家专注于肿瘤学的临床阶段生物制药公司，致力于开发新型条件激活型掩蔽生物制剂，旨在定位于肿瘤微环境。CytomX 的愿景是，通过开创基于其 PROBODY ^®治疗平台的新型局部生物制剂产品线，为癌症治疗创造更安全、更有效的疗法。CytomX 的多模态技术平台已开发出涵盖多种治疗模式的候选药物，包括抗体-药物偶联物 (ADC)、T 细胞衔接剂和细胞因子等免疫调节剂。CytomX 目前的临床阶段产品线包括 CX-2051 和 CX-801。CX-2051 是一种针对上皮细胞粘附分子 (EpCAM) 的掩蔽型条件激活型 ADC，并携带拓扑异构酶 1 抑制剂有效载荷。 CX-2051 具有治疗多种 EpCAM 表达上皮癌（包括结直肠癌）的潜在潜力，是与 ImmunoGen 合作研发的。CX-801 是一种掩蔽干扰素 α-2b ^PROBODY®细胞因子，在传统免疫肿瘤学敏感型和不敏感型（冷性）肿瘤中均具有广泛的潜在应用价值。CytomX 已与多家肿瘤学领军企业建立了战略合作关系，包括安进、安斯泰来、百时美施贵宝、再生元和 Moderna。欲了解更多关于 CytomX 的信息，以及该公司如何致力于使条件激活疗法成为抗癌新标准，请访问www.cytomx.com并在LinkedIn和X （原 Twitter）上关注我们。

CytomX Therapeutics 前瞻性声明
本新闻稿包含前瞻性陈述。此类前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他难以预测的重要因素，可能超出我们的控制范围，并可能导致实际结果、业绩或成就与此类陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就（包括与 CX-2051 相关的结果、业绩或成就）存在重大差异。因此，您不应依赖任何此类前瞻性陈述，包括与 CytomX 或其任何合作伙伴候选产品（包括 CX-2051 和 CX-801）的潜在益处、安全性、有效性或进展相关的陈述；CytomX 的 PROBODY ^®治疗平台的潜在益处或应用；CytomX 或其合作伙伴开发候选产品并推进其进入临床试验并成功完成临床试验的能力（包括正在进行和计划中的 CX-2051 和 CX-801 临床试验）；以及我们临床试验（包括 CX-2051 和 CX-801）的初始和持续数据可用性时间以及其他开发里程碑相关的陈述。导致前瞻性陈述不确定性的风险和不确定性包括：CytomX 新型 PROBODY ^®治疗技术的性质尚未得到证实；公司是否有能力筹集足够的资金来开展计划的研究和开发存在不确定性；CytomX 的临床试验候选产品正处于临床开发的初始阶段，其其他候选产品目前正处于临床前开发阶段，临床前和临床开发可能导致产品获批的过程很长，并且存在重大风险和不确定性，包括临床前研究和早期临床试验的结果（包括初步 CX-2051 结果）可能无法预测未来结果；CytomX 的临床试验可能不会成功；当前的临床前研究可能不会产生更多候选产品；CytomX 对 CX-2051 和 CX-801 成功的依赖；CytomX 依赖第三方制造公司的候选产品；美国以及包括中国和欧盟在内的其他国家/地区可能出现的监管发展；以及我们可能产生高于预期的研发成本或意外成本和费用的风险。其他适用的风险和不确定因素包括与我们的临床前研发、临床开发以及 CytomX 于 2025 年 8 月 7 日向美国证券交易委员会提交的 10-Q 表季度报告中“风险因素”标题下列出的其他风险相关的风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性陈述基于 CytomX 目前掌握的信息，仅代表截至陈述发布之日的观点。CytomX 不承担更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。

PROBODY 是 CytomX Therapeutics, Inc. 在美国的注册商标。所有其他商标均为其各自所有者的财产。

公司联系方式：
克里斯·奥格登
高级副总裁、首席财务官
cogden@cytomx.com

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