PDS Biotech报告2025年第二季度财务结果并提供临床项目更新

2025 年美国临床肿瘤学会年会上发表多篇摘要

今天东部时间上午 8:00 的电话会议和网络直播

新泽西州普林斯顿，2025 年 8 月 13 日（GLOBE NEWSWIRE）——PDS Biotechnology Corporation（纳斯达克股票代码：PDSB）（“PDS Biotech”或“公司”），一家专注于改变免疫系统靶向和杀死癌症方式的后期免疫疗法公司，今天提供了业务更新并报告了截至 2025 年 6 月 30 日的第二季度的财务业绩。

PDS Biotech 总裁兼首席执行官 Frank Bedu-Addo 博士表示：“2025 年第二季度及最近几周，PDS Biotech 取得了丰硕的成果，其中最突出的是 VERSATILE-003 三期临床试验的持续进展，该试验评估了 PDS0101 (Versamune ^® HPV) 治疗 HPV16 阳性复发/转移性（“R/M”）头颈部鳞状细胞癌（“HNSCC”）的效果。此外，我们还公布并展示了 VERSATILE-002 试验的数据，我们相信这证明了 PDS0101 的潜在持久临床益处。我们期待在今年晚些时候发布该试验的完整数据集，同时我们将继续推进 VERSATILE-003 试验，这是目前唯一一项专门针对 HPV16 阳性 HNSCC 患者的注册阶段试验。”

临床和公司更新

• 宣布PDS01ADC结直肠癌II期临床试验队列。I期临床试验结果呈阳性，符合扩展至II期的标准
  • 美国国家癌症研究所牵头的一项研究对转移性结直肠癌患者群体表现出良好的缓解率（根据 RECIST v1.1 标准，9 个患者中至少有 6 个确认为客观缓解），从而引发了 Simon 双阶段设计下的招募扩展
• 2025 年美国临床肿瘤学会 (ASCO)年会上展示了关于 PDS0101 (Versamune ^® HPV) 的三份摘要，重点介绍了 VERSATILE-002 试验的最新积极数据，以及评估 PDS0101 治疗头颈癌的其他试验
• 2025 年 5 月 8 日，公司宣布，基于新型^{Infectimune®}的通用流感疫苗的临床前免疫反应数据在两场关于通用流感疫苗的演讲中得到展示，其中包括美国免疫学家协会IMMUNOLOGY2025™ 年会上的口头研讨会。

2025年第二季度财务业绩

截至 2025 年 6 月 30 日的三个月，报告净亏损为 940 万美元，即每股基本亏损和稀释亏损均为 0.21 美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的三个月，报告净亏损为 830 万美元，即每股基本亏损和稀释亏损均为 0.23 美元。净亏损增加主要是由于净利息支出增加，但人员成本降低部分抵消了这一影响。

截至 2025 年 6 月 30 日的三个月，研发费用为 420 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的三个月则为 450 万美元。减少的主要原因是人员成本降低，但制造成本上升部分抵消了这一影响。

截至 2025 年 6 月 30 日的三个月，一般及行政费用为 340 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的三个月为 420 万美元。减少的主要原因是人事成本降低和专业费用降低。

截至 2025 年 6 月 30 日的三个月，总运营费用为 760 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的三个月，总运营费用为 870 万美元。

截至 2025 年 6 月 30 日的三个月，净利息支出为 180 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的三个月，净利息支出为 50 万美元。增加的主要原因是债务偿还成本。

截至 2025 年 6 月 30 日，公司的现金余额为 3190 万美元，而截至 2024 年 12 月 31 日的现金余额为 4170 万美元。

电话会议详情

日期：2025年8月13日
时间：美国东部时间上午 8:00
拨入：1-877-704-4453（国内）或1-201-389-0920（国际）
网络直播注册： 点击此处
Call Me™ 注册： 点击此处（通话前 15 分钟可用）

关于PDS Biotechnology
PDS Biotechnology 是一家后期免疫疗法公司，专注于改变免疫系统靶向和杀灭癌症的方式。该公司已启动一项关键临床试验，以推进其在晚期 HPV16 阳性头颈部鳞状细胞癌领域的领先项目。PDS Biotech 的领先在研靶向免疫疗法 PDS0101 (Versamune ^® HPV) 正在与一种标准免疫检查点抑制剂联合使用，以及由 PDS01ADC、一种 IL-12 融合抗体药物偶联物 (ADC) 和一种标准免疫检查点抑制剂组成的三联疗法进行开发。

欲了解更多信息，请访问www.pdsbiotech.com

前瞻性陈述

本新闻稿包含有关 PDS Biotechnology Corporation（“公司”）及其他事项的前瞻性陈述（包括经修订的 1934 年美国证券交易法第 21E 条和经修订的 1933 年美国证券法第 27A 条所定义的前瞻性陈述）。这些陈述可能基于公司管理层当前的信念以及管理层做出的假设和当前可用的信息，讨论对未来计划、趋势、事件、经营业绩或财务状况或其他方面的目标、意图和期望。前瞻性陈述通常包括预测性质的陈述，取决于或提及未来事件或条件，并包含“可能”、“将”、“应该”、“会”、“预期”、“预期”、“计划”、“可能”、“相信”、“估计”、“预计”、“打算”、“预测”、“指引”、“展望”等词语和其他类似表述。前瞻性陈述基于当前信念和假设，这些信念和假设受风险和不确定性影响，并非对未来表现的保证。由于各种因素，实际结果可能与任何前瞻性陈述中的结果存在重大差异，包括但不限于：公司保护其知识产权的能力；公司预期的资本要求，包括公司预期的现金流和公司目前对未来股权融资计划的预期；公司依赖额外融资来资助其运营并完成其候选产品的开发和商业化，以及筹集此类额外资本可能限制公司运营或要求公司放弃对公司技术或候选产品的权利的风险；公司在当前业务范围内的运营历史有限，这使得评估公司的前景、公司的业务计划或公司成功实施此类业务计划的可能性变得困难；公司或其合作伙伴对 PDS0101（Versamune ^® HPV）、PDS01ADC、PDS0103（Versamune ^® MUC1）和其他基于 Versamune ^®的候选产品进行临床试验的时间；此类试验未来的成功；公司研发计划和合作的成功实施，包括有关 PDS0101（Versamune ^® HPV）、PDS01ADC、PDS0103（Versamune ^® MUC1）和其他基于 Versamune ^®的候选产品的任何合作研究，以及公司对此类计划和合作的结果和发现的解读，以及此类结果是否足以支持公司候选产品未来的成功；公司或其合作伙伴正在进行的临床试验以及公司当前产品候选物的预期临床试验的成功、时间和成本，包括关于反应率、启动时间、入组速度和完成试验的声明（包括公司全额资助其披露的临床试验的能力，假设公司目前预计的费用没有重大变化）、无效性分析、会议上的演示和摘要中报告的数据以及收到的中期或初步结果（包括但不限于任何临床前结果或数据），这些并不一定代表公司正在进行的临床试验的最终结果；公司关于其对产品候选物作用机制的理解以及对其临床开发计划和任何合作研究的临床前和早期临床结果的解释的任何声明；公司继续经营的能力；以及其他因素，包括不在公司控制范围内的立法、监管、政治和经济发展。前述可能导致实际事件与预期不同的重要因素的审查不应被视为详尽无遗，且应与本文及其他部分所含陈述一并阅读，包括“风险因素”、“管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析”以及我们向美国证券交易委员会提交的文件中其他部分所述的其他风险、不确定性和其他因素。前瞻性陈述仅截至本新闻稿发布之日有效，除适用法律另有规定外，本公司不承担修改或更新任何前瞻性陈述或作出任何其他前瞻性陈述的义务，无论其是否因新信息、未来事件或其他原因而产生。

Versamune ^®和 Infectimune ^®是 PDS Biotechnology Corporation 的注册商标。

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