格林威治生命科學公司宣佈將Flamingo-01擴展到羅馬尼亞

德克薩斯州斯塔福德，2025年8月13日（環球新聞網）--格林威治生命科學公司（納斯達克：GLSI）（「公司」）是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於其III期臨牀試驗FLAMINGO-01，該公司正在評估GLSI-100（一種預防乳腺癌復發的免疫療法），今天宣佈在羅馬尼亞增加臨牀中心。

該公司將Flamingo-01擴展到羅馬尼亞的申請已獲得歐洲監管機構的正式批准，從而將羅馬尼亞工廠添加到西班牙、法國、德國、意大利、波蘭和美國的約150個批准工廠中。目前，全球約有123個活躍報名點。

根據歐洲癌症信息系統（點擊此處）收集的最新數據，2022年羅馬尼亞共診斷出12，861例乳腺癌新病例，這是女性最常見的癌症，約佔女性所有癌症的28%。乳腺癌是羅馬尼亞女性癌症死亡的主要原因，2022年有3，877人死亡。

該公司正在與Nicoleta Antone博士以及羅馬尼亞至少3個其他地點的同事合作，Nicoleta Antone博士領導着羅馬尼亞克盧日納波卡最大的學術乳腺癌中心之一。羅馬尼亞臨牀地點將在此處列出，並附有互動地圖。

Antone博士將擔任羅馬尼亞FLAMINGO-01的國家首席研究員。她是羅馬尼亞克盧日納波卡Chiricuta腫瘤研究所乳腺癌中心主任。她自2021年以來一直擔任羅馬尼亞乳腺癌小組主席，並自2015年以來一直擔任婦女賦權癌症倡導網絡成員。

首席執行官Snehal Patel評論道：「羅馬尼亞是我們希望將其添加到Flamingo-01中的第一個歐洲國家，因為我們現在專注於擁有大量人口中心的中等人口國家。我們多次訪問羅馬尼亞的地點以評估研究可行性並提供培訓，他們的設施和對研究的承諾給我們留下了深刻的印象。我們期待着與Antone博士和她的同事合作，並在今年夏天開展了足夠先進的啟動活動，有可能在未來幾個月內篩查和招募我們的第一批羅馬尼亞患者。"

關於FLAMINGO-01和GLSI-100

FLAMINGO-01（NCT 05232916）是一項III期臨牀試驗，旨在評估GLSI-100（GP 2 + GM-CSF）在HER 2陽性乳腺癌患者中的安全性和有效性，這些患者在手術中存在殘余疾病或高危病理完全緩解，並且已完成新輔助和術后輔助曲妥珠單抗治療。該試驗由貝勒醫學院領導，目前包括來自大學醫院的美國和歐洲臨牀站點以及學術和合作網絡，計劃在全球開放多達150個站點。在III期試驗的雙盲組中，大約500名HLA-A*02患者將被隨機分配至GLSI-100或安慰劑組，第三組將有多達250名其他HLA-A * 02患者接受GLSI-100治療。該試驗旨在檢測侵襲性乳腺癌無生存期的風險比為0.3，其中需要發生28起事件。當這些事件中至少有一半（14起）發生時，將進行優效性和徒勞性的中期分析。如果接受安慰劑治療的受試者的年事件發生率為2.4%或更高，則該樣本量提供80%的把握度。

有關FLAMINGO-01的更多信息，請訪問公司網站此處和clinicaltrials.gov此處。大多數參與臨牀中心的聯繫信息和互動地圖可以在「聯繫人和地點」部分查看。請注意，交互式地圖無法在移動屏幕上查看。相關問題和參與興趣可通過電子郵件發送至：flamingo-01@greenwichlifesciences.com

關於乳腺癌和HER 2/neu陽性

八分之一的美國女性一生中將患上侵襲性乳腺癌，約有30萬新乳腺癌患者和400萬乳腺癌倖存者。HER 2（人表皮生長因子受體2）蛋白是一種細胞表面受體蛋白，在多種常見癌症中表達，包括在75%的乳腺癌中以低（1+）、中等（2+）和高（3+或過度表達）水平表達。

關於格林威治生命科學公司

Greenwich LifeSciences是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於開發GP 2，這是一種免疫療法，可預防既往接受過手術的患者復發乳腺癌。GP 2是HER 2蛋白的9個氨基酸跨膜肽，HER 2蛋白是一種細胞表面受體蛋白，在多種常見癌症中表達，包括在75%的乳腺癌中以低（1+）、中等（2+）和高（3+或過度表達）水平表達。格林威治生命科學公司已開始III期臨牀試驗FLAMINGO-01。有關格林威治生命科學的更多信息，請訪問公司網站www.greenwichlifesciences.com並關注公司Twitter https://twitter.com/GreenwichLS。

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公司聯繫人Snehal Patel投資者關係辦公室：（832）819-3232電子郵件：info@greenwichlifesciences.com

格林威治生命科學公司的投資者和公共關係聯繫人Dave Gentry RedChip Companies Inc.辦公室：1-800-RED CHIP（733 2447）電子郵件：dave@redchip.com