Pharvaris发布2025年第二季度财务报告并提供业务更新

• RAPIDe-3 的关键 3 期临床试验结果预计将于 2025 年第四季度公布，该试验旨在评估 deucrictibant 用于按需治疗 HAE 发作的效果
• CHAPTER-3 研究仍在继续招募患者，该研究是一项关键的 3 期临床试验，旨在评估 deucrictibant 用于预防 HAE 发作的效果；预计 2026 年下半年将获得主要结果
• CREAATE 的启动活动正在进行中，这是一项关于 deucrictibant 用于预防和按需治疗 AAE-C1INH 发作的关键性 3 期研究，预计将于 2025 年底启动
• 财务状况强劲，截至 2025 年 6 月 30 日，现金及现金等价物达 2 亿欧元；随后完成 2.01 亿美元的公开发行，将现金储备延长至 2027 年上半年

瑞士楚格，2025 年 8 月 12 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Pharmavaris （纳斯达克股票代码：PHVS）是一家后期生物制药公司，致力于开发新型口服缓激肽 B2 受体拮抗剂，以满足患有缓激肽介导疾病（如遗传性血管性水肿 (HAE) 和因 C1 抑制剂缺乏导致的获得性血管性水肿 (AAE-C1INH)）患者的未满足需求，今天公布了截至 2025 年 6 月 30 日的第二季度财务业绩，并提供了业务更新。

Pharvaris 首席执行官 Berndt Modig 表示：“2025 年已过半，是公司重要的执行年。Pharvaris 在解决缓激肽介导的血管性水肿患者未满足需求的宏伟目标方面取得了重大进展。RAPIDe-3 的顶线结果预计将于今年第四季度公布，预计将成为我们利益相关者的一个重要转折点。CHAPTER-3 的研究仍在继续推进，预计顶线结果将于 2026 年下半年公布，我们有望在 2025 年启动 CREAATE 项目。我们能够开展多项全球 3 期临床试验，按时、勤勉地交付和呈现支持德克替班特在缓激肽介导的血管性水肿治疗中潜在差异化优势的数据，并保持财务纪律，这些因素支持了我们获得约 2 亿美元的超额认购融资，我们预计这将使我们的现金流在预防性治疗项目预计的顶线数据公布日期之后继续保持。”

近期业务更新和亮点
开发流程

• RAPIDe-3 ( NCT06343779 )的头条结果预计将于2025年第四季度公布。RAPIDe -3 是一项关键的全球3期研究，旨在评估德克替班特速释胶囊（20毫克，这是预期的商业剂量）用于按需治疗成人和青少年（12岁及以上）的动脉血栓栓塞（HAE）发作。该研究于2025年3月达到目标入组人数；该研究将继续评估入组参与者的动脉血栓栓塞发作情况。鉴于目前可评估发作的数据集，Pharmavaris 预计将于2025年第四季度公布头条结果。
• CHAPTER-3（ NCT06669754 ）的招募工作仍在继续。CHAPTER -3是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究，旨在评估口服德克替班特缓释片用于预防成人及青少年（12岁及以上）HAE患者血管性水肿发作的效果。该研究计划招募约81名参与者，并以2:1的比例随机分配，每日一次服用德克替班特缓释片（40毫克，这是预期的商业剂量）或安慰剂，持续24周。Pharvaris预计将于2026年下半年公布CHAPTER-3的最终结果。
• CREAATE 是一项全球性关键性 3 期临床试验，旨在评估 deucrictibant 作为 AAE-C1INH 发作的预防性和按需治疗，预计将于 2025 年底启动。CREAATE将评估 deucrictibant 对 AAE-C1INH 患者的有效性和安全性。在 CREAATE 的第一部分，受试者将每日一次服用 deucrictibant 缓释片 (40 毫克) 或安慰剂，以评估 deucrictibant 作为 AAE-C1INH 发作的预防性治疗。在 CREAATE 的第二部分，受试者将以双盲交叉方式治疗两次发作，一次服用 deucrictibant 速释胶囊 (20 毫克)，另一次服用安慰剂，以评估 deucrictibant 作为 AAE-C1INH 发作的按需治疗。 CREAATE 的第 3 部分是该研究的开放标签扩展部分，将评估 deucrictibant 速释胶囊（20 毫克）作为按需治疗的长期安全性和有效性。
• 此次研发电话会议探讨了缓激肽B2受体拮抗剂治疗应用的潜在扩展。Pharmavaris管理层主持了此次电话会议，探讨了缓激肽介导性血管性水肿的病理生理学和患病率、目前的治疗模式以及缓激肽介导性血管性水肿患者的未满足需求（例如C1抑制剂正常的动脉粥样硬化性脑水肿 (HAE) 和C1INH 致动脉粥样硬化性脑水肿 (AAE)）、deucrictibant在满足这些未满足需求方面的潜力，以及Pharmavaris的生物标志物方法如何帮助识别缓激肽介导性血管性水肿患者和其他疾病患者。
• 近期医学大会上的报告重点介绍了德克替班特的临床和非临床数据。近期医学大会上发布的数据进一步证明了德克替班特有望解决缓激肽介导的血管性水肿患者尚未满足的需求，这些研究成果包括第14届C1抑制剂缺乏症和血管性水肿研讨会、 2025年欧洲过敏和临床免疫学会(EAACI)大会、2025年美国遗传性血管性水肿协会(HAEA)全国峰会、 2025年CIIC春季会议、 2025年ISPOR会议以及2025年东部过敏大会(EAC) 。
  

公司的

• 2025年7月完成约2.01亿美元的公开发行，将延长公司现金储备。此次公开发行约2.01亿美元的股票现金收益将用于资助后期临床项目的研发费用、在美国招聘销售和营销团队的费用、相关的商业化支出，以及营运资金和一般公司用途。Pharmavaris 将继续保持严谨的运营管理，预计到2027年上半年将拥有充足的现金储备。
  

即将举行的投资者会议演讲
Pharmavaris 管理层将参加 9 月份即将举行的以下投资者会议：

• 2025 年康托全球医疗保健大会。纽约州纽约市，2025 年 9 月 3 日至 5 日。
  • 形式：炉边谈话
    日期、时间： 2025 年 9 月 3 日星期三，上午 11:30（美国东部时间） (17:30 CEST)
• 2025年富国银行医疗保健大会。马萨诸塞州波士顿，2025年9月3日至5日。
  • 形式：炉边谈话
    日期、时间： 2025 年 9 月 4 日星期四，下午 3:45（美国东部时间） (21:45 CEST)
• HC Wainwright 第27届年度全球投资大会。纽约，2025年9月8日至10日。
  • 形式：炉边谈话
    日期、时间： 2025 年 9 月 9 日星期二，美国东部时间上午 8:00（欧洲中部夏令时间 14:00）
• 摩根士丹利第23届年度全球医疗保健大会。纽约，2025年9月8日至10日。
  • 形式：炉边谈话
    日期、时间： 2025 年 9 月 10 日星期三，美国东部时间上午 8:30（欧洲中部夏令时间 14:30）

此次炉边谈话的音频网络直播将在 Pharvaris 网站的“投资者”板块提供： https://ir.pharvaris.com/news-events/events-presentations 。音频回放将在演讲结束后 30 天内在 Pharvaris 网站上提供。

即将举行的医学大会演讲

• 欧洲过敏和临床免疫学会 (EAACI) 2025 年香港过敏学校 2025。香港，2025 年 8 月 27 日至 29 日。EAACI 香港过敏学校 2025 接受的口头报告详情如下：
  • 标题：口服德克替班特用于青少年和成人遗传性血管性水肿发作的预防性治疗（第3章）和按需治疗（快速治疗-3）的疗效和安全性：两项3期临床试验设计
    演讲者： Philip H. Li，医学博士，FRCP
    日期、时间： 2025 年 8 月 28 日星期四，香港时间 15:45-15:55（美国东部时间凌晨 3:45-3:55，欧洲中部夏令时间 9:45-9:55）
  • 标题：口服德克替班特预防和按需治疗遗传性血管性水肿发作的长期安全性和有效性：CHAPTER-1 和 RAPIDe-2 扩展试验的结果
    演讲者： Ramon Lleonart 医学博士
    日期、时间： 2025 年 8 月 29 日星期五，香港时间 16:05-16:15（美国东部时间凌晨 4:05-4:15，欧洲中部夏令时间 10:05-10:15）
    

财务
2025年第二季度财务业绩

• 流动性状况。截至2025年6月30日，现金及现金等价物为2亿欧元，而2024年12月31日为2.81亿欧元。
• 研发费用。截至 2025 年 6 月 30 日的季度，研发费用为 2960 万欧元，而截至 2024 年 6 月 30 日的季度为 2310 万欧元。
• 一般及行政管理 (G&A) 费用。截至 2025 年 6 月 30 日的季度，G&A 费用为 1080 万欧元，而截至 2024 年 6 月 30 日的季度为 1130 万欧元。
• 年度亏损。第二季度亏损为4550万欧元，导致截至2025年6月30日止季度的基本和稀释每股亏损均为0.83欧元；而截至2024年6月30日止季度的基本和稀释每股亏损均为2970万欧元，即基本和稀释每股亏损均为0.55欧元。

国际财务报告准则（IFRS）说明
Pharvaris 是一家外国私人发行人，其根据国际会计准则委员会发布的《国际财务报告准则》（IFRS）编制并报告合并财务报表及财务信息。Pharvaris 的账簿和记录以欧元计价。

关于 Deucrictibant
Deucrictibant 是一种新型、强效、口服生物利用的小分子缓激肽 B2 受体拮抗剂，目前正处于临床开发阶段。Deucrictibant 的研究重点在于其预防缓激肽介导的血管性水肿发作，以及通过抑制缓激肽 B2 受体信号传导来治疗发作症状（如果发生）。Pharmavaris 正在开发两种口服 Deucrictibant 剂型：缓释片，用于持续吸收和有效预防性治疗；速释胶囊，用于快速起效，用于按需治疗。Deucrictibant 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧盟委员会的孤儿药认定，用于治疗缓激肽介导的血管性水肿。

关于 Pharmavaris
Pharvaris 是一家后期生物制药公司，致力于开发新型口服缓激肽 B2 受体拮抗剂，以潜在地治疗所有类型的缓激肽介导的血管性水肿。Pharvaris 旨在提供类似注射剂的疗效™和类似安慰剂的耐受性，并结合口服疗法的便利性，以预防和治疗缓激肽介导的血管性水肿发作。Pharvaris 在 HAE 的 2 期预防和按需治疗研究中均获得了积极的数据，目前正在开展一项用于预防 HAE 发作的关键性 3 期研究 (CHAPTER-3) 和一项用于按需治疗 HAE 发作的关键性 3 期研究 (RAPIDe-3)，以评估 deucrictibant 的有效性和安全性。欲了解更多信息，请访问https://pharvaris.com/ 。

前瞻性陈述
本新闻稿包含某些涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的陈述均应被视为前瞻性陈述，包括但不限于与我们未来计划、研究和试验有关的陈述，以及任何包含“相信”、“预期”、“估计”、“可能”、“可以”、“应该”、“将”、“打算”等词语和类似表达的陈述。这些前瞻性陈述基于管理层当前的预期，既不是承诺也不是保证，并且涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，这些因素可能导致 Pharmavaris 的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述表达或暗示的预期存在重大差异。此类风险包括但不限于以下几点：我们与包括 FDA 在内的监管机构互动结果的不确定性；我们临床开发项目的预期时间、进展或成功，尤其是针对目前处于全球后期临床试验阶段的 deucrictibant 速释胶囊和 deucrictibant 缓释片；我们在正在进行的和未来的非临床研究和临床试验中复制 RAPIDe-1、RAPIDe-2 和 CHAPTER-1 第 2 阶段和第 3 阶段研究中证明的有效性和安全性的能力；流行病带来的风险，这些风险可能对我们的业务、非临床研究和临床试验产生不利影响；我们将 deucrictibant 用于其他用途的能力，例如治疗 C1-INH 缺乏症 (AAE-C1INH)；监管部门批准的结果和时间；我们普通股的价值；获得我们候选产品或我们未来可能开发的任何其他候选产品的监管批准的时间、成本和其他限制；我们建立商业能力或与第三方达成协议以营销、销售和分销我们候选产品的能力；我们在制药行业的竞争能力，包括与现有疗法、新兴的潜在竞争疗法以及竞争性仿制药的竞争能力；我们营销、商业化和获得市场认可的产品候选物的能力；我们生产足够数量的候选药物用于商业化的能力；我们在需要时以可接受的条款筹集资金的能力；美国、欧盟和其他司法管辖区的监管发展；我们保护知识产权和专有技术以及在不侵犯他人知识产权或监管排他性的情况下经营业务的能力；我们管理适用法律法规（包括税法（包括《生物安全法》））变化带来的负面影响的能力，我们维持有效的财务报告内部控制系统的能力；一般市场状况的变化和不确定性；FDA 和其他机构的中断；一般市场、政治和经济状况的变化和不确定性，包括通货膨胀和地缘政治冲突造成的变化和不确定性；法规和海关、关税和贸易壁垒的变化；以及我们向美国证券交易委员会提交的20-F 表年度报告和其它定期文件中“前瞻性陈述的警示性声明”和“第 3 项关键信息——D 风险因素”标题下描述的其他因素。这些因素和其他重要因素可能导致实际结果与本新闻稿中前瞻性陈述所示的结果存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。新的风险和不确定性可能不时出现，并且不可能预测所有风险和不确定性。虽然 Pharvaris 可能选择在未来某个时间点更新此类前瞻性陈述，但 Pharvaris 不承担任何这样做的义务，即使后续事件导致其观点发生变化。这些前瞻性陈述不应被视为代表 Pharvaris 在本新闻稿发布之日之后任何日期的观点。

联系方式：联系方式
玛吉·贝勒
执行董事、企业与投资者沟通主管
maggie.beller@pharvaris.com