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Erasca发布2025年第二季度业务更新及财务结果

2025-08-12 20:01

高效执行加速泛RAS分子胶ERAS-0015和泛KRAS抑制剂ERAS-4001的临床进入

预计 2026 年将公布 RAS 靶向药物的 I 期单药治疗数据

截至 2025 年 6 月 30 日,公司资产负债表稳健,现金、现金等价物和有价证券总额达 3.87 亿美元,预计将为 2028 年下半年的运营提供资金支持

圣地亚哥,2025 年 8 月 12 日(GLOBE NEWSWIRE)——Erasca, Inc.(纳斯达克股票代码:ERAS)是一家临床阶段精准肿瘤学公司,专注于发现、开发和商业化针对 RAS/MAPK 通路驱动癌症患者的疗法,今天提供了业务更新并报告了截至 2025 年 6 月 30 日的财政季度的财务结果。

Erasca 董事长、首席执行官兼联合创始人 Jonathan E. Lim 医学博士表示:“我们对 RAS 靶向药物系列的持续发展势头感到兴奋,包括其早期临床进展,该药物在多个高度未满足的医疗需求领域具有广泛的应用。重要的是,我们预计将于 2026 年提供我们潜在的同类最佳泛 RAS 分子胶 ERAS-0015 以及我们潜在的同类首创和同类最佳泛 KRAS 抑制剂 ERAS-4001 的初始 I 期单药治疗数据。凭借稳健的资产负债表和预计到 2028 年下半年的现金流,我们相信我们完全有能力推进我们针对这一具有挑战性的致癌驱动因素的差异化治疗方案,并为 RAS 驱动型肿瘤患者带来新的希望。”

研发亮点

  • ERAS-4001 获得 IND 批准: 2025 年 6 月,Erasca 宣布向美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准其泛 KRAS 抑制剂 ERAS-4001 的试验性新药 (IND) 申请,用于治疗 KRAS 突变 (KRASm) 实体瘤患者,该药物正在 BOREALIS-1 第 1 阶段试验中进行评估。
  • ERAS-0015 获得 IND 批准:2025 年 5 月,Erasca 宣布向 FDA 批准其泛 RAS 分子胶 ERAS-0015 的 IND 申请,该药物用于治疗 RAS 突变 (RASm) 实体瘤患者,目前正在 AURORAS-1 第 1 阶段试验中进行评估。
  • 展示了 RAS 靶向特许经营权的令人鼓舞的临床前数据: 2025 年 4 月,Erasca 在 2025 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会上展示了新的临床前数据,强化了 Erasca 的 RAS 靶向特许经营权的潜在最佳特性。

即将到来的重要里程碑

  • AURORAS-1: ERAS-0015(泛 RAS 分子胶)治疗 RASm 实体瘤患者的 1 期临床试验
    • 预计 2026 年获得 I 期单药治疗初步数据
  • BOREALIS-1: ERAS-4001(泛 KRAS 抑制剂)治疗 KRASm 实体瘤患者的 1 期临床试验
    • 预计 2026 年获得 I 期单药治疗初步数据

2025年第二季度财务业绩

现金状况:截至 2025 年 6 月 30 日,现金、现金等价物和有价证券为 3.867 亿美元,而截至 2024 年 12 月 31 日为 4.405 亿美元。Erasca 预计其现金、现金等价物和有价证券余额为 3.867 亿美元,可为 2028 年下半年的运营提供资金。

研发费用:截至2025年6月30日的季度,研发费用为2120万美元,而截至2024年6月30日的季度为3300万美元。研发费用的减少主要由于截至2024年6月30日的季度,经营租赁资产及物业和设备的减值费用,以及人员成本的减少,包括股票薪酬费用、外包服务和咨询费、与临床试验、临床前研究和发现活动相关的费用,以及设施相关费用和折旧。Erasca还分别在截至2025年6月30日和2024年的季度记录了750万美元和2250万美元的在研研发费用,用于根据Erasca的ERAS-0015和ERAS-4001许可协议支付的预付款和里程碑付款。

一般及行政 (G&A) 费用:截至 2025 年 6 月 30 日的季度,G&A 费用为 950 万美元,而截至 2024 年 6 月 30 日的季度为 1,230 万美元。减少的主要原因是截至 2024 年 6 月 30 日的季度经营租赁资产和财产及设备的减值费用以及法律费用的减少。

净亏损:截至 2025 年 6 月 30 日的季度,净亏损为 3390 万美元,即每股基本亏损和稀释亏损均为 (0.12) 美元,而截至 2024 年 6 月 30 日的季度,净亏损为 6320 万美元,即每股基本亏损和稀释亏损均为 (0.29) 美元。

关于Erasca
在Erasca,我们的名字就是我们的使命:消除癌症。我们是一家临床阶段的精准肿瘤学公司,专注于发现、开发和商业化针对RAS/MAPK通路驱动型癌症患者的疗法。公司由精准肿瘤学和RAS靶向领域的领军人物共同创立,旨在开发新型疗法和联合方案,全面关闭RAS/MAPK通路,从而治疗癌症患者。我们相信,凭借团队的能力和经验,以及由世界顶尖RAS/MAPK通路专家组成的科学顾问委员会的指导,我们能够实现消除癌症的宏伟使命。

关于前瞻性陈述的警告说明
Erasca 提醒您,本新闻稿中包含的关于非历史事实的陈述属于前瞻性陈述。前瞻性陈述基于我们当前的信念和期望,包括但不限于:我们对每个候选产品(包括 ERAS-0015 和 ERAS-4001)的潜在治疗益处和潜在患者群体的期望;我们开发管道的计划推进,包括 AURORAS-1 和 BOREALIS-1 试验的预期数据读取时间;我们推进针对 RAS 驱动肿瘤的差异化治疗方法的能力以及我们的候选产品对 RAS 驱动肿瘤患者的潜在益处;以及我们的现金、现金等价物和有价证券是否足以支持到2028年下半年的运营。由于我们业务中固有的风险和不确定性,实际结果可能与本新闻稿中的结果不同,包括但不限于:我们基于专注于关闭 RAS/MAPK 通路(一种新颖且未经证实的方法)来发现和开发候选产品的方法;临床前研究或早期临床试验的结果不一定能预测未来的结果;我们对哪些项目可能具有更高成功概率的假设可能不准确,我们可能会花费有限的资源来追求特定的候选产品和/或适应症,而无法利用具有更大开发或商业潜力的候选产品或适应症;临床试验和临床前研究的开始、注册、数据读取和完成可能会出现延迟;我们在制造、研究、临床前和临床测试方面对第三方的依赖;我们的候选产品出现意外的不良副作用或疗效不足,可能会限制其开发、监管批准和/或商业化,或导致召回或产品责任索赔;临床前研究或临床试验的不利结果;我们可能无法以可接受的条款或根本无法就纳帕非尼建立合作伙伴关系或其他战略合作;无法从我们目前的许可、收购和合作以及任何未来的许可、收购或合作中获得任何利益,以及我们履行此类安排下的义务的能力;美国和外国的监管发展;我们获得和维护我们候选产品的知识产权保护以及维护我们在知识产权许可下的权利的能力;我们用现有现金、现金等价物和有价证券为我们的经营计划提供资金的能力;以及我们之前向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的文件中描述的其他风险,包括我们截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告“风险因素”标题下以及随后向 SEC 提交的任何文件中描述的其它风险。敬请您不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至本声明日期的观点,且我们不承担更新此类陈述以反映本声明日期后发生的事件或存在的情况的义务。所有前瞻性陈述均受本警示性声明的约束,本警示性声明依据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出。

Erasca公司

精选简明合并资产负债表数据
(千)
(未经审计)
6月30日 12月31日
2025 2024
资产负债表数据:
现金、现金等价物和有价证券 $ 386,749 $ 440,473
营运资金 282,509 277,398
总资产 445,386 502,526
累计赤字 (832,505 ) (767,663 )
股东权益合计 372,258 423,499


Erasca公司
简明合并经营及综合损益表
(单位:千,股份和每股金额除外)
(未经审计)
三个月结束
6月30日
六个月结束
6月30日
2025 2024 2025 2024
营业费用:
研究与开发 $ 21,170 $ 33,032 $ 47,139 $ 61,606
正在进行的研究和开发 7,500 22,500 7,500 22,500
一般及行政 9,455 12,250 19,116 22,527
总营业费用 38,125 67,782 73,755 106,633
经营亏损 (38,125 ) (67,782 ) (73,755 ) (106,633 )
其他收入(支出)
利息收入 4,330 5,041 9,070 8,941
其他费用净额 (81 ) (460 ) (157 ) (526 )
其他收入(支出)总额,净额 4,249 4,581 8,913 8,415
净亏损 $ (33,876 ) $ (63,201 ) $ (64,842 ) $ (98,218 )
基本每股净亏损和稀释每股净亏损 $ (0.12 ) $ (0.29 ) $ (0.23 ) $ (0.53 )
用于计算每股净亏损(基本和稀释)的普通股加权平均股数 283,355,730 217,806,567 283,308,273 184,484,154
其他综合收益(损失):
有价证券未实现(损失)收益净额 (213 ) 14 10 (273 )
综合损失 $ (34,089 ) $ (63,187 ) $ (64,832 ) $ (98,491 )

接触:
乔伊斯·阿莱尔
生命科学顾问有限责任公司
jallaire@lifesciadvisors.com

来源:Erasca, Inc.


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