Monopar Therapeutics 公布2025年第二季度财务结果及最新进展

伊利诺伊州威尔梅特，2025 年 8 月 12 日（GLOBE NEWSWIRE）——Monopar Therapeutics Inc.（“Monopar”或“公司”）（纳斯达克股票代码：MNPR）是一家临床阶段生物制药公司，专注于为未满足医疗需求的患者开发创新治疗方法，今天公布了 2025 年第二季度的财务业绩和最新进展。

最新动态

ALXN1840 治疗威尔逊病

2025年6月6日，Alexion Pharmaceuticals正式将ALXN1840新药临床试验申请（IND）的赞助权转让给Monopar。美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年7月29日确认了此项变更，并确认该转让自2025年6月6日起生效。Monopar现全权负责该项目，包括其商业化推进以及所有适用联邦法规的合规性。

Monopar 准备在 2026 年初向 FDA 提交新药申请（“NDA”）。

MNPR ‐ 101 用于放射性药物

该公司针对晚期癌症的 MNPR-101-Zr 第 1 阶段（成像和剂量测定）和 MNPR-101-Lu（治疗）第 1a 阶段临床试验正在澳大利亚进行并招募患者，该公司针对 MNPR-101-Zr 和 MNPR-101-Lu 的扩展获取计划（也称为同情使用）正在美国进行并招募患者。Monopar 继续其 MNPR-101-Ac（治疗）的临床前工作，并计划在未来进入临床阶段。

2025 年 6 月 30 日止第二季度财务业绩与 2024 年 6 月 30 日止第二季度财务业绩对比

现金和净亏损

截至2025年6月30日，现金、现金等价物及投资为5330万美元。Monopar预计，其现有资金足以维持运营至少至2026年12月31日，以便：(1) 制定监管方案并提交ALXN1840的新药申请 (NDA)；(2) 继续开展并完成MNPR-101-Zr的首次人体成像和剂量测定临床试验；(3) 继续开展MNPR-101-Lu的首次人体治疗临床试验；(4) 将其临床前MNPR-101-Ac项目推进至临床阶段；以及(5) 投资内部研发项目，以扩展其放射性药物和罕见病产品线。

2025 年第二季度净亏损为 250 万美元，即每股 0.35 美元，而 2024 年第二季度净亏损为 170 万美元，即每股 0.49 美元。

研发费用

2025 年第二季度的研发费用为 1,730,000 美元，而 2024 年第二季度为 1,130,978 美元。这增加了 599,023 美元，原因是 (1) 包括股票薪酬在内的研发人员费用增加 636,300 美元，但 (2) 其他研发费用净减少 37,277 美元部分抵消了这一增加。

一般及行政费用

2025 年第二季度的 G&A 费用为 1,504,295 美元，而 2024 年第二季度为 657,806 美元。这表示增加了 846,489 美元，主要原因是 (1) 由于 2025 年 3 月授予股票期权，董事会薪酬增加 370,103 美元（2024 年未向董事会授予任何股票期权），(2) G&A 人员费用（包括股票薪酬）增加 255,650 美元，(3) 法律费用增加 114,322 美元，(4) 州特许经营税增加 63,200 美元，(5) 保险费用增加 41,416 美元，(6) 其他 G&A 费用净增加 1,798 美元。

利息收入

截至 2025 年 6 月 30 日的三个月的利息收入与 2024 年同期相比增加了 707,294 美元。这一增长归因于美国国债的利息收入和 2025 年更高的银行存款，这是由于 2024 年第四季度筹集了超过 5500 万美元的资金。

关于 Monopar Therapeutics Inc.

Monopar Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，拥有用于治疗威尔逊氏病的后期ALXN1840，以及放射性药物项目，包括用于晚期癌症成像的1期MNPR-101-Zr，以及用于治疗晚期癌症的1a期MNPR-101-Lu和后期临床前MNPR-101-Ac。欲了解更多信息以及包含详细财务信息的美国证券交易委员会(SEC)文件链接，请访问： https://ir.monopartx.com/quarterly-reports 。

前瞻性陈述

本新闻稿中关于非历史事实的陈述均属于《1995 年私人证券诉讼改革法》所定义的“前瞻性陈述”。“可能”、“将”、“可以”、“会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“相信”、“估计”、“预测”、“预计”、“潜在”、“继续”、“目标”等词语及类似表述旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。这些前瞻性陈述的示例包括有关以下事项的陈述：Monopar 负责推进该项目的商业化；Monopar 准备在 2026 年初向 FDA 提交 NDA；Monopar 继续进行 MNPR-101-Ac 的临床前工作并计划在未来进入临床阶段； Monopar 预计其现有资金将足以维持至少到 2026 年 12 月 31 日的运营。前瞻性陈述涉及风险和不确定性，包括但不限于：与 Monopar 打算启动的与 ALXN1840 相关的监管流程及其结果有关的不确定性；Monopar 获得营销批准的任何产品在定价、功效和安全性方面的市场接受度和竞争力，以及与大型制药公司相比，Monopar 在营销任何此类产品方面具有竞争力的能力；Monopar 筹集足够资金以支持公司继续进行临床前、临床、监管、商业前和商业开发并支付合同里程碑付款的能力，以及其在未来进一步筹集额外资金以支持任何现有或未来产品候选项目完成临床试验、审批流程和（如果适用）商业化的能力；以及围绕成像剂和治疗剂的研究、开发、监管批准和商业化的重大一般风险和不确定性。实际结果可能与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异。Monopar 提交给美国证券交易委员会的文件中对风险进行了更全面的描述。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表截至其发布之日的观点。Monopar 不承担更新此类陈述以反映其发布之日后发生的事件或存在的情况的义务。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表 Monopar 截至本新闻稿发布之日的观点，不应被视为代表其在任何后续日期的观点。

接触：

Monopar治疗公司
投资者关系
武全
首席财务官
vu@monopartx.com

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