Monopar Therapeutics報告2025年第二季度財務業績和近期發展

伊利諾伊州威爾米特，2025年8月12日（環球新聞網）-- Monopar Therapeutics Inc.（「Monopar」或「公司」）（納斯達克股票代碼：MNPR）是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於為醫療需求未得到滿足的患者開發創新療法，今天公佈了2025年第二季度財務業績和最新動態。

最近的事態發展

ALXN 1840治療威爾遜病

2025年6月6日，Alexion Pharmaceuticals正式將ALXN 1840研究新葯（「IND」）申請的贊助權轉移給Monopar。美國食品和藥物管理局（「FDA」）於2025年7月29日承認了這一變化，並確認該轉移已於2025年6月6日生效。Monopar現在全面負責該計劃，包括其商業發展和遵守所有適用的聯邦法規。

Monopar準備於2026年初向FDA提交新葯申請（「NDA」）。

MNPR-101用於放射性藥物

該公司在晚期癌症中的MNPR-101-ZR 1期（成像和劑量測定）和MNPR-101-Lu（治療）1a期臨牀試驗正在澳大利亞活躍並正在註冊，該公司針對MNPR-101-ZR和MNPR-101-Lu的擴展訪問計劃（也稱為同情使用）正在美國活躍並註冊。S. Monopar繼續其MNPR-101-AC（治療性）的臨牀前工作，並計劃在未來進入臨牀。

截至2025年6月30日的第二季度財務業績與截至2024年6月30日的第二季度相比

現金和淨損失

截至2025年6月30日，現金、現金等值物和投資為5，330萬美元。Monopar預計其當前資金將足以至少持續運營到2026年12月31日，以便：（1）制定監管方案並提交ALXN 1840的NDA;（2）繼續進行並完成其首次使用MNPR-101-ZR的人體成像和劑量測定臨牀試驗;（3）繼續進行MNPR-101-Lu的首次人體治療臨牀試驗;（4）將其臨牀前MNPR-101-AC項目推進到臨牀;以及（5）投資內部研發項目，以擴大其放射性藥物和罕見病管道。

2025年第二季度淨虧損為250萬美元或每股0.35美元，而2024年第二季度淨虧損為170萬美元或每股0.49美元。

研究及發展（「研發」）開支

2025年第二季度的研發費用為173萬美元，而2024年第二季度為113萬美元。這增加了599，023美元，原因是（1）研發人員費用（包括股票薪酬）增加了636，300美元，部分被（2）其他研發費用淨減少37，277美元所抵消。

一般和行政（「G & A」）費用

2025年第二季度的G & A費用為1，504，295美元，而2024年第二季度為657，806美元。這意味着增加了846，489美元，主要歸因於（1）2025年3月授予股票期權導致董事會薪酬增加370，103美元（2024年沒有向董事會授予股票期權），（2）G & A人員費用增加255，650美元，包括股票薪酬，（3）114美元，322法律費用增加，（4）州特許經營税增加63，200美元，（5）保險費用增加41，416美元，（6）其他G & A費用淨增加1，798美元。

利息收入

截至2025年6月30日的三個月利息收入比2024年同期增加了707，294美元。這一增長歸因於美國國債賺取的利息以及2025年銀行余額增加，這是由於2024年第四季度籌集了超過5500萬美元的資金。

關於Monopar Therapeutics Inc.

Monopar Therapeutics是一家臨牀階段生物製藥公司，擁有治療威爾遜病的晚期ALXN 1840和放射性藥物項目，包括用於晚期癌症成像的1期MNPR-101-ZR，以及用於治療晚期癌症的1a期MNPR-101-Lu和晚期臨牀前階段MNPR-101-AC。有關更多信息以及包含詳細財務信息的SEC文件的鏈接，請訪問：https://ir.monopartx.com/quarterly-reports。

前瞻性陳述

本新聞稿中包含的有關非歷史事實事項的聲明是1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的「前瞻性聲明」。「可能」、「將」、「可能」、「將」、「應該」、「預期」、「計劃」、「預期」、「意圖」、「相信」、「估計」、「預測」、「項目」、「潛力」、「繼續」、「目標」和類似表達旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些前瞻性陳述的例子包括有關以下方面的陳述：Monopar負責在商業上推進該計劃; Monopar正準備在2026年初向FDA提交NDA; Monopar繼續其與MNPR-101-AC的臨牀前工作，並計劃在未來進入臨牀; Monopar預計其當前資金將足以至少持續運營到2026年12月31日。前瞻性陳述涉及風險和不確定性，包括但不限於：與Monopar計劃啟動的與ALXN 1840相關的監管程序及其結果相關的不確定性; Monopar獲得營銷批准的任何產品在定價、功效和安全性方面的市場接受率和競爭力，與大型製藥公司相比，Monopar具有競爭力地營銷任何此類產品的能力; Monopar有能力籌集足夠的資金，以便公司支持持續的臨牀前、臨牀、監管、其項目的商業前和商業開發，並進行合同里程碑付款，以及未來進一步籌集額外資金的能力，通過完成臨牀試驗、批准流程以及（如果適用）支持任何現有或未來的候選產品項目商業化;以及圍繞成像劑和治療劑的研究、開發、監管批准和商業化的重大一般風險和不確定性。實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。Monopar向美國證券交易委員會提交的文件中更全面地描述了風險。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表其發表之日的情況。Monopar沒有義務更新此類聲明以反映發表之日后發生的事件或存在的情況。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表Monopar截至本新聞稿之日的觀點，不應被視為代表其在任何后續日期的觀點。

聯繫方式：

Monopar Therapeutics Inc投資者關係 全武 首席財務官 vu@monopartx.com

在社交媒體上關注Monopar以獲取更新：

X：@MonoparTX LinkedIn：Monopar Therapeutics