Mereo BioPharma報告2025年第二季度財務業績並提供公司亮點

Setrusumab在成骨障礙中的3期軌道和宇宙研究數據預計在2025年底左右發佈

截至2025年6月30日，現金為5610萬美元，預計將支持2027年之前的運營

倫敦，2025年8月12日（環球新聞）-- Mereo BioPharma Group plc（納斯達克股票代碼：MREO）（「Mereo」或「公司」）是一家專注於罕見疾病的臨牀階段生物製藥公司，今天公佈了截至2025年6月30日的第二季度財務業績，並提供了最近的企業亮點。

「我們期待着年底左右對正在進行的兩項關於司魯尤單抗在成骨中的3期研究、針對兒科和年輕患者的3期Orbit研究以及針對年輕兒科患者的3期宇宙研究的最終分析。我們仍然對setrusumab在減少骨折和改善成骨障礙患者的其他功能參數方面的潛力感到興奮，」Mereo首席執行官Denise Scots-Knight博士説。「在推進司魯尤單抗的同時，我們正在繼續推進圍繞alvelestat（我們第一種治療AATD肺病的口服小分子）的合作討論，併爲3期啟動做好準備。我們對現金和資源的謹慎管理意味着我們有能力通過這些關鍵里程碑來支持我們的運營到2027年。」

2025年第二季度亮點、近期發展和預期里程碑

司魯尤單抗（UX 143）用於成骨原住民（UI）

Alvelestat（MPH-966）治療阿爾法-1-抗胰蛋白酶缺乏性肺病（AATD-LD）

2025年第二季度財務業績

研發（「R & D」）總費用從截至2024年6月30日的三個月的490萬美元增加了40萬美元，增至截至2025年6月30日的三個月的540萬美元。增加主要是由於司魯尤單抗的研發費用增加了220萬美元，被alvelestat和etigilimab的研發費用分別減少了150萬美元和20萬美元所抵消。司魯尤單抗項目費用的增加主要是由於與我們的合作伙伴Ultragenyx簽訂的生產和供應協議下的應付款項，以及與現實世界證據項目和歐洲醫療事務活動相關的持續活動。這是我們與Ultragenyx合作所產生的成本之外的，Ultragenyx為該計劃的全球開發提供資金，包括對開發、監管和製造計劃的投入。alvelestat項目費用的減少主要是由於截至2024年6月30日的三個月內完成了爲準備第三期研究而進行的藥物配方和生產活動。

一般和行政（「G & A」）費用減少了240萬美元，從2024年第二季度的790萬美元降至2025年第二季度的550萬美元。這一減少主要是由於截至2025年6月30日的三個月內，從我們的存管處收到的款項的費用減少了190萬美元，用於報銷我們在ADR計劃方面發生的某些費用以及較低的專業費用。

截至2025年6月30日的第二季度淨虧損為1，460萬美元，而2024年同期為1，230萬美元，主要反映外幣交易損失540萬美元和研發費用增加，被G & A費用的減少以及為實現來氟曲唑臨牀里程碑而支付的一次性里程碑付款帶來的50萬美元收入所抵消。

截至2025年6月30日，公司擁有現金和現金等價物5610萬美元，而截至2024年12月31日為6980萬美元。該公司的指導方針保持不變，並繼續預計，根據目前的運營計劃，其現有的現金和現金等價物余額將使其能夠為其目前承諾的臨牀試驗，運營費用和資本支出需求提供資金，直至2027年。本指南不包括與alvelestat或圍繞公司任何非核心計劃的業務開發活動的潛在合作伙伴關係相關的任何付款。

截至2025年6月30日，已發行的普通股總數為795，001，444股。截至2025年6月30日，ADS相當於總數為159，000，288股，每股ADS代表公司的五股普通股。

關於Mereo BioPharma

Mereo BioPharma是一家生物製藥公司，專注於開發罕見疾病的創新療法。該公司擁有兩種罕見病候選產品：用於治療成骨障礙（OI）的司魯尤單抗;和用於治療阿爾法-1抗胰蛋白酶缺乏相關肺病（AATD-LD）的阿維來他。該公司的合作伙伴Ultragenyx Pharmaceutical，Inc.已完成了一項在兒科和年輕人（5至25歲）中進行的關鍵2/3期研究的3期部分的入組，該研究涉及在UI中進行的司魯尤單抗，以及在兒科患者（2至& 7歲）中進行的3期研究。與Ultragenyx的合作伙伴關係包括潛在的高達2.45億美元的額外里程碑付款以及向Mereo在Ultragenyx地區商業銷售的特許權使用費。Mereo保留了歐盟和英國的商業權利，並將就這些地區的商業銷售向Ultragenyx支付特許權使用費。Setrusumab已獲得歐盟委員會（「EC」）和FDA的成骨障礙孤兒稱號，EMA的PRIME稱號，並獲得FDA的突破療法稱號和罕見兒科疾病稱號。Alvelestat已獲得EC和FDA的AATD孤兒稱號，並獲得FDA的AATD-LD快速通道稱號。繼ASTRAEUS和ATALANTa在AATD肺病方面的結果后，該公司已與FDA和EMA就一項3期關鍵研究的主要終點進行了一致，該研究如果成功，可能會在美國和歐洲獲得全面批准。Mereo還與生殖醫學公司ReproNovo SA達成了一項全球獨家許可協議，用於來氟曲唑的開發和商業化，來氟曲唑是一種非甾體芳香酶抑制劑，用於治療睾酮水平低的男性不孕症。此外，Mereo還有兩種候選腫瘤產品：etigilimab，一種抗TIGIT;和Navicixumab，可能治療晚期卵巢癌。Navicixumab已與Feng Biosciences，Inc.合作在一份全球許可協議中，其中包括里程碑付款和特許權使用費。

前瞻性陳述

本新聞稿包含涉及重大風險和不確定性的「前瞻性陳述」。除本文所載歷史事實陳述外的所有陳述均為1933年美國證券法（經修訂）第27 A條和1934年美國證券交易法（經修訂）第21 E條含義內的前瞻性陳述。前瞻性陳述通常與未來事件以及預期收入、盈利、現金流或我們運營或經營結果的其他方面有關。前瞻性陳述通常通過「相信」、「期望」、「預期」、「計劃」、「打算」、「預見」、「應該」、「會」、「可能」、「估計」、「展望」和類似的表達方式來識別，包括其負面。然而，沒有這些詞語並不意味着這些陳述不具有前瞻性。這些前瞻性陳述基於公司當前對未來發展和業務狀況及其對公司的潛在影響的預期、信念和假設。雖然管理層認為這些前瞻性陳述在做出時是合理的，但無法保證影響公司的未來發展將是其預期的。

公司的所有前瞻性陳述都涉及已知和未知的風險和不確定性，其中一些風險和不確定性是重大的或超出其控制範圍的假設，可能導致實際結果與公司的歷史經驗及其當前的預期或預測存在重大差異。此類風險和不確定性包括臨牀開發過程中固有的不確定性;公司依賴第三方進行臨牀試驗併爲其提供資金;公司對其臨牀試驗招募患者的依賴;以及公司對其關鍵高管的依賴。您應仔細考慮上述因素以及影響公司業務的其他風險和不確定性，包括其10-K表格年度報告中「風險因素」部分所描述的風險，以及對潛在風險、不確定性和公司隨后向美國證券交易委員會提交的文件中的其他重要因素的討論。公司希望警告您，不要過度依賴任何前瞻性陳述，這些陳述僅限於本文日期。本公司沒有義務公開更新或修改我們的任何前瞻性陳述后，他們作出的日期，無論是由於新信息，未來事件或其他情況下，除非法律要求的範圍內.