Bicara Therapeutics報告2025年第二季度財務業績並提供業務更新

2025年ASCO年會上提交的1/1b期試驗的更新數據表明，1 L HPV陰性R/M HNSCC具有深刻且持久的反應

預計到2026年第一季度，來自其他1/1b期擴展隊列的數據，評估HPV陰性患者的替代劑量方案

截至2025年6月30日，財務狀況強勁，現金及現金等值物約為4.37億美元，預計將為2029年上半年的運營提供資金

波士頓，2025年8月12日（環球新聞網）-- Bicara Therapeutics Inc.（納斯達克：BCAX）是一家致力於為實體瘤患者帶來變革性雙功能療法的臨牀階段生物製藥公司，今天公佈了截至2025年6月30日的第二季度財務業績，並提供了業務更新。

Bicara Therapeutics首席執行官Claire Mazumdar博士，MBA説：「我們繼續在開發ficerafusp alfa方面取得巨大進展。」「最近在ASCO 2025上提交的來自1500 mg每周隊列的更新的I/Ib期數據強調了ficerafusp alfa重塑腫瘤基質和驅動腫瘤滲透的分化能力，在HPV陰性複發性/轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者中觀察到了深度，持久的抗腫瘤反應。這些數據為我們關鍵的II/III期FORTIFI-HN 01試驗的持續推進提供了堅實的基礎，並增強了我們對研究設計的信心。我們還期待着提供來自另外兩個I/Ib期擴展隊列的數據，評估HPV陰性疾病患者的替代劑量方案，預計這些數據將進一步表徵ficerafusp alfa在這一高度未滿足需求的人羣中的安全性和療效特徵。

管道亮點

Bicara正在開發ficerafusp alfa，這是一種一流的、雙作用雙功能表皮生長因子受體（EGFR）/轉化生長因子β（轉化生長因子β）抗體，旨在通過打破腫瘤微環境中的障礙來增強腫瘤滲透力，這些障礙對多種實體瘤癌症的治療提出了挑戰。

FORTIFI-HN 01：1 L R/M HNSO的關鍵2/3期臨牀試驗

FORTIFI-HN 01的入組正在進行中，這是一項全球、隨機、雙盲、安慰劑對照、關鍵性2/3期試驗，旨在評估ficerafusp alfa與pembrolizumab聯合治療一線（1 L）複發性/轉移性（R/M）頭頸部鱗細胞癌（HNSC），不包括患有與人乳頭瘤病毒感染相關的口咽鱗細胞癌（HPV陽性）患者。

1 L R/M HRSC的1/1b期臨牀試驗

Ficerafusp Alfa在其他實體瘤類型中的開發

2025年第二季度財務業績

關於Bicara Therapeutics Bicara Therapeutics是一家臨牀階段生物製藥公司，致力於為實體腫瘤患者帶來變革性的雙功能療法。Bicara的主導項目ficerafusp alfa是一種一流的雙功能抗體，旨在通過打破腫瘤微環境中的障礙來推動腫瘤滲透，這些障礙對多種實體瘤癌症的治療提出了挑戰。具體來説，ficerafusp alfa結合了兩種臨牀驗證的靶點：一種表皮生長因子受體（EGFR）定向單克隆抗體，其結構域可與人轉化生長因子β（TGF-β）結合。通過這種靶向機制，ficerafusp alfa逆轉了由轉化生長因子-β信號驅動的纖維化和免疫排斥腫瘤微環境，以實現腫瘤滲透，從而推動深入而持久的反應。Ficerafusp alfa正在開發用於治療仍存在重大需求未滿足的頸部鱗細胞癌以及其他實體瘤類型。欲瞭解更多信息，請訪問www.bicara.com或在LinkedIn或X上關注我們。

前瞻性陳述本新聞稿包含1995年私人證券訴訟改革法案（經修訂）所定義的前瞻性陳述。這些陳述可以通過諸如「可能」、「可能」、「將」、「可能」、「會」、「應該」、「計劃」、「預期」、「意圖」、「相信」、「期望」、「估計」、「尋求」、「預測」、「未來」、「項目」、「潛力」、「繼續」、「目標」和類似的詞語或表達，或其否定，旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有陳述都包含識別詞。本新聞稿中任何非歷史事實陳述的陳述均可能被視為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於Bicara的戰略、業務計劃和重點;有關ficerafusp alfa臨牀開發的明確或暗示陳述，包括Bicara ficerafusp alfa聯合pembrolizumab的2/3期試驗的入組、進展和預期數據讀數以及Bicara ficerafusp alfa 1b期試驗的額外正在進行的擴展隊列; ficerafusp alfa的預期治療潛力和臨牀效益，包括潛在的功效、深度、持久性和耐受性; Bicara的預期運營費用和資本支出需求，包括其到2029年上半年的現金跑道;以及參加即將舉行的會議和數據讀出的時間。本新聞稿中的任何前瞻性陳述都是基於管理層目前的預期和信念，並受到一些難以預測的風險和不確定性的影響。可能導致實際結果不同的因素包括但不限於與候選產品開發固有的不確定性相關的風險和不確定性，包括研究活動的進行和臨牀試驗的進行;臨牀試驗結果和數據的可用性和時間的不確定性;之前的臨牀前研究和臨牀試驗的結果是否可以預測隨后的臨牀前研究和臨牀試驗的結果;美國和外國的監管動態; Bicara的現金資源是否足以為其可預見和不可預見的運營費用和資本支出需求提供資金;以及Bicara向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中確定的風險和不確定性，包括截至2024年12月31日的10-K表格年度報告，其即將發佈的截至2025年6月30日的10-Q表格季度報告以及Bicara向SEC提交的任何后續文件。此外，任何前瞻性陳述僅代表比卡拉迄今為止的觀點，不應被視為代表其此后任何日期的觀點。Bicara明確表示沒有義務更新任何前瞻性陳述。我們不對任何此類前瞻性陳述的準確性做出任何陳述或保證（明確或暗示）。

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觸點

投資者Rachel Frank IR@bicara.com

媒體Amanda Lazaro 1AB Amanda@1abmedia.com