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TScanTherapeutics報告2025年第二季度財務業績並提供公司更新

2025-08-12 11:00

ALLOHA™ I期血紅蛋白試驗的兩年復發數據將於年底公佈

預計在2025年第三季度為首批實體瘤患者提供多重TCR-T

現金、現金等值物和有價證券繼續為2027年第一季度的運營提供資金

馬薩諸塞州沃爾瑟姆2025年8月12日(環球新聞網)--TScanTherapeutics,Inc.(納斯達克:TCRX)是一家臨牀階段生物技術公司,專注於開發用於治療癌症患者的T細胞受體(TLR)工程化T細胞(TCR-T)療法,今天公佈了截至2025年6月30日的第二季度財務業績,並提供了公司更新。

Gavin MacBeath博士説:「我們預計在今年第三季度為第一批實體瘤患者接種多重TCR-T。」行政總裁「我們目前正在參加我們的PLEXI-T試驗,並計劃在2026年第一季度共享安全性和初步緩解數據。與此同時,我們正在敲定血紅蛋白計劃的商業化工藝,這將縮短製造時間並大幅降低商品成本,並期待在今年年底前提供有關我們ALLOHA研究的最新數據。」

即將到來的預期里程碑

Heme惡性腫瘤計劃:TScan領先的TCR-T候選療法OSC-101旨在治療接受異基因骨髓細胞移植(HG)的急性骨髓性白血病(APL)、急性淋巴母細胞白血病(ALL)或骨髓增生異常綜合徵(SCS)患者的殘余疾病並預防復發(ALLOHA試驗,NCT 05473910)。

實體瘤項目:TScan繼續開發ImmunoBank,這是一個TCR-T候選療法的集合,針對不同HLA類型上存在的不同癌症相關抗原。TScan的策略是用多種TCR-T治療候選者治療患者,以克服可能由靶點或HLA丟失引起的腫瘤異質性和耐藥性(PLEXI-T試驗,NCT 05973487)。

2025年第二季度財務業績

收入:2025年第二季度收入為310萬美元,而2024年第二季度為50萬美元。這一增長主要是由於根據公司與安進的合作協議安排的研究活動時間。

研發費用:2025年第二季度的研發(R & D)費用為3,260萬美元,而2024年第二季度為2,690萬美元。增加580萬美元的主要原因是由於與全球合同開發和製造組織的持續活動導致實驗室用品、研究材料和研究費用增加,以及與持續擴大內部製造能力相關的設施相關和人員費用增加。研發費用包括2025年第二季度和2024年第二季度分別為170萬美元和120萬美元的非現金股票補償費用。

G & A費用:2025年第二季度的一般和行政(G & A)費用為910萬美元,而2024年第二季度為780萬美元。增加130萬美元的主要原因是支持業務活動的員工人數增加導致人員支出增加。G & A費用包括2025年第二季度和2024年第二季度分別為160萬美元和110萬美元的非現金股票補償費用。

淨虧損:2025年第二季度淨虧損為3,700萬美元,而2024年第二季度淨虧損為3,170萬美元,其中分別包括170萬美元和250萬美元的淨利息收入。

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述,包括但不限於有關公司與公司血液惡性腫瘤計劃相關的計劃、進展、預期和時間的明確或暗示陳述,包括ALLOHA 1期血紅蛋白試驗的臨牀更新、數據呈現、擴展隊列的開放、提交OSC-102-A0301的IND,並啟動OSC-101的註冊試驗;公司與公司實體瘤項目相關的計劃、進展、預期和時間,包括PLEXI-T 1期實體瘤試驗的臨牀更新、多人患者的招募和給藥以及數據的呈現;血液惡性腫瘤和實體腫瘤項目的進展表明或預測每個項目的成功;公司當前和未來的研發計劃或預期;公司計劃的臨牀前開發、IND提交和臨牀試驗的結構、時間和成功;公司任何專有平臺、多路傳輸或當前或未來候選產品在治療患者方面的潛在好處;公司利用現有現金、現金等值物和有價證券為其2027年第一季度的運營計劃提供資金的能力;以及公司的目標、戰略和預期財務業績。TScan打算將此類前瞻性陳述納入1934年《證券交易法》第21 E條和1995年《私人證券訴訟改革法》所載前瞻性陳述的安全港條款。在某些情況下,您可以通過諸如但不限於「可能」、「可能」、「將」、「目標」、「意圖」、「應該」、「可以」、「可以」、「會」、「期望」、「相信」、「預期」、「項目」、「目標」、「設計」、「估計」、「預測」、「潛力」、「計劃」、「正軌」、」或類似的表達或這些術語的否定。此類前瞻性陳述基於當前預期,涉及風險、情況變化、假設和不確定性。本新聞稿中包含的明確或暗示的前瞻性陳述僅為預測,並受到許多風險、不確定性和假設的影響,包括但不限於:TScanTCR-T治療產品候選的有益特徵、安全性、有效性、治療效果和潛在優勢; TScan對其臨牀前研究的期望可以預測臨牀試驗結果; TScan批准的IND指示或預測TScan更接近其提供定製TCR-T療法來治療癌症患者的目標; TScan臨牀前研究、臨牀試驗及其研發計劃的啟動、啟動、進展、預期結果和公告的時間; TScan在預期時間軸內招募患者進行臨牀試驗的能力; TScan與其TCR-T治療候選產品的開發和商業化相關的計劃(如果獲得批准),包括銷售策略; TScanTCR-T治療候選產品的可達市場規模的估計; TScan的製造能力及其製造過程的可擴展性; TScan對費用、未來里程碑付款和收入、資本要求和額外融資需求的估計; TScan對競爭的預期; TScan的預期增長戰略; TScan吸引或留住關鍵人員的能力; TScan建立和維護發展合作伙伴關係和合作的能力; TScan對聯邦、州和外國監管要求的期望; TScan為其專有平臺技術和我們的候選產品獲得和維護知識產權保護的能力; TScan現有的充分性 為其未來運營費用和資本支出要求提供資金的資本資源;以及TScan 10-K表格最新年度報告的「風險因素」和「管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析」部分描述的其他因素以及TScan未來已向SEC提交或可能提交的任何其他文件。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表TScan截至本新聞稿發佈之日的觀點,不應依賴於其代表任何后續日期的觀點。除法律要求外,TScan明確否認有任何更新任何前瞻性陳述的義務。

現金頭寸:截至2025年6月30日,現金、現金等值物和有價證券為2.18億美元,不包括500萬美元的限制性現金。該公司相信,其現有現金資源將足以為其2027年第一季度的當前運營計劃提供資金。

份額計數:截至2025年6月30日,公司已發行普通股56,747,993股,其中包括52,471,405股有投票權普通股和4,276,588股無投票權普通股。此外,該公司還有73,087,945份尚未發行的預融資認購證,可以每股0.0001美元的行使價購買有投票權普通股股份。截至2025年6月30日,預計已發行股份(包括普通股和預先融資的認購權)為129,835,938股。

關於TScanTherapeutics,Inc.

TScan是一家臨牀階段生物技術公司,專注於開發用於治療癌症患者的T細胞受體(TLR)工程化T細胞(TCR-T)療法。該公司領先的TCR-T治療候選藥物正在開發中,用於治療血液惡性腫瘤患者,以防止異基因骨髓細胞移植后復發(ALLOHA ™ 1期血紅蛋白試驗)。該公司開發並繼續擴大其免疫庫(ImmunoBank),這是該公司的治療性TLR庫,可識別不同的靶點並與多種HLA類型相關,為多種癌症患者提供定製的多重TCR-T療法(PLEXI-T™ 1期實體瘤試驗)。該公司目前正在招募患者參加這兩個臨牀項目。

前瞻性陳述

觸點

Heather Savelle TScanTherapeutics,Inc.投資者關係副總裁857-399-9840 hsavelle@tscan.com

Melissa Forst Argot Partners 212-600-1902 TScan@argotpartners.com

(1)包括於2025年6月30日和2024年12月31日,73,087,945份已發行且尚未發行的預融資認購證,以每股0.0001美元的行使價購買有投票權普通股股份。

(2)截至2025年6月30日和2024年6月30日止三個月,在計算每股基本和稀釋淨虧損時,本公司因行使預配資金認購權而可發行的73,087,945股和65,587,945股有投票權普通股。

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