Olema Oncology報告2025年第二季度財務和運營業績

舊金山，2025年8月11日（環球新聞網）-- Olema Pharmaceuticals，Inc.（「Olema」或「Olema Oncology」，納斯達克股票代碼：OLMA）是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於乳腺癌及其他疾病靶向療法的發現、開發和商業化，今天公佈了截至2025年6月30日的第二季度財務和經營業績。

「在第二季度對我們的關鍵帕拉司羣計劃的選定劑量實現了監管一致后，我們專注於加速OPRA-01的入組，該計劃有望在2026年下半年獲得頂線數據，並在一線啟動OPRA-02聯合試驗，」醫學博士肖恩·P·博亨（Sean P. Bohen）説，博士，Olema Oncology總裁兼首席執行官。「帕拉司羣所表現出的活性和與多種化合物的可組合性，使其有可能成為治療轉移性乳腺癌的同類最佳的支柱內分泌療法。我們對OP-3136（我們的強效選擇性KAT 6抑制劑）的1期研究也引起了研究者的強烈興趣和患者招募，加強了我們在開發乳腺癌及其他疾病新型療法方面的領導地位。」

最新進展

預計即將舉行的活動

2025年第二季度財務業績截至2025年6月30日，現金、現金等值物和有價證券為3.619億美元。

截至2025年6月30日的季度淨虧損為4，380萬美元，而截至2024年6月30日的季度淨虧損為3，040萬美元。第二季度淨虧損的增加與我們的KAT 6臨牀開發計劃一起向Aurigene支付的1000萬美元一次性里程碑付款以及由於帕拉司羣正在進行的后期臨牀試驗和OP-3136的進展導致研發活動支出增加有關，部分被有價證券賺取的利息收入增加所抵消。

截至2025年6月30日的季度，GAAP研究與開發（R & D）費用為4，390萬美元，而截至2024年6月30日的季度為2，910萬美元。研發費用的增加主要與向Aurigene支付的1000萬美元的一次性里程碑付款以及隨着Olema繼續通過后期臨牀試驗推進帕拉司羣以及OP-3136的推進，臨牀開發相關活動的支出增加有關。

截至2025年6月30日的季度，非GAAP研發費用為4，020萬美元，不包括370萬美元的非現金股票薪酬費用。截至2024年6月30日的季度，非GAAP研發費用為2，490萬美元，其中不包括420萬美元的非現金股票薪酬費用。本新聞稿中使用的GAAP財務指標與非GAAP財務指標的對賬可在本新聞稿的末尾找到。

截至2025年6月30日的季度，GAAP G & A費用為400萬美元，而截至2024年6月30日的季度為440萬美元。G & A費用的減少主要是由於非現金股票薪酬費用減少了50萬美元。

截至2025年6月30日的季度，非GAAP G & A費用為300萬美元，不包括100萬美元的非現金股票薪酬費用。截至2024年6月30日的季度，非GAAP G & A費用為290萬美元，不包括150萬美元的非現金股票薪酬費用。本新聞稿中使用的GAAP財務指標與非GAAP財務指標的對賬可在本新聞稿的末尾找到。

關於Olema Oncology Olema Oncology是一家臨牀階段生物製藥公司，致力於改變乳腺癌及其他疾病患者的護理標準並改善治療結果。Olema正在利用我們對內分泌驅動的癌症、核受體和獲得性耐藥性機制的深刻理解，推進一系列新型療法。我們的主要候選產品帕拉齊司羣（OP-1250）是一種專有的、口服完全雌激素受體（ER）阻滯劑（CERAN）和選擇性ER降解劑（SERD），目前正在進行名為OPRA-01的3期臨牀試驗。此外，Olema正在開發OP-3136，這是一種強效的左旋氨乙轉移酶6（KAT 6）抑制劑，目前正在進行I期臨牀研究。Olema總部位於舊金山，在馬薩諸塞州劍橋設有業務。欲瞭解更多信息，請訪問www.olema.com。

關於Palazestrant（OP-1250）Palazestrant（OP-1250）是一種新型口服小分子，具有完全雌激素受體（ER）受體（CERAN）和選擇性ER降解劑（SERD）的雙重活性。目前正在對複發性、局部晚期或轉移性ER陽性（ER+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER 2-）乳腺癌患者進行研究。在臨牀研究中，帕拉齊司羣完全阻斷野生型和突變型轉移性ER+乳腺癌中ER驅動的轉錄活性，並已證明抗腫瘤功效，以及有吸引力的藥代動力學和暴露、良好的耐受性、中樞神經系統滲透性以及與細胞周期素依賴性蛋白酶4/6（CDK 4/6）抑制劑的可組合性。帕拉齊司羣已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）快速通道認證，用於治療ER+/HER 2-轉移性乳腺癌，該乳腺癌在接受一種或多種內分泌治療后進展，至少一種內分泌治療與CDK 4/6抑制劑聯合使用。正在進行的關鍵3期臨牀試驗OPRA-01中將其作為單一藥物進行評估，預計將在計劃的關鍵3期臨牀試驗OPRA-02中與ribociclib聯合進行評估。瞭解更多信息，請訪問www.opera01study.com。帕拉司羣與ribociclib、palbociclib、alpelisib和evolimus聯合使用的多項I/II期研究也得到了評估。

關於OP-3136 OP-3136是一種新型的口服小分子，可以有效且選擇性地抑制乳糖苷6（KAT 6），這是一種表觀遺傳學靶點，在乳腺癌和其他癌症中失調。在臨牀前研究中，OP-3136在ER+乳腺癌模型中表現出顯着的抗增生活性，並且可與內分泌療法（包括帕拉司羣和細胞周期蛋白依賴性蛋白4/6（CDK 4/6）抑制劑）組合和協同作用。OP-3136的研究性新葯（IND）申請於2024年12月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，目前患者正在參加1期臨牀研究。

非GAAP財務信息本新聞稿中提供的結果包括GAAP信息和非GAAP信息。正如本新聞稿中所使用的那樣，Olema將非GAAP R & D費用定義為GAAP R & D費用（不包括股票薪酬費用），Olema將非GAAP G & A費用定義為GAAP G & A費用（不包括股票薪酬費用）。我們使用這些非GAAP財務指標來評估我們的持續運營並用於內部規劃和預測目的。我們相信，非GAAP財務信息總體而言可能對投資者有幫助，因為它提供了與過去財務表現的一致性和可比性。然而，非GAAP財務信息僅用於補充信息目的，作為分析工具具有侷限性，不應孤立地考慮或作為根據GAAP提供的財務信息的替代品。其他公司，包括我們行業的公司，可能會以不同的方式計算類似標題的非GAAP指標，或者可能使用其他指標來評估其業績，所有這些都可能降低我們的非GAAP財務指標作為比較工具的有用性。鼓勵投資者審查相關的GAAP財務指標，並將這些非GAAP財務指標與其最直接可比的GAAP財務指標進行對賬，而不是依賴任何單一財務指標來評估我們的業務。

前瞻性陳述本新聞稿中包含的有關非歷史事實的陳述是1933年證券法第27 A節和1934年證券交易法第21 E節所定義的「前瞻性陳述」。諸如「預期」、「相信」、「可能」、「預期」、「目標」、「打算」、「可能」、「在軌道上」、「潛在」、「即將」、「將」和類似表述（以及其他涉及未來事件、條件或情況的詞語或表述）旨在識別前瞻性陳述。這些聲明包括與潛在臨牀研究的啟動和入組時間表以及palazestrant和OP-3136單藥治療和聯合治療臨牀試驗結果的接收和展示時間表相關的聲明，palazestrant成為轉移性乳腺癌的同類最佳支柱內分泌治療的潛力，Olema開發乳腺癌及其他新型療法的領導力和能力，Olema的財務狀況和資源，運營結果，現金狀況和資產負債表實力，潛在的有益特徵，包括但不限於安全性，耐受性，活性，帕拉齊司羣或OP-3136的功效和治療效果，以及帕拉齊司羣或OP-3136與其他藥物的可組合使用性。由於此類聲明涉及未來事件，並且基於Olema當前的預期，因此它們受到各種風險和不確定性的影響，Olema的實際結果、業績或成就可能與本新聞稿中所描述或暗示的內容存在重大差異。這些前瞻性陳述受到風險和不確定性的影響，包括但不限於Olema截至2025年6月30日季度的10-Q表格季度報告中題為「風險因素」的部分討論的風險和不確定性，以及Olema不時向美國證券交易委員會提交的未來文件和報告。除法律要求外，Olema不承擔更新這些前瞻性陳述的義務，包括實際結果與前瞻性陳述中的預期存在重大差異的情況。

媒體和投資者關係聯繫人Courtney O ' Konek企業傳播副總裁Olema Oncology media@olema.com