BioCardia Reports Second Quarter 2025 Business Highlights and Financial Results

加利福尼亞州桑尼維爾2025年8月11日（環球新聞網）-- BioCardia，Inc. [納斯達克：BEDA]是一家治療心血管和肺部疾病的細胞和細胞衍生療法的開發商，今天報告了2025年第二季度的財務業績，並向美國證券交易委員會提交了截至2025年6月30日的三個月和六個月的10-Q表格季度報告。該公司還將於美國東部時間今天下午4：30舉行電話會議，討論業務亮點。管理層發表正式講話后，將進行問答環節。

近期業務亮點

Cardiamp®自身細胞療法治療射血分數降低的缺血性心力衰竭（BEDA-01）

慢性心肌缺血伴難治性心絞痛的CardiMP自身細胞療法（BEDA-02）

CardiALLO同種異基因細胞治療缺血性心力衰竭（BEDA-03）

螺旋式生物負載交付

知識產權

BioCardia首席執行官Peter Altman博士表示：「心力衰竭仍然是一項未滿足的巨大需求，影響着全球5600萬人的生活，我們在推進我們的自體CardiMP細胞治療候選藥物方面取得了重大進展，旨在促進微血管密度的增加並減少這些患者的重要亞組的纖維化。」「我們對CardiMP細胞治療系統的可批准性進行了積極討論，以及預計將提交其具有更廣泛治療影響的專用螺旋經心內膜雙螺旋輸送導管的批准，這有可能對患者、醫生和股東產生變革。」

2025年第二季度財務業績：

預期即將發生的里程碑和事件：

BEDA-01心力衰竭（HF）的CardiMP自體細胞治療

BEDA-02 CardiMP自體細胞治療慢性心肌缺血

BEDA-03 CardiALLO異基因MSC細胞治療心力衰竭

螺旋式生物負載輸送系統

關於BioCardia

BioCardia，Inc.，總部位於加利福尼亞州桑尼維爾，正在開發用於治療心血管和肺部疾病的細胞和細胞衍生療法。Cardiamp®自體和CardiALLOTM同種異源細胞療法是該公司的生物負載平臺，正在開發三種心臟臨牀階段候選產品。這些療法由其Helix TM生物負載輸送和Morph®血管導航平臺實現。心力衰竭的CardiMP細胞療法試驗得到了馬里蘭州干細胞研究基金以及醫療保險和醫療補助服務中心的財政支持。欲瞭解更多信息，請訪問：www.BioCardia.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含具有許多風險和不確定性的前瞻性陳述。前瞻性陳述除其他外，包括對我們臨牀試驗的入組情況的引用、我們臨牀試驗的數據的可用性、與FDA和日本PEDA的備案和溝通、產品許可、我們產品和療法的有效性和安全性、任何預期即將到來的里程碑的實現、我們的產品和療法的增長定位或市場，我們知識產權的預期利益、未來前景、監管時間表以及有關我們的意圖、信念、預測、前景、分析或當前預期的其他聲明。此類風險和不確定性包括與開發新產品或技術相關的固有不確定性、監管批准、意外支出、籌集繼續推行BioCardia業務和產品開發計劃所需額外資金的能力、達成許可和合作安排的能力以及整體市場狀況。由於許多因素，我們可能會發現很難招募患者參加我們的臨牀試驗，其中一些因素超出了我們的控制範圍。慢於目標的入組可能會推迟我們臨牀試驗的完成，並推迟或阻止我們候選治療方法的開發。這些前瞻性陳述是截至本新聞稿發佈之日做出的，BioCardia不承擔更新前瞻性陳述的義務。

我們可能會使用「相信」、「估計」、「預期」、「預計」、「計劃」、「打算」、「可能」、「將」、「應該」、「大約」等術語或傳達未來事件或結果不確定性的其他詞語來識別這些前瞻性陳述。儘管我們相信我們對本文中包含的每一項前瞻性陳述都有合理的依據，但我們警告您，前瞻性陳述並不能保證未來業績，並且我們的實際結果可能與本新聞稿中包含的前瞻性陳述存在重大差異。由於這些因素，我們無法向您保證本新聞稿中的前瞻性陳述將被證明是準確的。可能對實際結果產生重大影響的其他因素可在BioCardia於2025年3月26日向美國證券交易委員會提交的10-K表格中找到，標題為「風險因素BioCardia明確否認更新這些前瞻性陳述的任何意圖或義務，除非法律要求。」

1. Raval AN和Pepine CJ。Transendocumab導管注射系統的臨牀安全性簡介：統一報告的請求，Thomvasc Revasc Med，2021年。2. Mitsutake Y、Pyum WB、Rouy D等人。在豬心中使用螺旋式Transendocumab輸送導管改善局部細胞輸送，Int Heart J. 2017。

媒體聯繫人：Miranda Peto，投資者關係電子郵件：mpeto@BioCardia.com電話：650-226-0120

投資者聯繫人：David McClung，首席財務官電子郵件：investors@BioCardia.com電話：650-226-0120