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Catheter Precision,Inc.報告2025年第二季度運營業績

2025-08-11 12:00

關於前瞻性陳述的警告本新聞稿中的陳述可能包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的「前瞻性陳述」,這些陳述存在重大風險和不確定性。前瞻性陳述可以通過「相信」、「預期」、「可能」、「可能」、「可以」、「可能」、「繼續」、「取決於」、「預期」、「擴展」、「預測」、「打算」、「預測」、「計劃」、「依賴」、「應該」、「將」、「可能」、「尋求」或這些術語的否定詞和其他類似表達,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。 這些前瞻性陳述包括但不限於LockeT預計將於今年第三季度在歐洲開始銷售的陳述,涉及從年度心律學會研討會上提交的臨牀數據中得出的預期結論,LockeT對於在利用大入路部位的消融手術中實現止血是安全有效的,例如左心房附件封堵裝置和無引線起搏器,以及對提高Catheter Quality未來價值以及提高對我們產品的認識和需求的期望。公司對這些事項的期望和信念可能不會實現。由於不確定性、風險和情況變化,實際結果和結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果存在重大差異,包括但不限於公司向SEC提交併可在www.sec.gov上獲取的10-K表格中「風險因素」標題下包含的風險和不確定性。這些風險和不確定性包括但不限於,進一步,在某些情況下,需要進行更大規模的研究來確認年度心律協會研討會上提出的結果,除非我們能夠獲得額外的融資,否則我們將無法開發KardioNav和Cardionomix收購的資產,而這些融資可能無法以可接受的條款獲得,或者根本無法獲得,預期的審判結果可能不會像我們目前預期的那樣,未來的審判可能不會按照我們預期的時間表進行,或者可能比預期的費用更高,我們沒有足夠的流動性為我們的運營提供資金,直到2025年12月31日,除非我們能夠獲得額外的融資或達成戰略交易,以提供額外的流動性,除非我們能夠實現產品擴張和增長目標,否則我們將無法實現盈利,我們的研發和商業化努力可能取決於與企業合作者達成協議,我們已經就我們的產品簽訂了聯合營銷協議,並可能簽訂額外的聯合營銷協議,這將減少我們的產品銷售收入,關於我們的LockeT設備的特許權使用費協議將減少該產品的任何未來利潤,如果我們的信息技術系統出現重大中斷,我們的業務可能會受到不利影響,訴訟和其他法律程序可能會對我們的業務產生不利影響,如果我們進行收購或剝離,我們可能會遇到損害我們業務的困難,未能吸引和留住足夠的合格人員也可能會阻礙我們的增長,未能保持有效的內部控制可能會導致我們的投資者對我們失去信心,並對我們普通股的市場價格產生不利影響,我們已確定,截至2025年6月30日、2025年3月31日或2024年12月31日,我們的內部控制和披露控制尚未生效,因此,如果不對我們發現的重大缺陷進行有效補救,我們可能無法準確報告我們的財務業績或防止欺詐,我們的收入可能取決於我們的客户從私人保險公司和政府獲得足夠的補償 贊助醫療保健計劃,我們可能無法與競爭激烈的行業中的公司成功競爭,其中許多公司擁有比我們更多的資源,我們未來的經營結果取決於我們以商業上合理的條款或根據我們可以接受的時間表、價格、質量和數量獲得足夠數量的零部件的能力,供應商可能無法交付零部件,或者,如果醫院、醫生和患者不接受我們當前和未來的產品,或者如果任何候選產品獲批的適應症市場小於預期,我們可能無法有效管理這些組件或以此類條件獲得這些組件,我們可能無法產生重大收入(如果有的話),我們的醫療器械運營受到普遍且持續的FDA監管要求的約束,我們的產品在獲得FDA或外國批准或許可后可能會受到額外召回、降級或暫停,這可能會轉移管理和財務資源,損害我們的聲譽,並對我們的業務產生不利影響,美國和其他國家之間貿易政策的變化,特別是徵收新的或更高的關税,包括特朗普政府最近實施的關税,可能會對我們的平均銷售價格造成壓力,因為我們的客户尋求抵消增加關税對自己產品的影響,提高關税或對國際貿易施加其他壁壘可能會對我們的收入和經營業績產生重大不利影響。上述風險和不確定性可能會因COVID-19大流行而放大,COVID-19大流行病或其他流行病、烏克蘭戰爭或以色列與哈馬斯衝突等導致的供應鏈中斷以及股市和美國整體經濟的持續波動。

收入同比增長128%,環比增長48%

福特米爾,南卡羅來納州,2025年8月11日(環球新聞網)--導管精密公司(VTAK- 紐約證券交易所/美國)是一家總部位於美國的醫療設備公司,專注於為心臟電生理市場開發技術先進的產品,今天公佈了截至2025年6月30日的三個月和六個月的運營業績。

第二季度亮點包括:

財務摘要

Catheter Precise首席執行官David Jenkins評論道:「我們對各個方面的業績感到非常興奮:銷售額的增長、強勁的臨牀數據以及戰略交易的執行,目標是增加Catheter Precise的未來價值。我們看到人們對我們產品的認識和需求不斷增加,無論是在美國,還是現在歐洲和國際上,LockeT都獲得了CE標誌。我們的進步讓團隊充滿活力,我們期待着未來幾個季度的成果。」

關於LockeT導管精密的LockeT是一種縫線固位裝置,旨在幫助經皮靜脈刺穿后閉合傷口。LockeT是在FDA註冊的1類設備,並已獲得CE認證。

關於VIVO™導管Precision的VIVO(View Into Ventricular Onset)是一種非侵入性3D成像系統,使醫生能夠在術前識別室性心律失常的起源,從而簡化工作流程並縮短手術時間。VIVO已獲得美國FDA的上市許可並獲得CE標誌。

關於導管精密導管精密是一個創新的美國-總部位於醫療設備公司向市場推出新的解決方案,以改善心律失常的治療。它致力於通過與醫生合作開發電生理手術的突破性技術並不斷改進其產品。

本通訊中包含的前瞻性陳述僅於本通訊之日做出。除法律要求外,公司不承擔任何義務,也無意更新這些前瞻性陳述。

聯繫人:

投資者關係973-691-2000 IR@catheterprecision.com

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