Catheter Precision, Inc. 公布2025年第二季度运营结果

收入同比增长 128%，环比增长 48%

南卡罗来纳州福特米尔，2025 年 8 月 11 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Catheter Precision, Inc.（VTAK - NYSE/American）是一家专注于为心脏电生理市场开发技术先进产品的美国医疗器械公司，今天公布了截至 2025 年 6 月 30 日的三个月和六个月的经营业绩。

第二季度的亮点包括：

• 产品销售收入比 2024 年第二季度增长了 128%。
• 2025 年上半年收入比 2024 年上半年增长 103%。
• 销售额环比增长 48%
• LockeT 产品于本季度获得了 CE 标志，预计将于今年第三季度在欧洲开始销售。
• 在年度心律学会研讨会上公布了重要的临床数据，其中包括：
  • 首次多中心注册非侵入性定位的准确性和长期结果
    • 这些数据来自一项纳入125名患者的多中心研究。数据显示，VIVO 的准确率超过94%，在术前使用时，能够帮助医生确定工作流程，并且术前使用 VIVO 可以改善长期疗效。长期手术成功率超过83%。
  • 整合心电图形态的新型三维映射，用于难以映射的过早心室收缩
    • 这项研究汇集了来自两个中心（新墨西哥州心脏医院和欧弗兰帕克地区医疗中心）的数据，并展示了 VIVO 如何改善难以映射、识别和消融的 PVC 的映射和消融。
  • LockeT 在大口径电生理手术中的有效性和安全性
    • 该研究纳入了 139 名患者，证明 LockeT 在利用大型入口部位（如左心耳封堵器和无导线起搏器手术中创建的入口部位）的消融手术中可安全有效地止血。
  • 非侵入性映射系统对瘢痕依赖性室性心动过速出口点定位的诊断准确性：与心肌瘢痕和成功消融病变的关系
    • 这项研究是新颖的，也是第一项证明 VIVO 在疤痕依赖性室性心动过速方面的准确性的研究。
    • VIVO 预测了出口位置 (89%)，并与成功消融部位具有相关性 (86%)。一年随访中，86% 的患者无需任何器械治疗。
• 对 Cardionomic 心力衰竭资产的收购由我们新成立的拥有 82% 股权的子公司 Cardionomix 完成。
• 完成了 Kardionav, Inc. 的组建，这是一家多数股权合资企业，旨在合作开发一种植入式软件产品，用于精确定位治疗室性心动过速（心室心跳过快）的消融部位，该产品有潜力成为治愈这种目前无法得到很好治疗的致命疾病的途径。

财务摘要

• 2025 年 6 月 30 日的总资产为 2560 万美元。
• 2025 年 6 月 30 日的股东权益总额为 650 万美元。
• 截至 2025 年 6 月 30 日的季度收入较截至 2024 年 6 月 30 日的季度的 9.3 万美元增长 128% 至约 21.2 万美元。
• 截至 2025 年 6 月 30 日的六个月的收入增长 103% 至约 35.5 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的六个月的收入为 17.5 万美元。
• 截至 2025 年 6 月 30 日的三个月的净亏损约为 540 万美元，其中约 320 万美元为税后非现金费用。
• 截至 2025 年 6 月 30 日的六个月的净亏损约为 950 万美元，其中约 440 万美元为非现金费用（税后）。
• 2025 年 6 月 30 日的现金状况为 838,000 美元。
  
  

Catheter Precision 首席执行官 David Jenkins 表示：“我们对各方面的业绩感到非常振奋：销售额的增长、强劲的临床数据以及旨在提升 Catheter Precision 未来价值的战略交易的执行。我们看到，无论是在美国本土，还是现在 LockeT 已获得欧洲 CE 认证，我们产品的知名度和需求都在不断提升，国际市场也同样如此。团队对我们的进展感到振奋，我们期待着未来几个季度的业绩。”

关于 LockeT
Catheter Precision 的LockeT是一种缝合线保留装置，旨在协助经皮静脉穿刺后伤口闭合。LockeT 是已在 FDA 注册的 1 类器械，并已获得 CE 标志认证。

关于 VIVO ™
Catheter Precision 的VIVO （心室发作图）是一款非侵入式 3D 成像系统，可帮助医生在术前识别室性心律失常的起源，从而简化工作流程并缩短手术时间。VIVO 已获得美国 FDA 的上市许可，并拥有 CE 标志。

关于 Catheter Precision
Catheter Precision是一家总部位于美国的创新型医疗器械公司，致力于为市场提供新的解决方案，以改善心律失常的治疗。公司致力于通过与医生合作并不断改进产品，开发用于电生理学治疗的突破性技术。

关于前瞻性陈述的警告说明
本新闻稿中的陈述可能包含《1995年私人证券诉讼改革法》所界定的“前瞻性陈述”，这些陈述受重大风险和不确定性的影响。前瞻性陈述可通过诸如“相信”、“预期”、“可能”、“或许”、“能够”、“或许”、“继续”、“取决于”、“期望”、“扩大”、“预测”、“打算”、“预言”、“计划”、“依赖”、“应该”、“将”、“可能”、“寻求”等词语或这些词语的否定形式及其他类似表述来识别，但并非所有前瞻性陈述均包含这些词语。这些前瞻性陈述包括但不限于：LockeT 预计将于今年第三季度在欧洲开始销售；根据心律学会年度研讨会上公布的临床数据得出的预期结论；LockeT 在使用类似左心耳封堵器和无导线起搏器手术中建立的大型入口的消融手术中安全有效地止血；以及关于提高 Catheter Precision 未来价值和增加公众对我们产品的认知度和需求的预期。公司对这些事项的期望和信念可能不会实现。由于不确定性、风险和情况变化，包括但不限于公司向美国证券交易委员会提交的 10-K 表格中“风险因素”标题下包含的风险和不确定性，实际成果和结果可能与这些前瞻性陈述中预期的成果和结果存在重大差异，这些变化包括但不限于公司向美国证券交易委员会提交的 10-K 表格（可在 www.sec.gov 上查阅）中“风险因素”标题下包含的风险和不确定性。这些风险和不确定因素包括但不限于：需要进一步研究（在某些情况下为更大规模研究）来证实在年度心律学会研讨会上提出的结果；除非我们能够获得额外融资，否则我们将无法开发 KardioNav 和 Cardionomix 收购的资产，而这些融资可能无法以可接受的条款获得，甚至根本无法获得；预期试验的结果可能不会像我们目前预期的那样，未来的试验可能不会按照我们预期的时间表进行，或者成本可能高于预期；除非我们能够获得额外融资或达成可提供额外流动性的战略交易，否则我们将没有足够的流动性来资助我们到 2025 年 12 月 31 日的运营；除非我们能够实现产品扩张和增长目标，否则我们将无法实现盈利；我们的研发和商业化努力可能取决于与企业合作伙伴达成协议；我们已经就我们的产品达成了联合营销协议，并且可能达成额外的联合营销协议，这将减少我们的产品销售收入；关于我们 LockeT 设备的特许权使用费协议将减少该产品未来的任何利润，如果我们的信息技术系统发生重大中断，我们的业务可能会受到不利影响，诉讼和其他法律程序可能会对我们的业务产生不利影响，如果我们进行收购或资产剥离，我们可能会遇到损害我们业务的困难，未能吸引和留住足够的合格人员也可能阻碍我们的增长，未能保持有效的内部控制可能会导致投资者对我们失去信心并对我们普通股的市场价格产生不利影响，我们已确定我们的内部控制和披露控制截至2025年6月30日，2025年3月31日或2024年12月31日无效，因此，如果不有效补救我们发现的重大缺陷，我们可能无法准确报告我们的财务结果或防止欺诈，我们的收入可能取决于我们的客户是否从私人保险公司和政府资助的医疗保健计划中获得足够的报销，我们可能无法在竞争激烈的行业中与许多公司成功竞争，其中许多公司拥有比我们多得多的资源，我们的未来的经营业绩取决于我们能否以商业上合理的条款或按照我们可接受的时间表、价格、质量和数量获得足够数量的组件，并且供应商可能无法交付组件，或者我们可能无法有效地管理这些组件或以这样的条款获得这些组件；如果医院、医生和患者不接受我们当前和未来的产品，或者任何候选产品获批的适应症市场小于预期，我们可能无法产生可观的收入（如果有）；我们的医疗器械业务受制于普遍且持续的 FDA 监管要求，我们的产品在获得 FDA 或外国批准或核准后可能会被召回、撤销或暂停，这可能会分散管理和财务资源，损害我们的声誉，并对我们的业务产生不利影响；美国和其他国家之间贸易政策的变化，特别是征收新的或更高的关税，包括特朗普政府最近实施的关税，可能会对我们的平均售价造成压力，因为我们的客户试图抵消关税上调对其自身产品的影响、关税上调或对其他产品实施壁垒国际贸易可能对我们的收入和经营业绩造成重大不利影响。上述风险和不确定性可能会因以下因素而加剧：COVID-19 疫情（已造成重大经济不确定性）、其他疫情、乌克兰战争或以色列-哈马斯冲突等造成的供应链中断，以及股市和美国整体经济的持续波动。

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