康帕斯治疗公司发布2025年第二季度财务报告并提供公司更新

• 托维西米（DLL4 x VEGF-A 双特异性抗体）治疗晚期胆道癌患者的 2/3 期临床试验正在进行中，其观察到的死亡人数低于最初预测。我们认为这可能表明托维西米可能影响患者群体的总生存期。因此，包括总生存期在内的次要终点分析预计将于 2026 年第一季度进行。
• 在正在进行的CTX-8371（PD-1 x PD-L1双特异性抗体）1期剂量递增研究中，该研究针对接受检查点抑制剂后治疗的患者，迄今为止已观察到两例深度且已证实的部分缓解。一名非小细胞肺癌患者的靶病变肿瘤负荷减少了100%，一名三阴性乳腺癌患者的靶病变肿瘤负荷减少了90%以上。计划于2025年第四季度开始纳入非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌患者的队列扩展。
• CTX-10726（PD-1 x VEGF-A 双特异性抗体）在小鼠模型中，PD-1 抑制和抗肿瘤疗效均优于 Ivonescimab。预计 IND 申请将于 2025 年第四季度提交，临床数据将于 2026 年公布。
• Compass 在第二季度结束时拥有 1.01 亿美元现金和有价证券，预计将为 2027 年提供现金支持。
  
  

波士顿，2025 年 8 月 11 日（GLOBE NEWSWIRE）——Compass Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：CMPX）是一家临床阶段、专注于肿瘤学的生物制药公司，致力于开发专有的抗体疗法，该公司今天公布了 2025 年第二季度的财务业绩，并提供了其临床和临床前项目的业务更新。

“我们此前宣布，tovecimig 2/3期试验达到了总缓解率这一主要终点，我们很高兴看到研究中的死亡人数低于我们最初预测的水平。由于无进展生存期和总生存期等次要终点的分析是由研究中的总死亡人数（80%合并死亡率）触发的，因此我们将次要终点分析的指导更新至2026年第一季度，”首席执行官兼董事会副主席Thomas Schuetz博士表示。

此外，我们在CTX-8371（我们新型PD-1 x PD-L1双特异性抗体）的I期剂量递增研究中观察到了两例深度且已确认的部分缓解（PR）。这些缓解包括：一例非小细胞肺癌患者测量靶病灶完全消退；以及一例三阴性乳腺癌患者测量靶病灶减少90%以上。这两名患者在基线时均有广泛的肿瘤负荷，基于这些疗效信号，我们计划在第四季度启动针对非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌患者的队列扩展阶段。此外，我们计划在今年晚些时候的医学会议上报告I期剂量递增研究的详细结果。

我们的PD-1 x VEGF双特异性抗体CTX-10726有望于2025年第四季度提交IND申请。我们很高兴分享初步临床前数据，表明其在相关小鼠模型中，无论是PD-1抑制还是抗肿瘤活性，均优于同类领先候选药物ivonescimab。我们相信CTX-10726有潜力成为同类中的差异化候选药物。CTX-10726由Compass内部研发，并充分利用了我们在双特异性抗体药物开发方面的丰富专业知识，包括双特异性抗体生产工艺，该工艺已达到商业化可行产量。Schuetz博士继续说道：“最后，我们的资产负债表依然强劲，本季度末我们拥有1.01亿美元的资金，将为2027年的运营提供资金。”

开发流程更新：

Tovecimig（DLL4 和 VEGF-A 双特异性抗体）

• 2025年4月，托维西米在正在进行的胆道癌 (BTC) 患者随机2/3期临床试验 COMPANION-002 中达到了主要终点（ 参见新闻稿）。与单用紫杉醇相比，托维西米联合紫杉醇疗法显著提高了总缓解率。
• 目前，COMPANION-002 研究中观察到的死亡人数低于最初预测，我们认为这可能表明托维思可能影响患者群体的总生存期 (OS)。触发次要终点（包括 OS 和无进展生存期 (PFS)）分析所需的预设汇总 OS 事件数量（80%）尚未达到，公司目前预计这些分析将于 2026 年第一季度进行。
• 托维西米格用于治疗更广泛的DLL4+癌症（例如胃癌、卵巢癌、肾癌、肝细胞癌和结直肠癌）的2期篮子研究的准备工作仍在继续。该研究预计将在COMPANION-002 BTC试验次要终点数据分析完成后启动。
• 德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的研究者赞助试验 (IST) 正在积极招募患者，将托维兹米添加到吉西他滨、顺铂和度伐利尤单抗的标准一线方案中 (NCT05506943； 参见新闻稿)。
  
  

CTX-8371（PD-1 x PD-L1双特异性抗体）

• 迄今为止，在前四个给药组（共 12 名可评估患者）中，五分之一的非小细胞肺癌患者的所有可测量靶肿瘤病变完全消退（从基线时的 59 毫米减少到零），三分之二的三阴性乳腺癌患者中的一名的靶肿瘤病变减少了 90% 以上（从基线时的 87 毫米减少到 7 毫米）。
• 基于检查点抑制剂治疗后的这些反应，Compass 计划启动针对非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌的扩展队列。
• 1 期剂量递增研究目前正在招募 CTX-8371 的第五组也是最后一批给药患者，该药物总体耐受性良好，迄今为止未观察到剂量限制性毒性。
• Compass 预计将在 2025 年第四季度的医学会议上报告第 1 阶段剂量递增研究的详细结果，并在 2026 年报告队列扩展阶段的数据。
  
  

CTX-10726（PD-1 x VEGF-A双特异性抗体）

• 在人类非小细胞肺癌 (HCC822) 异种移植小鼠模型的头对头研究中，CTX-10726 表现出优于 ivonescimab 的肿瘤控制效果。CTX-10726 治疗组小鼠的平均肿瘤体积显著小于 ivonescimab 治疗组小鼠。
• 在 PD-1 阻断小鼠（MC38）模型的头对头研究中，CTX-10726 还表现出比 ivonescimab 更优异的 PD-1 抑制和肿瘤控制效果，并且在体外研究中，CTX-10726 表现出比 ivonescimab 更有效的 PD-1 阻断效果。
• CTX-10726旨在协同阻断VEGF-A和检查点抑制，有望应用于多种实体瘤。该双特异性抗体结构稳定，具有高亲和力靶点结合能力。Compass预计将于2025年第四季度提交CTX-10726的IND申请。
  
  

CTX-471（CD137激动剂抗体）

• CTX-471 是一种 CD137 激动剂抗体，已证实能以优化的亲和力与共刺激分子 4-1BB 的独特表位结合。
• Compass 预计将于 2025 年下半年针对表达 NCAM（CD56）的肿瘤患者启动 CTX-471 的 2 期试验。
  
  

财务业绩

截至 2025 年 6 月 30 日的季度净亏损为 1,990 万美元或每股普通股 0.14 美元，而 2024 年同期的净亏损为 1,310 万美元或每股普通股 0.10 美元。截至 2025 年 6 月 30 日的六个月净亏损为 3,650 万美元或每股普通股 0.26 美元，而 2024 年同期的净亏损为 2,390 万美元或每股普通股 0.17 美元。

研发费用

截至2025年6月30日的季度，研发费用为1640万美元，而2024年同期为1120万美元，增加了520万美元，增幅为47%。这一增长归因于570万美元的额外制造费用，主要与tovecimig和CTX-10726有关。截至2025年6月30日的六个月，研发费用为2950万美元，而2024年同期为2070万美元，增加了880万美元，增幅为42%。这一增长归因于820万美元的额外制造费用，主要与tovecimig和CTX-10726有关。

一般及行政费用

截至2025年6月30日和2024年6月30日的季度，一般及行政管理费用（G&A）均为470万美元。截至2025年6月30日的六个月，G&A费用为960万美元，而2024年同期为800万美元，增加了160万美元，增幅为20%。该增长归因于160万美元的股权激励费用增加。

2025 年第二季度电话会议和网络直播详情

Compass, Inc. 管理层将于2025年8月11日（美国东部时间）上午8:00为投资界举行电话会议及网络直播。您可以点击此处观看现场网络直播。您可以拨打免费电话 (877) 407-9716 或 (201) 493-6779（国际）参加电话会议。电话会议密码为 13754954。

演示结束后，可以通过公司网站“投资者”部分的“ 活动”重播电话会议中提到的网络直播和幻灯片，并将在 Compass 网站上存档一年。

现金状况

截至 2025 年 6 月 30 日，现金和有价证券为 1.01 亿美元，而截至 2024 年 12 月 31 日为 1.27 亿美元，为公司提供了预期的 2027 年现金储备。2025 年前六个月，经营活动使用了 2500 万美元的净现金。

关于Compass Therapeutics

Compass Therapeutics, Inc. 是一家专注于临床阶段肿瘤学的生物制药公司，致力于开发基于专有抗体的疗法，用于治疗多种人类疾病。公司的科学重点是血管生成、免疫系统和肿瘤生长之间的关系。Compass 已建立强大的新型候选产品管线，旨在靶向有效抗肿瘤反应所需的多种关键生物通路。这些通路包括通过血管生成靶向药物调节微血管系统、通过激活肿瘤微环境中的效应细胞来诱导强效免疫反应，以及缓解肿瘤为逃避免疫监视而使用的免疫抑制机制。公司计划通过临床开发推进其候选产品，既可以作为独立疗法，也可以基于临床和非临床数据与专有管线抗体联合使用。公司成立于 2014 年，总部位于马萨诸塞州波士顿。欲了解更多信息，请访问 Compass Therapeutics 网站https://www.compasstherapeutics.com 。

前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述。本新闻稿中非纯历史性的陈述均为前瞻性陈述。此类前瞻性陈述包括但不限于：对 Compass 继续推进其候选产品的财务状况的提及、对现金流的预期、业务和发展计划，以及关于 Compass 候选产品的陈述，包括其临床前和临床开发、治疗潜力和耐受性概况，以及临床试验里程碑，例如预期的试验设计、入组时间、患者剂量和数据读取、与 Compass 候选产品及其治疗潜力相关的监管计划。由于多种因素，实际结果可能与任何前瞻性陈述中的预测不同。这些因素包括但不限于：Compass 筹集继续推进其业务和产品开发计划所需的额外资金的能力、开发候选产品和作为开发阶段公司运营所固有的不确定性、Compass 识别其他待开发候选产品的能力、Compass 开发、启动和完成任何候选产品的临床试验、获得批准和将其任何候选产品商业化的能力、Compass 所在行业的竞争情况以及市场条件。这些前瞻性陈述截至本新闻稿发布之日为止，除非法律另有规定，否则 Compass 不承担更新前瞻性陈述或更新实际结果可能与前瞻性陈述中的预测不同的原因的义务。投资者应查阅本文所述的所有信息，还应参考 Compass 向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的报告和其他文件中规定的风险因素披露，这些文件可在 www.sec.gov 上查阅，包括但不限于 Compass 最新的 10-K 表年度报告、10-Q 表季度报告以及随后向 SEC 提交的文件。

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