Kymera Therapeutics宣布2025年第二季度财务业绩并发布业务更新

报告的 KT-621 (STAT6) 第一阶段健康志愿者数据积极，超越了 Kymera 的目标产品概况，并进一步验证了其口服、类似 dupilumab 的概况

KT-621 BroADen 1b 期试验针对中度至重度特应性皮炎 (AD) 患者，预计将于 2025 年第四季度报告数据

KT-621 2b 期 AD 和哮喘试验的选定剂量分别有望于 2025 年第四季度和 2026 年第一季度启动

KT-579 (IRF5) IND 申报研究正在进行中，1 期临床试验预计将于 2026 年初开始

公司与吉利德达成战略合作伙伴关系，开发新型口服分子胶CDK2降解剂，潜在总支付额高达7.5亿美元

资本充足，截至 2025 年 7 月 31 日拥有 10 亿美元现金，并有望持续至 2028 年下半年

公司将于今天美国东部时间上午 8:30 举行视频电话会议和网络直播

马萨诸塞州沃特敦，2025 年 8 月 11 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Kymera Therapeutics, Inc. （纳斯达克股票代码：KYMR）是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发用于治疗免疫疾病的新型口服小分子降解药物，今天公布了截至 2025 年 6 月 30 日的第二季度财务业绩，并提供了业务亮点和产品线更新。

Kymera Therapeutics 创始人、总裁兼首席执行官 Nello Mainolfi 博士表示：“今年上半年我们取得了丰富的数据和里程碑，这巩固了我们的科研成果，并进一步验证了我们行业领先的口服免疫学产品线的潜在影响力。这包括我们每日一次口服的 STAT6 降解剂 KT-621 在健康志愿者试验中取得的卓越数据，该药物的各项指标均超出预期，显示出强大的靶点和通路参与度，以及与安慰剂无差异的安全性。我们正在继续快速推进该项目，随着 KT-621 BroADen 1b 期试验在阿尔茨海默症患者中取得的入组进展，我们有望在第四季度分享 BroADen 研究数据，并启动我们首个阿尔茨海默症 2b 期研究。”

Mainolfi博士继续说道：“此外，我们正在推进口服IRF5降解剂项目KT-579，该项目在尚未满足的高需求领域拥有广泛的临床前景，预计将于明年初进入临床阶段。我们最近还宣布了两项合作进展，包括与吉利德就我们创新的CDK2分子胶项目达成的激动人心的新合作伙伴关系，以及赛诺菲计划推进我们第二代IRAK4降解剂KT-485的临床研究。凭借10亿美元的现金储备和可延长至2028年下半年的现金流，我们已做好准备，通过一类具有类似生物制剂特性的新型口服药物来实现我们的目标，并改善患者的生活。”

业务亮点、近期发展和即将到来的里程碑

STAT6降解程序

KT-621 是一款在研的、同类首创的、每日一次口服的 STAT6 降解剂。STAT6 是负责 IL-4/IL-13 信号传导的特异性转录因子，也是 Th2 炎症的核心驱动因素。在健康志愿者的 I 期临床研究中，KT-621 证明，每日低剂量口服后，血液和皮肤中的 STAT6 完全降解，多种疾病相关的 Th2 生物标志物降低，且安全性与安慰剂无差异。KT-621 是首个进入临床评估的 STAT6 靶向药物，有望改变全球超过 1.3 亿 Th2 疾病患者的治疗模式，包括儿童和成人，这些疾病包括阿尔茨海默症 (AD)、哮喘、慢性阻塞性肺病 (COPD)、伴鼻息肉的慢性鼻窦炎 (CRSwNP)、嗜酸性食管炎 (EoE)、慢性自发性荨麻疹 (CSU) 和结节性痒疹 (PN) 等。

• 6 月，该公司宣布了其 I 期健康志愿者试验的积极结果，超越了 Kymera 的目标产品概况，并验证了 KT-621 的口服类似 dupilumab 的特性。该试验评估了单次 (SAD) 和多次递增 (MAD) 剂量 KT-621 与安慰剂相比的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。KT-621 在血液和皮肤中表现出快速、深度和长时间的 STAT6 降解。在血液中，所有超过 1.5 毫克的剂量都实现了 >90% 的平均 STAT6 降解。在所有≥50 毫克的 MAD 剂量下，血液和皮肤中都实现了完全 STAT6 降解。KT-621 对 Th2 生物标志物的影响与 dupilumab 一致或优于 dupilumab，TARC 中位数降低高达 37%，Eotaxin-3 中位数降低高达 63%。KT-621 耐受性良好，安全性与安慰剂无差异。
• 公司已完成一项日本健康志愿者临床试验，旨在为计划中的全球2b期临床试验在日本招募患者之前提供监管机构所需的药代动力学和安全性数据。日本临床试验的结果与美国1期健康志愿者试验报告的数据一致，包括稳定的降解性和良好的安全性，并将在未来的医学会议上分享。
• KT-621 BroADen 1b 期临床试验是一项针对中度至重度 AD 患者的开放标签研究，目前正在进行中，预计将于 2025 年第四季度公布数据。这项单组研究评估了两种剂量，旨在证明 KT-621 能够显著降低血液和皮肤中的 STAT6，在降低血液中的多种 Th2 生物标志物以及在四周后影响活动性 AD 皮肤病变的转录组方面，具有类似 dupilumab 的效果。该研究还将评估对湿疹面积和严重程度指数 (EASI) 和瘙痒数值评定量表 (NRS) 等临床终点的影响。
  
• 该公司完成了为期四个月的 GLP 毒理学研究，评估了 NHP 和大鼠中 KT-621 的效果，与之前进行的两周非 GLP 和四周 GLP 毒理学研究一致，在所有测试剂量和浓度下均未观察到任何类型的不良事件。
• 两项针对阿尔茨海默症 (AD) 和哮喘患者的平行 2b 期临床试验计划分别于 2025 年第四季度和 2026 年第一季度启动。针对中度至重度阿尔茨海默症和哮喘患者的 2b 期临床试验的剂量已确定，预计将加速 KT-621 的开发，并为后续针对多个 Th2 皮肤病学、胃肠病学和呼吸系统疾病适应症的平行 3 期注册临床试验提供剂量选择。
• Kymera 已选定一款 KT-621 的后续口服 STAT6 降解剂，该降解剂具有强大的药效、选择性和安全性，并已完成所有必要的 IND 申报研究。如果公司决定未来进一步推进该降解剂的临床研究，该降解剂已做好 IND 申报准备。
• 今年5月，该公司在美国胸科学会(ATS)年会上公布了KT-621的更多临床前数据，并在ATS呼吸创新峰会上进行了口头报告。新的哮喘疗效小鼠模型数据显示，该药物既能预防病情进展，又能逆转已确诊的疾病，这得益于KT-621令人信服的临床前特性。
• 公司将于2025年9月27日至10月1日在荷兰阿姆斯特丹举行的欧洲呼吸学会(ERS)大会上，以口头报告的形式，展示KT-621一期健康志愿者临床试验的最新数据。此外，公司还将于2025年9月17日至20日在法国巴黎举行的欧洲皮肤病和性病学会(EADV)大会上，以海报形式展示KT-621临床前数据。
  

IRF5降解程序
KT-579 是一种在研的、同类首创的口服 IRF5 降解剂，IRF5 是一种经基因验证的转录因子，也是免疫的主要调节因子。KT-579 具有通过抑制促炎细胞因子、I 型干扰素和自身抗体产生，同时保留正常细胞功能，选择性阻断炎症并恢复免疫调节的潜力。在临床前研究中，KT-579 在多个临床前物种和所有疾病相关组织中均能降解 IRF5。在狼疮和类风湿性关节炎 (RA) 的临床前模型中，KT-579 的疗效与临床活性或已上市的小分子抑制剂和生物制剂相当或更高。在临床前安全性研究中，KT-579 在测试剂量和浓度下未表现出任何类型的不良反应。 KT-579 有可能成为第一个具有广泛应用的新机制，适用于治疗需要有效且耐受性良好的口服疗法的疾病，例如狼疮、干燥综合征、炎症性肠病 (IBD)、类风湿性关节炎 (RA) 等。

• KT-579 IND 申报研究正在进行中。公司计划于 2026 年初推进该项目的 I 期临床试验。
  
• 来自狼疮和 RA 临床前动物模型的更多新数据将在 2025 年 10 月 24 日至 29 日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国风湿病学会 (ACR) 年会上的两张海报中分享。
  

合作更新

• 6月，公司与吉利德签署了独家选择权及许可协议，旨在加速开发和商业化一款针对CDK2的新型分子胶降解剂项目，该项目具有广泛的肿瘤治疗潜力。根据协议条款，Kymera有权获得总计高达7.5亿美元的款项，其中包括高达8500万美元的首付款和潜在的期权行使付款。此外，Kymera还可能根据合作期间的净产品销售额获得从高个位数到中十位数不等的分级特许权使用费。Kymera将主导CDK2项目的所有研究活动。如果吉利德行使该项目的独家许可权，吉利德将拥有合作中所有产品的全球开发、生产和商业化权利。
  
• 6月，赛诺菲告知Kymera，KT-485 (SAR447971)，一种选择性强效口服IRAK4降解剂，已被列为两家公司现有IRAK4合作项目的优先开发项目，预计将于明年进入I期临床试验。基于此决定，赛诺菲将不再推进Kymera第一代IRAK4降解剂KT-474的研发。此外，赛诺菲还宣布，将根据两家公司合作协议的条款，行使其对IRAK4靶点的参与选择权。Kymera在2025年第二季度就KT-485相关的临床前活动取得了2000万美元的里程碑收益，并有资格在I期临床试验开始时获得额外的里程碑收益，这部分收益将用于高达9.75亿美元的潜在临床、注册和商业化里程碑收益。
  

公司动态

• 6月，公司完成了2.5亿美元的承销股票发行。包括承销商随后全部行使超额配售权在内，总募集资金约为2.88亿美元。凭借这些募集资金以及7月收到的吉利德预付款，截至2025年7月，公司未经审计的现金余额约为10亿美元，并将现金储备延长至2028年下半年。
  

财务业绩

合作收入： 2025年第二季度的合作收入为1150万美元，而2024年第二季度为2570万美元。合作收入全部归因于公司与赛诺菲的合作，2025年第二季度已确认与该合作相关的所有剩余递延收入。吉利德的预付款最初被记录为递延收入，预计将在研究期间确认为收入。

研发费用： 2025年第二季度研发费用为7840万美元，而2024年第二季度为5920万美元。这一增长主要归因于公司STAT6项目、平台和发现项目投资相关费用的增加，以及研发部门持续增长相关成本的增加。2025年第二季度和2024年第二季度计入研发的股票薪酬费用分别为800万美元和730万美元。

一般及行政费用： 2025 年第二季度的一般及行政费用为 1760 万美元，而 2024 年第二季度为 1740 万美元。费用增长主要由于为支持公司发展而增加的法律和专业服务费用，以及为支持上市公司发展而增加的人员、设施和其他费用。2025 年第二季度和 2024 年第二季度，包含在一般及行政费用中的股票薪酬费用分别为 740 万美元和 710 万美元。

净亏损： 2025 年第二季度净亏损为 7660 万美元，而 2024 年第二季度净亏损为 4210 万美元。

现金及现金等价物：截至2025年6月30日，Kymera持有9.631亿美元现金、现金等价物及投资。截至2025年7月31日，Kymera持有约10亿美元现金、现金等价物及投资，其中包括承销商在2025年6月的后续发行中完全行使选择权所得的净收益以及与吉利德合作的预付款，上述款项均已于7月收到。Kymera预计，其现金及现金等价物将为公司提供充足的现金流，直至2028年下半年，并超越公司产品线中的多个临床拐点。

活动详情

Kymera 将于美国东部时间 2025 年 8 月 11 日（今天）上午 8:30 举行视频电话会议。如需加入会议，请使用此链接注册。会议网络直播将于公司网站www.kymeratx.com的“投资者”板块的“新闻与活动”栏目下播出。会议网络直播的回放将被存档，并在会议结束后提供三个月的回放。

关于 Kymera Therapeutics
Kymera 是一家临床阶段的生物技术公司，在靶向蛋白质降解 (TPD) 领域处于领先地位，致力于开发能够解决关键健康问题并有望显著改善患者生活的药物。Kymera 正在利用 TPD 来靶向常规疗法无法触及的疾病靶点和途径。Kymera 已将首个用于治疗免疫性疾病的降解剂推进至临床，并致力于打造行业领先的口服小分子降解剂产品线，为这些疾病患者提供新一代便捷高效的疗法。Kymera 成立于 2016 年，在过去几年中一直被评为波士顿最佳工作场所之一。欲了解更多关于我们的科学、产品线和人才的信息，请访问www.kymeratx.com或在X或LinkedIn上关注我们。

关于 Kymera Therapeutics 的其他信息的可用性
欲了解更多信息，请访问 Kymera 网站https://www.kymeratx.com/或在X (@KymeraTx)和LinkedIn (Kymera Therapeutics ) 上关注 Kymera。投资者和其他人应注意，Kymera 使用公司网站与其投资者和公众沟通，包括但不限于公司披露、投资者介绍、常见问题解答、美国证券交易委员会 (SEC) 文件和新闻稿，以及在X和LinkedIn上。Kymera 在其网站或X或LinkedIn上发布的信息可能被视为重要信息。因此，Kymera 鼓励投资者、媒体和其他感兴趣的人士定期查看 Kymera 在那里发布的信息。Kymera 网站或社交媒体的内容不应被视为根据经修订的 1933 年证券法在任何文件中通过引用纳入。

关于前瞻性陈述的警告说明
本新闻稿包含经修订的 1995 年《私人证券诉讼改革法》所定义的前瞻性陈述，包括但不限于关于我们对临床和临床前产品线开发的战略、业务计划和目标的预期的明示和暗示陈述，包括治疗潜力、临床益处和安全性，包括 KT-474 和 KT-485、2025 年第四季度 KT-621 在 AD 患者中的 1b 期数据读取、分别于 2025 年第四季度和 2026 年第一季度启动 KT-621 在 AD 和哮喘患者中的 2b 期研究、在 AD 和哮喘患者中开展 2b 期研究的初步平行开发对加速多种适应症后期平行开发的影响，以及将 KT-621 的非头对头临床数据与已发布的 dupilumab 数据进行比较的初步交叉研究评估、 2026 年初的目标、CDK2 降解剂的开发目标、Kymera 与 Gilead 合作的潜在利益计划和预期、预付款、期权行使、里程碑付款和特许权使用费的潜在实现情况以及 CDK2 降解剂通常可以治疗乳腺癌和其他实体瘤的程度，包括治疗潜力，以及 Kymera 到 2028 年下半年的财务状况和预期现金流。“可能”、“或许”、“将”、“可以”、“会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“相信”、“期望”、“估计”、“寻求”、“预测”、“未来”、“预计”、“潜在”、“继续”、“目标”、“即将到来”等词语旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念，并受多种风险、不确定性和重要因素的影响，这些因素可能导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述存在重大差异，包括但不限于与以下相关的风险：由于尚未进行将 KT-621 与 dupilumab 进行比较的头对头试验，因此交叉试验比较可能不可靠，并且由于分子组成、试验方案、给药方案以及患者人群和特征的差异，KT-621 的 I 期临床数据可能无法与 dupilumab 的临床数据直接比较；Ib 期 KT-621 试验的结果可能与 I 期 KT-621 数据不同；临床前和临床数据（包括 KT-621 I 期试验的结果）无法预测、可能与同一产品候选物的未来或正在进行的临床试验产生的数据不一致或更有利；未来临床试验的启动、时间和设计，正在进行的和未来临床试验数据的可用性和时间以及此类试验的结果，成功证明候选药物的安全性和有效性的能力，计划与监管机构互动和提交的时间和结果，足以满足我们运营费用和资本支出要求的资金的可用性，各方履行 Kymera 和 Gilead 独家选择权和许可协议规定的义务的能力，各方是否能够成功进行和完成 Kymera 和 Gilead 合作下任何候选药物的临床前开发、临床开发和商业化，临床前和临床开发期间意外出现的不良事件或其他不良副作用，Kymera 是否有能力资助开发活动并实现开发目标，包括 Kymera 和 Gilead 合作下的目标，与 Kymera 合作伙伴付款的时间和收到款项有关的风险和不确定性，包括里程碑付款和未来潜在产品销售的特许权使用费，未来临床试验数据的可用性和时间以及此类试验的结果，成功证明候选药物的安全性和有效性的能力，与监管机构的计划互动和提交结果、足以满足我们运营费用和资本支出要求的资金的可用性以及其他因素。这些风险和不确定性在最新的10-Q表季度报告以及随后提交给美国证券交易委员会的文件中“风险因素”章节中有更详细的描述。此外，任何前瞻性陈述仅代表我们截至今日的观点，不应被视为代表我们在任何后续日期的观点。我们明确表示不承担更新任何前瞻性陈述的义务。对于任何此类前瞻性陈述的准确性，我们不作任何明示或暗示的陈述或保证。

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