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2025-08-11 11:00
隊列3中的第一名患者(試驗中的第五名患者)在隊列2成功安全性審查后完成了第1周期的第一周,沒有觀察到安全性或耐受性問題。該公司計劃在完成額外劑量隊列后於2025年晚些時候發佈初始1期結果
加利福尼亞州舊金山,2025年8月11日(環球新聞網)-- GT Bizerma,Inc. (the「公司」)(納斯達克:GTBP)是一家臨牀階段免疫腫瘤學公司,專注於開發基於該公司專有的TriKE®自然殺傷(NK)細胞重組平臺的創新療法,今天宣佈開始在其1期劑量升級試驗的隊列3中給藥,該試驗評估GTB-3650治療複發性或難治性(r/r)CD 33表達血液惡性腫瘤。
1期劑量遞增試驗正在評估GTB-3650,GT Biobiuma的第二代TriKE,用於治療複發性或難治性(r/r)表達CD 33的血液惡性腫瘤。隊列1和隊列2現已成功完成,在正式的安全性審查后,未觀察到安全性或耐受性問題。這允許在隊列3中開始給藥,第一例患者現已完成周期1的第一周。
隊列1和隊列2的患者表現出令人鼓舞的早期結果,表明GTB-3650具有激活內源性NK細胞並誘導NK細胞擴張的能力。前四名患者的多項血液生物標誌物檢測數據顯示免疫活性增強。GT Bizerma計劃在完成額外劑量隊列后於2025年晚些時候發佈初步1期結果。
該試驗計劃在最多約14名患者(7個隊列)中評估GTB-3650,GTB-3650將分兩周進行給藥,兩周服用,兩周停藥(定義一個治療周期),根據臨牀益處,為期長達四個月。該試驗將評估安全性、藥代動力學、藥效學、內源性患者NK細胞的體內擴展和臨牀活性。更多詳細信息請訪問clinicaltrials.gov,標識符為:NCT 06594445。
關於GT Bizerma,Inc.
GT Bizerma,Inc.是一家臨牀階段生物製藥公司,專注於基於我們專有的TriKE® NK細胞重組劑平臺的免疫腫瘤治療產品的開發和商業化。我們的TriKE®平臺旨在利用和增強患者免疫系統自然殺傷細胞的抗癌能力。GT Bizerma與明尼蘇達大學達成了全球獨家許可協議,以進一步開發使用TriKE®技術的療法並使其商業化。欲瞭解更多信息,請訪問gtbiopharma.com。
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TriKE®是GT Bizerma,Inc.擁有的註冊商標。
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