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2025-08-11 10:00
德克萨斯州斯塔福德,2025 年 8 月 11 日(GLOBE NEWSWIRE)——Greenwich LifeSciences, Inc.(纳斯达克股票代码:GLSI)(“该公司”)是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发 GLSI-100,GLSI-100 是一种用于预防已接受过手术的患者乳腺癌复发的免疫疗法,今天提供了以下有关 CEO 访谈和公司活动的最新消息。
以下视频(包括首席执行官访谈)现已在公司网站欢迎页面底部提供: https://greenwichlifesciences.com/
本公司近期重要事项如下:
关于 FLAMINGO-01 和 GLSI-100
FLAMINGO-01 (NCT05232916) 是一项 III 期临床试验,旨在评估 GLSI-100(GP2 + GM-CSF)对 HER2 阳性乳腺癌患者的安全性和有效性。这些患者在手术后有残留病变或达到高危病理完全缓解,并且已完成新辅助和术后辅助曲妥珠单抗治疗。该试验由贝勒医学院牵头,目前在美国和欧洲的大学附属医院、学术机构和合作网络中开展,并计划在全球设立多达 150 个研究中心。在 III 期试验的双盲组中,约 500 名 HLA-A*02 患者将随机分配接受 GLSI-100 或安慰剂治疗,另有多达 250 名其他 HLA 类型的患者将在第三组中接受 GLSI-100 治疗。该试验旨在检测浸润性乳腺癌无生存期的风险比为 0.3,即需要发生 28 次事件。当至少一半事件(14起)发生时,将进行优效性和无效性的中期分析。如果安慰剂治疗受试者的年事件发生率为2.4%或更高,则该样本量可提供80%的检验功效。
如需了解更多关于 FLAMINGO-01 的信息,请访问公司网站(此处)和 clinicaltrials.gov (此处) 。您可以在“联系方式和地点”部分查看大多数参与临床试验机构的联系信息和交互式地图。请注意,交互式地图无法在移动设备上查看。如有任何疑问或有意参与,请发送电子邮件至: flamingo-01@greenwichlifesciences.com
关于乳腺癌和 HER2/ neu阳性
美国每八名女性中就有一人在其一生中会患上浸润性乳腺癌,约有30万名新发乳腺癌患者和400万名乳腺癌幸存者。HER2(人类表皮生长因子受体2)蛋白是一种细胞表面受体蛋白,在多种常见癌症中均有表达,其中75%的乳腺癌以低表达(1+)、中表达(2+)和高表达(3+或过表达)水平表达。
关于Greenwich LifeSciences, Inc.
格林威治生命科学公司是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发GP2,这是一种用于预防乳腺癌术后患者复发的免疫疗法。GP2是HER2蛋白的9个氨基酸跨膜肽,HER2蛋白是一种细胞表面受体蛋白,在多种常见癌症中表达,包括在75%的乳腺癌中以低表达(1+)、中表达(2+)和高表达(3+或过表达)水平表达。格林威治生命科学公司已启动III期临床试验FLAMINGO-01。欲了解更多关于格林威治生命科学公司的信息,请访问公司网站www.greenwichlifesciences.com并关注公司推特https://twitter.com/GreenwichLS 。
前瞻性声明免责声明
本新闻稿中的陈述包含“前瞻性陈述”,这些陈述受重大风险和不确定性的影响。除历史事实陈述外,本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述。本新闻稿中的前瞻性陈述可通过使用诸如“预期”、“相信”、“考虑”、“可能”、“估计”、“预计”、“打算”、“寻求”、“或许”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“目标”、“旨在”、“应该”、“将”、“会”等词语或这些词语的否定形式或其他类似表述来识别,但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述基于格林威治生命科学公司 (Greenwich LifeSciences Inc.) 当前的预期,并受难以预测的固有不确定性、风险和假设的影响,包括关于公开发行净收益预期用途的陈述;因此,实际结果可能与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异。此外,某些前瞻性陈述基于对未来事件的假设,这些假设可能并不准确。这些风险及其他不确定性在格林威治生命科学公司截至2024年12月31日的最新10-K表格年度报告以及提交给美国证券交易委员会的其他定期报告中“风险因素”章节中有更详细的描述。本公告中包含的前瞻性陈述截至本日期为止,除适用法律要求外,格林威治生命科学公司不承担更新此类信息的义务。
公司联系方式
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投资者关系
办公室:(832) 819-3232
电子邮件: info@greenwichlifesciences.com
格林威治生命科学公司投资者及公共关系联系人
戴夫·金特里
红筹公司
办公室: 1-800-RED CHIP (733 2447)
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