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Belite Bio報告2025年第二季度財務業績並提供公司更新

2025-08-11 10:00

聖地亞哥,2025年8月11日(環球新聞網)-- Belite Bio,Inc(納斯達克股票代碼:BLTE)是一家臨牀階段藥物開發公司,專注於推進針對具有重大未滿足醫療需求的退行性視網膜疾病的新型療法,今天宣佈了截至2025年6月30日的第二季度財務業績,並提供了一般業務更新。

Belite Bio董事長兼首席執行官Tom Lin博士表示:「本季度,我們繼續實現年初概述的戰略目標,包括完成關鍵的三期PHOENIX試驗的入組,這是我們為地圖狀萎縮患者開發工作的重要里程碑。」「我們還獲得了FDA對Tinlarebant治療Stargardt病的突破性治療指定,強調了其作為該患者羣體的首次治療方法的潛力,並承認患有這種衰弱疾病的人的巨大需求未得到滿足。隨着Dragon試驗將於今年年底完成,我們仍然專注於推動Tinlarebant邁向關鍵的臨牀和監管里程碑。」

2025年第二季度業務亮點和即將到來的里程碑:

臨牀亮點

Tinlarebant(LB-008)是一種每日一次口服、強效的視黃醇結合蛋白4(RBP 4)受體阻滯劑,可降低血液中的RBP 4水平並減少維生素A(維生素A)向眼睛的輸送,而不會干擾向其他組織的系統性向其他組織輸送。維生素A對正常視力至關重要,但在患有STGD 1和GA(乾性年齡相關性視網膜變性(AMD)的晚期形式)的個體中,它可以作為有毒副產品積累,導致視網膜細胞死亡和視力喪失。

企業亮點

2025年第二季度財務業績:

流動資產:

截至2025年6月30日,該公司擁有1.492億美元的現金、流動性資金、定期存款和美國國庫券。

研發費用:

截至2025年6月30日的三個月,研發費用為1,100萬美元,而2024年同期為910萬美元。截至2025年6月30日的六個月,研發費用為2,040萬美元,而2024年同期為1,580萬美元。本季度和今年迄今研發費用的增加主要歸因於(i)與PHOENIX試驗和製造費用付款相關的轉嫁費用增加,部分被Dragon試驗費用下降和2024年完成第二階段試驗的開發里程碑付款所抵消;(ii)基於股份的薪酬費用增加。

G & A費用:

截至2025年6月30日的三個月,一般和行政費用為650萬美元,而2024年同期為140萬美元。截至2025年6月30日的六個月,一般和行政費用為1,270萬美元,而2024年同期為300萬美元。本季度和今年迄今為止的一般和行政費用增加主要是由於以股份為基礎的薪酬費用增加。

其他收入:

截至2025年6月30日的三個月,其他收入為130萬美元,而2024年同期為100萬美元。截至2025年6月30日的六個月,其他收入為250萬美元,而2024年同期為140萬美元。本季度和今年迄今的增長歸因於定期存款和美國國庫券的利息。

淨虧損:

截至2025年6月30日的三個月,該公司報告淨虧損1,630萬美元,而2024年同期淨虧損950萬美元。截至2025年6月30日的六個月,該公司報告淨虧損3,060萬美元,而2024年同期淨虧損1,740萬美元。

網絡廣播信息

Belite Bio將於東部時間2025年8月11日星期一下午4:30舉辦網絡廣播,討論公司的財務業績並提供業務更新。要加入網絡廣播,請訪問https://events.q4inc.com/attendee/127464226。賽事結束后約90天內將進行重播。

關於Belite Bio

Belite Bio是一家臨牀階段藥物開發公司,專注於推進針對退行性視網膜疾病的新型治療方法,這些疾病具有顯著的未滿足的醫療需求,例如Stargardt病1型(STGD 1)和晚期乾性年齡相關性黃斑變性(AMD)中的地理萎縮(GA),以及特定的代謝疾病。Belite的主要候選藥物Tinlarebant是一種旨在減少眼睛中毒素積聚的口服療法,目前正在青少年STGD 1受試者中的3期研究(BRAGON)和2/3期研究(BRAGON II)中進行評估,以及GA受試者中的3期研究(PHOENIX)。欲瞭解更多信息,請在X、Instagram、LinkedIn和Facebook上關注我們,或訪問www.belitebio.com。

關於前瞻性陳述的重要注意事項

本新聞稿包含有關未來預期和計劃的前瞻性陳述,以及有關非歷史事實事項的其他陳述。這些聲明包括但不限於關於臨牀數據對患者的潛在影響的聲明,以及Belite Bio的進展和預期的臨牀前活動,臨牀開發,監管里程碑和其候選產品的商業化,以及任何其他包含「期望」,「希望」和類似表達的聲明。由於各種重要因素,實際結果可能與前瞻性陳述中所示的結果存在重大差異,包括但不限於Belite Bio證明其候選藥物安全性和有效性的能力;其候選藥物的臨牀結果,可能不支持進一步開發或監管批准;完成相關臨牀試驗和/或接收此類臨牀試驗的中期/最終數據的時間;向監管機構提交試驗數據以獲得藥物批准的時間;相關監管機構就Belite Bio候選藥物的監管批准所做出的決定的內容和時間;廷拉利班的潛在功效,以及Belite Bio向美國證券交易委員會提交的文件中的「風險因素」部分更充分討論的風險。所有前瞻性陳述均基於Belite Bio目前可用的信息,Belite Bio沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因,除非法律可能要求。

媒體和投資者關係聯繫人:

詹妮弗·吳ir@belitebio.com

朱莉·法倫belite@argotpartners.com

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