Edesa Biotech 发布 2025财年第三财季业绩

多伦多，2025 年 8 月 8 日（GLOBE NEWSWIRE）——Edesa Biotech, Inc.（纳斯达克股票代码：EDSA）是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发针对免疫炎症疾病的宿主导向疗法，今天公布了截至 2025 年 6 月 30 日的三个月和九个月的财务业绩，并提供了其业务的最新情况。

本季度，公司推进了与生产相关的活动，以支持美国监管机构批准Edesa候选药物EB06（一种抗CXCL10单克隆抗体）用于治疗中度至重度非节段性白癜风患者的二期临床试验。根据目前第三方服务提供商的生产可用情况，Edesa预计将于2025年底向美国食品药品监督管理局(FDA)提交EB06的药品生产数据，用于其临床试验用新药(IND)申请。

Edesa Biotech 首席执行官 Par Nijhawan 医学博士表示：“我们的生产计划正在推进中，我们很高兴有机会将 EB06 这样的创新免疫疗法带入一个尚未得到满足的医疗需求领域。我们相信，EB06 良好的安全性，以及它能够靶向影响病变和非病变皮肤的免疫系统机制的能力，有可能使其成为白癜风患者的首选疗法，尤其是对于那些病变面积超过 10% 的患者，或那些担心其他疗法安全风险的患者。”

Edesa 首席财务官 Peter Weiler 报告称，本季度及本财年迄今的财务业绩符合管理层预期，并继续反映出公司资源重新聚焦于白癜风研发项目。他指出，Edesa EB06 项目支出的增加被其 EB05 候选药物支出的减少所抵消，因为该公司受益于美国政府全额资助的“Just Breathe”研究，该研究针对 EB05 及其他针对一般 ARDS 患者群体的宿主导向疗法。本季度，政府宣布该平台研究的首批随机分组已经完成。

韦勒先生表示：“我们正将运营精力集中到 EB06 候选药物的监管准备和药物生产上，目标是能够迅速进入临床试验阶段。”

截至2025年6月30日的三个月财务业绩

截至 2025 年 6 月 30 日和 2024 年 6 月 30 日的三个月的总运营费用均为 190 万美元：

• 截至 2025 年 6 月 30 日和 2024 年 6 月 30 日的三个月，研发费用均为 90 万美元，因为 Edesa 计划的 2 期白癜风研究的 EB06 相关费用的增加被与公司研究性呼吸药物 EB05（paridiprubart）相关的外部研究费用的减少所抵消。

• 截至 2025 年 6 月 30 日和 2024 年 6 月 30 日的三个月，一般及行政费用均为 100 万美元，因为工资和相关成本的减少被非现金股权薪酬和专业服务费的增加所抵消。
  
  

截至2025年6月30日的三个月，其他收入总额减少11万加元，至15.4万加元，而去年同期为26.4万加元。减少的主要原因是加拿大政府战略创新基金的报销资金减少以及利息收入减少。

截至 2025 年 6 月 30 日的季度，Edesa 报告净亏损为 170 万美元，即每股普通股 0.25 美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的季度净亏损为 170 万美元，即每股普通股 0.52 美元。

截至2025年6月30日的九个月财务业绩

截至 2025 年 6 月 30 日的九个月，总运营费用减少了 60 万美元，为 540 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的九个月则为 600 万美元：

• 截至 2025 年 6 月 30 日的九个月，研发费用为 240 万美元，较去年同期的 280 万美元减少 40 万美元，主要原因是与 EB05（paridiprubart）相关的外部研究费用减少，但与计划中的第 2 阶段白癜风研究的准备工作相关的 EB06 相关费用增加部分抵消了这一减少。

• 截至 2025 年 6 月 30 日的九个月，一般及行政开支为 300 万美元，较去年同期的 320 万美元减少 20 万美元，主要原因是专业服务费和非现金股权激励费用减少。
  
  

截至 2025 年 6 月 30 日的九个月，其他收入总额减少 30 万美元至 50 万美元，而去年同期为 80 万美元，这主要是由于加拿大政府战略创新基金的报销资金减少以及利息收入减少。

截至 2025 年 6 月 30 日的九个月，Edesa 报告净亏损为 500 万美元，即每股普通股 0.95 美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的九个月净亏损为 520 万美元，即每股普通股 1.64 美元。

营运资金

截至 2025 年 6 月 30 日，Edesa 拥有现金和现金等价物 1240 万美元，营运资金 1210 万美元。

日历

Edesa 管理层计划参加 2025 年 8 月 12 日至 13 日在马萨诸塞州波士顿举行的 Canaccord Genuity 第 45 届年度增长会议，以及 2025 年 9 月 8 日至 10 日在纽约州纽约市举行的 HC Wainwright 第 27 届年度全球投资会议。有意与管理层会面的与会者可以通过会议组织者申请会面，或直接通过investors@edesabiotech.com联系 Edesa。

关于Edesa Biotech, Inc.

Edesa Biotech, Inc. （纳斯达克股票代码：EDSA）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发治疗炎症和免疫相关疾病的创新方法。其临床管线专注于两个治疗领域：医学皮肤病学和呼吸系统疾病。在医学皮肤病学领域，Edesa 正在开发 EB06，一种抗 CXCL10 单克隆抗体候选药物，用于治疗白癜风。白癜风是一种常见的自身免疫性疾病，会导致皮肤出现斑块状褪色。其医学皮肤病学资产还包括 EB01（1.0% 达尼罗罗姆乳膏），这是一项已进入 III 期临床试验的资产，旨在用于治疗中度至重度慢性过敏性接触性皮炎 (ACD)，这是一种常见的职业性皮肤病。该公司最先进的呼吸系统候选药物是 EB05（paridiprubart），目前正在一项由美国政府资助的平台研究中评估其治疗急性呼吸窘迫综合征（一种危及生命的呼吸衰竭）的效果。EB05 项目已获得加拿大政府的两项资助，以支持该药物的进一步开发。Edesa 还在探索 paridiprubart 在慢性疾病（例如肺纤维化）中的其他用途。注册新闻提醒。在X和LinkedIn上关注我们。

Edesa前瞻性声明

本新闻稿可能包含经修订的1933年证券法第27A条和经修订的1934年证券交易法第21E条所定义的前瞻性陈述。前瞻性陈述可通过“预期”、“相信”、“计划”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“将要”、“会”、“可能”、“应该”、“或许”、“潜在”或“持续”等词语及其变体或类似表述来识别，包括与以下方面相关的陈述：公司相信EB06是一种创新的免疫疗法，并可能为高度未满足需求的领域带来益处；公司相信EB06具有良好的安全性；公司认为 EB06 靶向作用于病变和非病变皮肤的免疫机制，这一特点使其成为白癜风患者的首选药物，尤其是对于病变面积超过体表面积 10% 的患者或担心其他治疗方法风险的患者；公司计划将运营精力集中于 EB06 候选药物的监管准备和药物生产，以期能够快速进入临床试验阶段；公司计划在 2025 年底前向 FDA IND 申请提交 EB06 药物生产数据；以及公司临床研究的总体时间表和计划。读者不应过分依赖这些前瞻性陈述，它们并不能保证未来的业绩。无法保证前瞻性陈述的准确性，因为所有此类前瞻性陈述都涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致实际结果或未来事件与前瞻性陈述存在重大差异。这些风险包括：Edesa 获得监管部门批准或成功商业化其任何候选产品的能力、可能无法获得足够的资金来资助 Edesa 的运营或可能以对 Edesa 不利的条款获得资金的风险、Edesa 的候选产品可能对其临床试验中测试的疾病无效的风险、Edesa 未能遵守与第三方签订的许可协议条款并因此失去在其业务中使用关键知识产权的权利的风险、Edesa 保护其知识产权的能力、提交、接受和批准监管文件的时间和成功率，以及公共卫生危机的影响。许多决定实际结果的因素超出了公司的控制或预测能力。有关与 Edesa 业务相关的进一步风险和不确定性的讨论，请参阅 Edesa 向美国证券交易委员会和不列颠哥伦比亚省证券委员会提交的上市公司报告。所有前瞻性陈述均截至本声明之日，如有更改，恕不另行通知。除法律要求外，Edesa 不承担更新此类声明的义务。

接触：
加里·科彭扬
Edesa 生物技术公司
investors@edesabiotech.com