Calidi Biotherapeutics 公布 2025 年第二季度财务结果及近期运营亮点

• 在美国临床肿瘤学会 (ASCO) 上展示了 CLD-401 的临床前数据，证明了 IL-15 超激动剂输送至转移性肿瘤部位的生物学功效，并通过工程化的 CD55 膜表达降低了免疫清除率；预计 2026 年底提交 IND 申请
• CLD-201 获得 FDA 快速通道认定，这是用于治疗软组织肉瘤患者的首创干细胞肿瘤内病毒疗法
• 通过向现有投资者发行认股权证，筹集了 460 万美元的总收益，进一步增强了公司的资产负债表并延长了其发展路径
  

圣地亚哥，2025 年 8 月 8 日（GLOBE NEWSWIRE）——Calidi Biotherapeutics Inc.（纽约证券交易所股票代码：CLDI）（“Calidi”）是一家临床阶段生物技术公司，率先开发靶向疗法，有可能将基因药物输送到疾病的远端部位，今天公布了其 2025 年第二季度的运营和财务业绩，并回顾了近期的业务亮点。

Calidi Biotherapeutics 首席执行官 Eric Poma 博士表示：“我们对 Calidi 的进展感到非常兴奋。我们相信，我们的 RedTail 平台能够保护病毒免受免疫清除，诱导肿瘤溶解，并通过全身给药将强效的治疗性基因药物输送到转移部位，这将在溶瘤病毒和肿瘤靶向基因治疗领域带来重大突破。我们期待利用我们在科学、运营和资本市场方面的经验，继续巩固 Calidi 强大的平台。”

2025年第二季度及公司近期发展

• 5月³⁰日，Calidi公司在伊利诺伊州芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）上展示了CLD-401的最新临床前数据。CLD-401是Calidi专有RedTail平台的首个先导化合物。该数据表明，通过全身给药将IL15超激动剂递送至转移性肿瘤部位，Calidi在同基因肿瘤模型中可增强其生物学活性。Calidi还展示了CD55在包膜病毒上的工程化表达，使病毒能够避免免疫清除并实现全身给药。表达CD55的包膜病毒的全身给药使Calidi能够靶向治疗那些尚未得到满足的转移性疾病患者。
• 尽管生物技术行业的融资环境充满挑战，但仍通过向现有投资者发行认股权证诱导债券筹集了 460 万美元的总收益，使 2025 年所有发行筹集的总收益增至 1,570 万美元。
• CLD-201 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予的快速通道资格，用于治疗软组织肉瘤患者。CLD-201 是首创的干细胞载瘤溶瘤病毒疗法，已证明其优于目前的肿瘤内溶瘤病毒疗法。CLD-201 的 I 期临床试验申请已于 2025 年第一季度成功开启。
  

2025年第二季度财务业绩

该公司报告称，截至 2025 年 6 月 30 日的三个月，普通股股东净亏损为 570 万美元，即每股 1.99 美元，而 2024 年同期普通股股东净亏损为 740 万美元，即每股 16.75 美元。

截至 2025 年 6 月 30 日的三个月，研发费用为 260 万美元，而 2024 年同期为 220 万美元。

截至 2025 年 6 月 30 日的三个月，一般及行政费用为 310 万美元，而 2024 年同期为 360 万美元。

截至 2025 年 6 月 30 日，该公司拥有约 530 万美元现金和 10 万美元受限现金，而截至 2024 年 12 月 31 日，该公司拥有 960 万美元现金和 20 万美元受限现金。

关于 Calidi Biotherapeutics

Calidi Biotherapeutics（纽约证券交易所代码：CLDI）是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，致力于开发靶向疗法，有望将基因药物递送至肿瘤远端部位。公司专有的Redtail平台采用工程化的包膜溶瘤病毒，旨在全身递送并靶向转移部位。这项先进的包膜技术旨在保护病毒免受免疫清除，使病毒疗法能够有效到达肿瘤部位，诱导肿瘤溶解，并将强效的基因疗法递送至转移部位。

Redtail 平台的领先候选药物目前正在进行 IND 申报研究，其目标治疗对象为非小细胞肺癌、卵巢癌以及其他存在大量未满足医疗需求的肿瘤类型。此外，Calidi 正在开发处于临床阶段的受保护的病毒疗法，用于肿瘤内和局部给药，重点针对部分可注射癌症适应症。

Calidi Biotherapeutics 总部位于加州圣地亚哥。更多信息，请访问www.calidibio.com 。

前瞻性陈述

本新闻稿可能包含美国 1995 年私人证券诉讼改革法“安全港”条款所指的前瞻性陈述。诸如“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预计”、“打算”、“或许”、“或许”、“计划”、“可能”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“朝向”、“将”等类似词语本质上属于前瞻性陈述，但没有这些词语并不意味着陈述不具有前瞻性。这些前瞻性陈述包括但不限于有关关键里程碑的陈述，包括某些临床前数据、计划中的临床试验以及与 Calidi 正在开发的治疗候选药物的安全性和有效性有关的陈述。本讨论中包含的任何前瞻性陈述均基于 Calidi 目前对未来发展及其潜在影响的预期和信念，并受多种风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中规定或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于：Calidi 无法筹集足够资金来支持其当前和预期的临床试验的风险；临床试验早期结果不一定能预测最终结果的风险；以及在对数据进行更全面的审查后，一个或多个临床结果可能发生重大变化的风险；以及随着更多患者数据的获取，Calidi 可能无法获得 FDA 对其部分或全部候选治疗药物的批准的风险。其他风险和不确定性已在公司于 2025 年 3 月 31 日向美国证券交易委员会提交的 10-K 表格年度报告中题为“风险因素”和“前瞻性陈述的警示说明”的章节中列出，我们向美国证券交易委员会提交的其他报告可能会不时对其进行修订或补充。

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戴夫·金特里（Dave Gentry），首席执行官
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