Capricor Therapeutics Announces Type A Meeting Scheduled with U.S. FDA

-2025年第二季度財務業績和公司更新重新安排至2025年8月11日星期一下午4：30美國東部時間-

聖地亞哥，2025年8月8日（環球新聞）-- Capricor Therapeutics（納斯達克：CAPR），一家開發用於治療罕見疾病的轉化細胞和外泌體療法的生物技術公司，今天宣佈，已計劃與美國食品和藥物管理局（FDA）舉行A類會議，討論其Deramiocel生物製品許可證申請（BLA）的監管路徑，該公司的領先細胞療法候選人治療與杜氏肌營養不良症（DMD）相關的心肌病。

為配合此次會議，公司已將截至2025年6月30日的第二季度財務業績的發佈時間重新安排到2025年8月11日（星期一）收市后。管理層將於美國東部時間當天下午4：30舉辦網絡廣播和電話會議，審查財務業績並提供公司最新動態。

直播結束后將提供網絡廣播的重播，並可在公司網站上訪問。

關於Capricor Therapeutics

Capricor Therapeutics（納斯達克股票代碼：CAPR）是一家生物技術公司，致力於推進基於變革性細胞和外來體的療法，以重新定義罕見疾病的治療格局。處於我們創新前沿的是我們的領先候選產品Deramiocel，一種異基因心臟源性細胞療法。廣泛的臨牀前和臨牀研究表明，Deramiocel在保護DMZ等肌營養不良症中的心臟和骨骼肌功能方面發揮強大的免疫調節和抗纖維化作用。Deramiocel目前處於治療杜氏肌營養不良症的后期開發階段。Capricor還利用其外泌體技術的力量，在臨牀前開發中使用其專有的StealthX™平臺，專注於疫苗學，寡核苷酸，蛋白質和小分子治療劑的靶向遞送領域，以潛在地治療和預防各種疾病。在Capricor，我們致力於突破可能性的界限，為有需要的人開闢一條變革性治療之路。欲瞭解更多信息，請訪問capricor.com，並在Facebook，Instagram和Twitter上關注Capricor。

關於前瞻性陳述的警告

本新聞稿中有關Capricor候選產品的功效、安全性和預期利用的聲明;發現工作和臨牀試驗的啟動、進行、規模、時間和結果;臨牀試驗的招募速度;有關監管備案、未來研究和臨牀試驗的計劃;涉及產品的監管發展，包括獲得監管批准或以其他方式將產品推向市場的能力;製造能力;監管會議的日期;有關我們財務前景的聲明;所需的監管檢查可能被推迟或不成功的可能性，這將推迟或阻止產品批准;實現產品里程碑並從商業合作伙伴處收到里程碑付款的能力;有關當前和未來合作活動和商業權利所有權的計劃;潛在的未來協議;知識產權的範圍、期限、有效性和可轉讓性;未來收入來源和預測;對最近完成的發行收益的預期用途以及發行的預期影響的預期;以及有關Capricor管理團隊未來預期、信念、目標、計劃或前景的任何其他陳述構成1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述。任何不是歷史事實陳述的陳述（包括包含「相信」、「計劃」、「可能」、「預期」、「預計」、「估計」、「應該」、「目標」、「將」、「將」和類似表達的陳述）也應被視為前瞻性陳述。有許多重要因素可能導致實際結果或事件與此類前瞻性陳述所表明的結果或事件存在重大差異。有關可能影響Capricor業務的這些和其他風險的更多信息，請參閱Capricor於2025年3月26日向美國證券交易委員會提交的截至2024年12月31日的年度10-K表格年度報告，以及截至2025年3月31日的季度10-Q表格季度報告，已於2025年5月14日向美國證券交易委員會提交。本新聞稿中的所有前瞻性陳述均基於Capricor截至本新聞稿之日可用的信息，Capricor不承擔更新這些前瞻性陳述的義務。

Capricor已與Nippon Shinyaku Co.達成協議，在美國和日本獨家商業化和分銷用於DMZ的Deramiocel，有限公司（美國子公司：NS Pharma，Inc.）、須經監管機構批准。Deramiocel和StealthX™疫苗是研究候選疫苗，尚未被批准用於任何適應症的商業用途。

欲瞭解更多信息，請聯繫：

Capricor媒體聯繫人：Raquel Cona KCSA戰略傳播rcona@kcsa.com 212.896.1204

Capricor公司聯繫人：AJ Bergmann，首席財務官abergmann@capricor.com 858.727.1755