Incannex获得IHL-42X在阻塞性睡眠呼吸暂停中的积极患者报告结果和令人信服的二期疗效数据

离职访谈和临床结果强化了睡眠质量、认知功能和日常生活改善的巨大潜力

澳大利亚墨尔本和纽约，2025年8月8日（GLOBE NEWSWIRE）——Incannex Healthcare Inc.（纳斯达克股票代码：IXHL）是一家临床阶段制药公司，致力于开发针对常见疾病的创新联合疗法。该公司今日公布了其IHL-42X治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的RePOSA II期临床试验中，部分受试者报告的新结果。这些新发现是通过结构化退出访谈收集的，进一步增强了此前已颇具说服力的数据，凸显了IHL-42X在改善OSA患者临床疗效和以患者为中心的疗效方面的巨大潜力。

退出访谈是根据FDA关于以患者为中心的药物开发(PFDD)的指南进行的，旨在定性评估患者体验，包括IHL-42X对其睡眠和生活质量的影响。访谈在揭盲前完成，涵盖了试验所有三个组别的受试者——安慰剂组、低剂量IHL-42X组和高剂量IHL-42X组。

离职面谈的主要发现包括：

• 57.6% 的参与者报告其 OSA 有所改善
  
• 89.5% 表示有所改善的人认为这种改变对他们的生活很有意义
  
• 报告的好处包括：睡眠质量提高，早晨感觉更清爽，白天嗜睡和疲劳减少，认知障碍减少，更轻松地完成日常职责

患者表示，他们之所以积极参与试验，是因为他们希望改善健康状况、改善睡眠质量，并寻求 PAP（气道正压通气）疗法的替代方案。这些患者的反馈为 RePOSA 2 期试验的可靠临床数据提供了重要的参考信息。

Incannex总裁兼首席执行官Joel Latham 表示：

我们近期IHL-42X的二期临床试验结果超出预期。部分患者AHI降低高达83%，这是一个非凡的疗效，也有力地证明了该药物的潜力。

我们相信，患者离院访谈的结果强调，这些改善不仅仅是临床表现，它们正在转化为患者日常生活中有意义的积极变化。这强化了我们的信念，即IHL-42X有可能显著改变OSA的治疗模式。

然而，尽管我们的数据和新闻流强劲，我们并不认为我们的股价反映了我们创造的潜在价值。与许多小型股公司一样，我们容易受到波动的影响——尤其是卖空和看似与公司基本面脱节的交易。虽然我们无法对具体交易或潜在的操纵行为发表评论，但我希望股东们知道，我们正在积极监控局势。我们也在与顾问沟通，并致力于保护股东价值。

从财务角度来看，我们仍然拥有充足的资金来执行我们的临床项目。我们正在严格控制资本配置，并考虑所有可用的战略杠杆来实现长期价值——包括那些能够增强我们估值信心并防止股权稀释的杠杆。我想非常明确地指出：我们对IHL-42X潜力的信心从未如此坚定。

令人信服的临床疗效

RePOSA 第 2 期试验表明，与安慰剂相比，接受 IHL-42X 治疗的患者在多个关键终点方面均有明显的统计学和临床显著改善，凸显了其降低 OSA 严重程度和提高患者生活质量的潜力。

呼吸暂停-低通气指数 (AHI)：与安慰剂组相比，低剂量和高剂量 IHL-42X 组的 AHI 变化百分比（AHI 是 OSA 严重程度的主要指标）较基线均显著降低（p<0.05）。高剂量组的 AHI 最大降低幅度达 83%，低剂量组最大降低幅度达 79%。

≥30% 和 ≥50% 的 AHI 降低率：低剂量组 33.3% 的患者和高剂量组 41.2% 的患者 AHI 降低超过 30%，而 13.9%（低剂量）和 14.7%（高剂量）的患者 AHI 降低超过 50%——表明在相当一部分人群中具有强烈的治疗反应。

患者总体印象变化 (PGI-C)：低剂量组的睡眠相关障碍和疲劳有统计学上显著改善 (p<0.05)，反映了患者感知到的有意义的益处。

氧饱和指数 (ODI)：低剂量组和高剂量组均有统计学上显著改善，表明睡眠期间的氧合更好。

患者报告结果：两个剂量组的睡眠功能结果问卷-10 (FOSQ-10)、PROMIS 睡眠相关障碍 8a (PROMIS-SRI 8a)、PROMIS 疲劳 7a 和 Epworth 嗜睡量表 (ESS) 均观察到临床显著改善，表明睡眠质量提高、疲劳减少、日常功能改善。

多导睡眠图 (PSG) 指标： IHL-42X 还改善了客观睡眠参数，包括睡眠后觉醒 (WASO)，高剂量组减少了 29.8%，仰卧睡眠期间 AHI，高剂量组减少了 30.3%。

REM睡眠：根据PSG测量结果，IHL-42X并未减少REM睡眠时间的比例。这使得IHL-42X与许多获批用于其他睡眠适应症的药物有所区别，这些药物已知可以减少REM睡眠时间。REM是睡眠的重要阶段，有助于记忆巩固、情绪调节和大脑健康。

这些结果共同证明了 IHL-42X 能够解决 OSA 的客观和主观方面，为患者带来显著的临床益处。

卓越的安全性

IHL-42X 在低剂量和高剂量组中均具有良好的耐受性。治疗期间未报告严重不良事件，且治疗中出现的不良反应 (TEAE) 较少见，大多数为轻度或中度。公司相信，卓越的安全性支持了 IHL-42X 在广泛患者中的应用潜力。

关于 Incannex Healthcare Inc.
Incannex 在开发针对慢性疾病相关潜在生物学途径的复方药物方面处于领先地位，这些疾病包括阻塞性睡眠呼吸暂停、类风湿性关节炎和广泛性焦虑症。该公司正在基于循证创新，并在精简运营的支持下，推进三个临床阶段候选产品。Incannex 的领先临床项目 IHL-42X 是一种口服固定剂量的屈大麻酚和乙酰唑胺复方制剂，旨在靶向潜在机制，并在阻塞性睡眠呼吸暂停的治疗中发挥协同作用。在 II 期临床开发项目中，IHL-675A 是一种口服固定剂量的大麻二酚和硫酸羟氯喹复方制剂，旨在发挥协同作用，缓解类风湿性关节炎等炎症性疾病。PSX-001 是一种口服合成裸盖菇素，用于治疗广泛性焦虑症，已获批进入 II 期临床开发阶段。 Incannex 的项目针对的是那些药物治疗选择有限、不足或尚未获得批准的疾病。欲了解更多关于 Incannex 的信息，请访问我们的网站www.incannex.com 。

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