Akero Therapeutics報告2025年第二季度財務業績並提供業務更新

《新英格蘭醫學雜誌》上發表的96周2b期SYMMETRY試驗結果

2025年EASC大會上的三場演講強調了數據，表明MASH導致的補償性肝硬化（F4）在統計學上顯着逆轉，並證實了在肝硬化前期（F2-F3）MASH患者中觀察到的EFX的抗纖維化活性

截至2025年6月30日，現金、現金等值物以及短期和長期有價證券為10.862億美元

加利福尼亞州南舊金山2025年8月8日（環球新聞網）-- Akero Therapeutics，Inc.（納斯達克：AKRO）是一家臨牀階段公司，為患有嚴重代謝性疾病且醫療需求未滿足的患者開發轉型治療方法，該公司今天報告了截至2025年6月30日的第二季度財務業績，並提供了業務更新。

「在2025年第二季度，我們繼續鞏固2b期SYMMETRY研究中宣佈MASH導致的肝硬化出現統計學顯着逆轉所建立的強勁勢頭，並得到了同行評審發表的96周結果的支持，《新英格蘭醫學雜誌》上的96周結果和其他數據演示，加強了EFX在MASH所有階段的抗纖維化活性，」總裁兼首席執行官鄭安澤説。「我們期待在2026年上半年報告我們的第一項3期試驗SYCHRONY Real-World的初步結果，並在2027年上半年報告SYCHRONY Histology的讀數。」

《新英格蘭醫學雜誌》精選2b期SYMMETRY數據

新的96周SYMMETRY調查結果在2025年EASC最新口頭演講中強調了EFX的廣闊潛力

在EASC 2025上發佈的2b期HARMONY研究的新分析強調了EFX的一致性纖維化改善

2025年第二季度財務業績

關於MASH MASH是MASLD的一種嚴重形式，據估計影響了1700萬美國人。MASH的特徵是肝臟中脂肪過度積聚，導致肝細胞壓力和損傷，導致炎症和纖維化，從而發展爲肝硬化、肝衰竭、癌症並最終死亡。預計約20%的MASH患者會發展為肝硬化，死亡風險更高。MASH是美國和歐洲肝移植和肝癌增長最快的原因之一，目前還沒有批准的補償性肝硬化治療方法。

關於MASH引起的肝硬化MASH（代謝功能障礙相關脂肪肝炎）引起的肝硬化是一種危及生命的疾病，具有肝衰竭、癌症和死亡的高風險。到2030年，預計將有300萬美國人因MASH而患上肝硬化。

關於EFX Efruxifermin（EFX）是Akero的MASH主要候選產品，目前正在三項正在進行的3期研究中進行評估。在多項II期研究中，觀察到EFX可以逆轉纖維化（包括MASH引起的補償性肝硬化）、解決MASH、減少纖維化和肝損傷的非侵入性標誌物，並改善胰島素敏感性和脂蛋白譜。這種整體概況提供瞭解決MASH所有階段複雜、多系統疾病狀態的可能性，包括改善與心血管疾病（MASH患者死亡的主要原因）相關的脂蛋白風險因素。EFX旨在模擬天然GF 21的生物活性特徵，旨在提供方便的每周一次給藥，並且迄今為止在臨牀試驗中總體耐受良好。

關於Akero Therapeutics Akero Therapeutics是一家臨牀階段公司，為患有嚴重代謝性疾病（包括代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH））的患者開發轉型治療方法。Akero的主要候選產品efruxifermin（EFX）目前正在三項3期臨牀研究中進行評估：在癲癇前期（F2-F3纖維化）MASH患者中進行SYCHRONY組織學研究、在MASH引起的補償性肝硬化（F4）患者中進行SYCHRONY Outcomes，以及在MASH或MASLD（代謝功能障礙相關脂肪變性肝臟）患者中進行SYCHRONY Real-World。3期SYCHRONY計劃基於兩項2b期臨牀試驗的結果，即針對癲癇前期MASH患者的HARMONY研究和針對MASH所致補償性肝硬化患者的SYMMETRY研究。Akero總部位於南舊金山。請訪問akerotx.com並在LinkedIn和X上關注我們以獲取更多信息。

前瞻性聲明本新聞稿中包含的有關非歷史事實事項的聲明是1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的「前瞻性聲明」。由於此類陳述存在風險和不確定性，因此實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異，包括但不限於有關Akero業務計劃和目標的陳述; EFX的潛在治療作用，以及EFX的劑量、安全性和耐受性，EFX作為晚期MASH中具有改善疾病活性的療法的未來潛力;即將到來的里程碑，包括結果，以及報告SYCHRONY 3期計劃結果的預計時間;以及Akero作為一家公司的增長以及對其資本使用、費用和財務業績的預期，包括預期的現金跑道。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前對未來事件的預期，並受到許多風險和不確定性的影響，可能導致實際結果與此類前瞻性陳述中所述或暗示的結果存在重大不利差異。導致前瞻性陳述不確定性的風險包括：Akero候選產品開發活動和計劃臨牀試驗的成功、成本和時機; Akero執行其戰略的能力;其任何臨牀研究的積極結果可能不一定能預測未來或正在進行的臨牀研究的結果;美國和外國的監管動態; Akero為運營提供資金的能力;以及Akero向美國證券交易委員會（SEC）提交的最新10-K表格年度報告和10-Q表格季度報告中「風險因素」標題下更全面地闡述了這些風險和不確定性，以及Akero向美國證券交易委員會（SEC）提交的其他文件和報告中對潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表其發表之日的情況。Akero沒有義務更新此類聲明以反映發表之日后發生的事件或存在的情況。

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