Genelux公司公佈2025年第二季度財務業績並提供一般業務更新

加利福尼亞州韋斯特萊克村2025年8月7日（環球新聞網）--臨牀晚期免疫腫瘤學公司Genelux Corporation（納斯達克股票代碼：GNGX）今天公佈了2025年第二季度的財務業績，並提供了一般業務更新。

整個公司的勢頭繼續增強，期待着明年的一系列關鍵臨牀讀數。這些讀數旨在進一步證明Olvi-Vec使腫瘤對一線鉑類藥物重新敏感的能力。

Genelux繼續推動Olvi-Vec在鉑耐藥/難治性卵巢癌（PRROC）中的潛在註冊，預計2026年上半年發佈總體數據。今年早些時候，該公司在OnPrime/GOG-3076及其隨機試驗設計方面與美國食品藥品監督管理局（FDA）實現了一致，該設計可能支持傳統批准，而無需進行驗證性試驗。此外，FDA鼓勵Genelux在研究完成后提交包含頂線數據的生物製品許可申請之前請求召開會議。預計今年晚些時候小細胞肺癌（SCLC）和非小細胞肺癌（SOC）試驗即將進行的數據更新將成為重要的里程碑，因為它們有可能錨定系統性的交付途徑計劃。

2025年7月，公司任命Eric Groen為總法律顧問、公司祕書、首席合規官和業務發展主管，加強了其執行領導團隊。

Genelux總裁、首席執行官兼董事長Thomas Zindrick表示：「隨着重要的數據里程碑即將到來，Olvi-Vec有潛力重新定義多種適應症中複發性腫瘤的治療範式，以及更廣泛的溶瘤免疫療法領域。」「我們正在進入一個令人興奮的增長階段，我們正在努力為治療選擇有限的患者推進一種潛在的變革療法。埃里克最近的加入帶來了深厚的行業專業知識和戰略敏鋭性，進一步增強了我們的領導人才，以擴大我們的運營並最大限度地發揮Olvi-Vec的潛力。」

管道亮點

Genelux仍按計劃進行其III期OnPrime/GOG-3076註冊試驗（NCT 05281471），評估Olvi-Vec在鉑耐藥/難治性卵巢癌（PRROC）中的治療，目標是在2026年上半年獲得總體數據。

與此同時，該公司的肺癌試驗旨在證明Olvi-Vec使腫瘤對一線鉑類治療重新敏感並在不同實體腫瘤環境中產生其他臨牀益處的潛力。

業務更新

Groen先生在生命科學行業擁有20多年的經驗，並曾在法律、合規和企業發展職能部門擔任高級領導職務。

2025年第二季度財務業績

「我們對季度業績非常滿意，這反映了我們對資本效率創新的承諾。我們通過不懈的運營執行和嚴格的資源分配，繼續朝着臨牀、製造和監管目標邁進，」Genelux首席財務官Matt Pulisic表示。

截至2025年6月30日，現金、現金等值物和短期投資為2810萬美元。該公司預計其現有現金、現金等值物和短期投資將為2026年第三季度提供跑道。

截至2025年6月30日和2024年6月30日的三個月，研發（R & D）費用分別為480萬美元和440萬美元，增加了30萬美元。這一增長主要是由於與2025年3期OnPrime註冊試驗相關的臨牀試驗成本增加相關的臨牀和監管費用。

截至2025年及2024年6月30日止三個月，一般及行政（G&A）開支分別為300萬元及250萬元，增加50萬元。增加的主要原因是薪金和福利增加30萬美元，專業服務增加20萬美元。

2025年第二季度淨虧損為750萬美元，每股淨虧損為0. 20美元，而2024年第二季度淨虧損為660萬美元，每股淨虧損為0. 22美元。

關於Genelux Corporation

Genelux是一家晚期臨牀階段的生物製藥公司，專注於為患有侵襲性和/或難以治療的實體瘤類型的患者開發下一代溶瘤免疫療法的管道。Olvi-Vec目前正在兩個美國國家接受評估基於臨牀試驗：OnPrime/GOG-3076，一項多中心、隨機、開放標籤的III期註冊試驗，評估Olvi-Vec在鉑耐藥/難治性卵巢癌患者中與醫生選擇的化療和貝伐珠單抗相比的有效性和安全性;和VIRO-25，一個多中心，隨機，開放標籤2期試驗，評估Olvi-Vec & Platinum-double+醫生選擇的免疫檢查點抑制劑與多西他賽相比的有效性和安全性小細胞肺癌此外，Olvi-Vec-SCLC-202目前正在接受Olvi-Vec-SCLC-202的劑量選擇評估，這是一家總部位於中國的多中心開放標籤Ph 1b，旨在評估Olvi-Vec & Platinum-diet治療複發性小細胞肺癌的有效性和安全性。Genelux發現和開發工作的核心圍繞其專有的UTE ™平臺，該公司利用該平臺開發了一個廣泛的分離和工程化的溶瘤痘病毒免疫候選產品庫，包括Olvi-Vec。欲瞭解更多信息，請訪問www.genelux.com並在Twitter @Genelux_Corp和LinkedIn上關注我們。Genelux網站或社交媒體的內容不應被視為通過引用納入根據經修訂的1933年證券法提交的任何文件中。

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1933年證券法第27 A條和經修訂的1934年證券交易法第21 E條含義內的「前瞻性陳述」，此類前瞻性陳述是根據1995年私人證券訴訟改革法案的安全港條款做出的。「前瞻性陳述」描述未來預期、計劃、結果或策略，通常前面有「潛在」、「瞄準」、「相信」、「預期」、「可能」、「計劃」、「展望」、「打算」或「將」等詞語。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於與Genelux的未來計劃和前景、Genelux的預期現金跑道及其支持其計劃運營的資源充足性相關的陳述; Genelux業務戰略的時機、可能性或成功，以及未來運營的管理計劃和目標; Genelux數據的計劃時間導致其正在進行的臨牀試驗和Olvi-Vec的持續開發、Olvi-Vec的潛在能力優勢、安全性和有效性，包括Olvi的潛力-Vec旨在使患者對一線鉑類藥物治療重新敏感，並重新定義多種適應症和溶瘤免疫治療，正在進行的NSCLC和SCLC試驗支持Olvi-Vec全身給藥方案的潛力，以及Olvi-Vec的潛在監管要求和批准途徑。此類陳述受到多種風險和不確定性的影響，可能導致未來的情況、事件或結果與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。這些和其他風險在Genelux提交給美國證券交易委員會的文件中的「風險因素」標題下被確定。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅限於發表日期，並且基於管理層截至該日期的假設和估計。Genelux不承擔公開更新任何前瞻性陳述的任何義務，無論是由於收到新信息、發生未來事件還是其他原因。

投資者和媒體聯繫方式

Ankit Bhargava，醫學博士Allele Communications，LLC genelux@allelecomms.com

資料來源：Genelux Corporation