繁體
  • 简体中文
  • 繁體中文

熱門資訊> 正文

NextCure 提供业务更新并报告2025年第二季度财务结果

2025-08-07 20:05

  • 宣布与先声再明就 I 期临床试验 SIM0505(CDH6 抗体偶联药物)达成战略合作,计划本季度在美国为首位 SIM0505 患者给药
  • 目前正处于 LNCB74(B7-H4 ADC)治疗多种癌症的 I 期临床试验的第 4 组
  • 计划在 2025 年第四季度提供 SIM0505 和 LNCB74 程序更新,并在 2026 年上半年提供概念验证数据读数

马里兰州贝尔茨维尔,2025 年 8 月 7 日(GLOBE NEWSWIRE)—— NextCure, Inc. (纳斯达克股票代码:NXTC)是一家临床阶段生物制药公司,致力于发现和开发新型、一流和一流的癌症治疗疗法,今天提供了业务更新并报告了 2025 年第二季度的财务业绩。

NextCure 总裁兼首席执行官 Michael Richman 表示:“我们近期战略性地收购了针对 CDH6(钙粘蛋白-6 或 K-钙粘蛋白)的 SIM0505 的全球(不包括大中华区)权利,这使我们在抗体-药物偶联物(“ADC”)领域占据了独特的地位。我们目前正在开发针对两个经临床验证的靶点的 ADC,利用两种不同的有效载荷:拓扑异构酶 1 抑制剂 (SIM0505) 和微管蛋白抑制剂 (LNCB74)。我们正按计划于本季度在美国为首位 SIM0505 患者给药,并计划在 2025 年第四季度之前提供 SIM0505 和 LNCB74 的项目更新,并在 2026 年上半年提供概念验证数据。”

业务亮点和近期里程碑

LNCB74(B7-H4 ADC)

  • 第 1 阶段试验的第一位患者于 2025 年 1 月接受给药,第 3 组患者于 2025 年 6 月完成给药。
  • 目前正在治疗第 4 组患者。
  • 计划于 2025 年下半年启动补充队伍。
  • 计划在 2025 年第四季度提供程序更新,并在 2026 年上半年提供概念验证数据读数。

SIM0505(CDH6 ADC)

  • 获得除大中华区以外的全球权利,先声再明将保留大中华区的权利。
  • 1 期临床试验正在中国进行,截至 2025 年 4 月 16 日的初步数据报告称,第 1 组患者有临床活动,根据六周的评估,有部分反应。
  • 新药研究申请于 2025 年 6 月转移至 NextCure,预计将于 2025 年第三季度在美国对第一位患者进行给药。
  • 计划在 2025 年第四季度之前提供项目更新,并在 2026 年上半年提供概念验证数据读数,包括先声再明正在进行的第 1 阶段试验的数据。

我们正在寻找合作伙伴的资产

  • 临床项目NC410(LAIR-2融合)和NC525(LAIR-1抗体)。
  • NC181(ApoE4)是一种用于治疗阿尔茨海默病的人源化抗体,其临床前数据显示其可以清除淀粉样蛋白、预防淀粉样蛋白沉积、清除斑块并减少神经炎症。
  • NC605(Siglec-15)是一种用于治疗成骨不全症(OI)的人源化抗体,其临床前数据表明,NC605 治疗可以减少 OI 小鼠的骨质流失并提高骨质量。

其他

  • 先声再明美国关联公司将于2025年6月向NextCure进行200万美元股权投资。
  • 重新符合纳斯达克上市规则 5550(a)(2) 规定的继续上市的最低出价要求。

截至2025年6月30日的季度财务业绩

  • 截至2025年6月30日,现金、现金等价物及有价证券为3530万美元,而截至2024年12月31日为6860万美元。减少3330万美元主要是由于用于运营的现金。我们预计,目前的财务资源足以支付到2026年中期的运营费用和资本支出。
  • 截至 2025 年 6 月 30 日的三个月,研发费用为 2410 万美元,而截至 2024 年 6 月 30 日的三个月为 1240 万美元。增加 1170 万美元是由于与 2025 年 6 月 16 日宣布的许可协议相关的 1700 万美元的前期许可费。该费用部分被与其他项目相关的成本降低、临床前开发成本降低和人员相关成本降低所抵消。
  • 截至 2025 年 6 月 30 日的三个月,一般及行政费用为 320 万美元,而截至 2024 年 6 月 30 日的三个月为 410 万美元。减少 90 万美元主要由于人事成本和保险成本降低。
  • 截至 2025 年 6 月 30 日的三个月的净亏损为 2680 万美元,而截至 2024 年 6 月 30 日的三个月的净亏损为 1540 万美元,因为 1700 万美元的前期许可费被上述其他研发成本和一般及行政成本的降低部分抵消。

关于 NextCure, Inc.

NextCure 是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发创新药物,通过包括抗体-药物偶联物在内的靶向疗法,治疗对现有疗法无效或病情进展的癌症患者。我们专注于利用自身核心优势,开发新疗法,这些优势包括对生物通路和生物标志物、细胞间相互作用(包括肿瘤微环境中的细胞间相互作用)以及每种相互作用在生物反应中的作用的理解。欲了解更多信息,请访问www.nextcure.com

前瞻性陈述

本新闻稿中的部分陈述属于《1995年私人证券诉讼改革法》所界定的前瞻性陈述,包括关于我们运营资金、业务目标和预期、运营和财务业绩及状况的陈述,包括临床试验的进展和结果、开发计划以及我们疗法即将实现的里程碑。本文中包含的任何非历史事实陈述均可视为前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过诸如“旨在”、“预期”、“假设”、“相信”、“继续”、“可能”、“应该”、“到期”、“估计”、“期望”、“打算”、“希望”、“或许”、“目标”、“计划”、“预测”、“潜在”、“定位”、“寻求”、“目标”、“朝向”、“向前”、“以后”、“将”、“会”等术语以及其他类似的表达来识别前瞻性陈述,这些表达是对未来事件和未来趋势的预测或指示,或这些术语或类似语言的否定形式。

前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性,可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中的预测存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于:临床前研究的阳性结果可能无法预测临床试验的结果;NextCure 有限的运营历史,且尚未有任何产品获批上市销售;NextCure 曾有过重大亏损;NextCure 以可接受的条款或完全获得额外融资的需求和能力;与临床开发、上市许可和商业化相关的风险;NextCure 能否维持其普通股在纳斯达克全球精选市场上市;以及 NextCure 对关键人员的依赖程度。有关这些因素以及其他可能影响 NextCure 实际结果的因素的更多详细信息,请参阅 NextCure 最新的 10-K 表格年度报告以及 NextCure 向美国证券交易委员会提交的其他文件中的“风险因素”标题下所述。您不应过分依赖任何前瞻性陈述。前瞻性陈述仅代表本新闻稿发布之日的观点,即使预期发生变化,NextCure 也不承担更新任何前瞻性陈述的义务。

精选财务信息
选定的运营报表项目: 三个月结束六个月结束
6月30日 6月30日
(以千为单位,股份和每股金额除外) 2025 2024 2025 2024
营业费用:
研究与开发 $ 24,091 $ 12,418 $ 31,987 $ 23,816
一般及行政 3,201 4,076 6,927 8,440
重组与资产减值 - - - 2,542
经营亏损 (27,292 ) (16,494 ) (38,914 ) (34,798 )
其他收入净额 484 1,090 1,130 2,287
净亏损 $ (26,808 ) $ (15,404 ) $ (37,784 ) $ (32,511 )
每股普通股净亏损——基本亏损和稀释亏损 $ (11.29 ) $ (6.61 ) $ (16.05 ) $ (13.96 )
加权平均流通股数——基本和稀释 2,374,729 2,331,062 2,354,425 2,328,157
选定的资产负债表项目:
6月30日 12月31日
(千) 2025 2024
现金、现金等价物和有价证券 $ 35,308 $ 68,621
总资产 $ 47,689 $ 80,860
应付账款和应计负债 $ 10,781 $ 9,574
股东权益合计 $ 29,646 $ 65,472

投资者问询
蒂莫西·梅耶博士
NextCure公司
首席运营官
(240) 762-6486
IR@nextcure.com


風險及免責提示:以上內容僅代表作者的個人立場和觀點,不代表華盛的任何立場,華盛亦無法證實上述內容的真實性、準確性和原創性。投資者在做出任何投資決定前,應結合自身情況,考慮投資產品的風險。必要時,請諮詢專業投資顧問的意見。華盛不提供任何投資建議,對此亦不做任何承諾和保證。