Crystals Pharmaceuticals報告2025年第二季度財務業績並提供業務更新

前瞻性陳述本新聞稿包含經修訂的1933年證券法第27 A條和經修訂的1934年證券交易法第21 E條含義內的前瞻性陳述。除本新聞稿中包含的歷史事實陳述外的所有陳述均為前瞻性陳述，包括有關阿圖美南和帕特里索汀臨牀開發計劃和時間表的陳述，包括其治療潛力和臨牀益處或安全性特徵;我們向FDA提交NDA的PDUFA目標行動日期的預期時間以及EMA對我們治療帕特里索汀的MAA可能做出決定的預期時間或在美國和其他適用司法管轄區維持對四肢肥大症的治療，以及商業化上市帕特里索汀的計劃和時間表（如果獲得批准）;啟動阿圖梅南治療CAH的3期項目和阿圖梅南治療Actih依賴性庫欣綜合徵的2/3期項目的預計時間;我們開發候選者的治療潛力; IND使能研究和我們的開發候選項目中潛在IND備案過渡到臨牀開發的預期時間;額外研究管道更新的預期時間;以及我們的現金、現金等值物和短期投資為我們的運營計劃提供資金的預期時間。在某些情況下，您可以通過「可能」、「將」、「應該」、「預期」、「計劃」、「預期」、「可能」、「意圖」、「目標」、「項目」、「考慮」、「相信」、「估計」、「預測」、「潛在」、「即將」或「繼續」等術語或其他類似表達的否定術語來識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日的情況，並受許多風險、不確定性和假設的影響，包括但不限於我們報告的數據在完成或對臨牀研究相關數據進行更全面的審查后可能會發生變化，FDA和其他監管機構可能不同意我們對這些結果的解釋;我們可能無法獲得、維護和執行我們的專利和其他知識產權，並且保護這些權利可能非常困難或成本高昂;地緣政治事件可能會擾亂科瑞康及其所依賴的第三方的業務，包括延迟或以其他方式擾亂其臨牀研究和臨牀前研究、製造和供應鏈，或損害員工生產力;公司候選產品的意外不良副作用或功效不足，可能限制其開發、監管批准和/或商業化;公司在產品製造、研究、臨牀前和臨牀測試方面對第三方的依賴; Crystem臨牀研究和非臨牀研究的成功;美國和外國的監管動態或政治變化，包括與定價和藥品報銷相關的政策;臨牀研究和臨牀前研究可能不會在當時或以預期的方式進行，或根本不會進行;研究、開發和監管審查的時間和結果不確定，Crystals的候選藥物可能無法在開發中取得進展或獲得上市批准; Crystals可能會比預期更快地使用其資本資源，或者我們的現金燃燒速度可能會加快;未來對我們業務產生的任何影響超出我們控制範圍的地緣政治發展;以及公司定期向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中描述的其他風險和不確定性。公司前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生，實際結果可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。有關風險fac的更多信息Crystals可以在Crystals向SEC提交的定期文件中的「風險因素」標題下找到，包括截至2024年12月31日的10-K表格年度報告和截至2025年6月30日的季度10-Q表格季度報告。請您不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅限於本文日期。除適用法律要求外，Crystem不打算公開更新或修改本文中包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化或其他原因。

2025年9月25日PALSONIFY™（帕妥索汀）新葯申請的監管互動以及商業、醫療和企業準備工作正在進行中PDUFA日期

多項試驗的全球發展項目持續取得進展，包括預計將於今年啟動的BALANCE-CAH治療先天性腎上腺增生兒童的2/3期研究

截至2025年6月30日，現金、現金等值和投資證券為12億美元，預計將提供2029年的跑道

美國東部時間今天下午4：30舉行管理層電話會議

聖地亞哥，2025年8月7日（環球新聞網）--Crystem Pharmaceuticals，Inc.（納斯達克：CRNX）是一家專注於內分泌疾病和內分泌相關腫瘤新型療法的發現、開發和商業化的全球製藥公司，今天公佈了截至2025年6月30日的第二季度財務業績。

斯科特·斯特魯瑟斯博士説：「我們繼續在實現成為一家完全整合的商業階段公司的目標方面取得重大進展，並兑現幫助四肢肥大症患者的承諾。」Crystem創始人兼首席執行官。「隨着PDUFA日期的臨近，我們與FDA的互動仍在正常進行。除了我們世界一流的藥物發現和開發能力外，我們現在還幾乎完成了一流商業組織的建設。我們致力於在獲得批准后迅速將PALSONHY ™作為患者的新護理水平。與此同時，我們仍然致力於在整個管道中執行早期和后期試驗。我很高興看到我們在類癌綜合徵和CAH（成人和兒童）方面的后期試驗的增加，以及我們的第一個非肽藥物結合物CRN 09682的1/2期試驗的啟動，用於表達CST 2的實體瘤。總體而言，Crystals處於其歷史上最強大的地位，我們的臨牀項目擁有前所未有的勢頭，多名新候選人接近臨牀，擁有堅實的財務基礎，以及為患者提供變革性療法的明確道路。」

2025年第二季度及近期亮點：

即將到來的關鍵里程碑：

2025年第二季度財務業績：

電話會議和網絡廣播詳細信息管理層將於美國東部時間今天（8月7日星期四）下午4：30舉行現場電話會議和網絡廣播。如需參與，請撥打1-833-470-1428（國內）或1-404-975-4839（國際）並參閱訪問代碼899803。要訪問網絡廣播、直接鏈接（此處）或訪問Crystem網站的活動頁面。現場活動結束后，網絡廣播將在www.crinetics.com的投資者關係部分存檔。

關於Crassis Pharmaceuticals Crassis Pharmaceuticals是一家臨牀階段製藥公司，專注於內分泌疾病和內分泌相關腫瘤的新型療法的發現、開發和商業化。Cradium的主要開發候選藥物PALSONIFY（paltusotine）是第一個研究性的每日一次口服選擇性生長抑素受體2型（SST 2）非肽激動劑，正在臨牀開發用於肢端肥大症。帕圖索汀還處於臨牀開發中，用於治療與神經內分泌腫瘤相關的類癌綜合徵。Atumelnant目前正在開發治療先天性腎上腺增生和促腎上腺皮質激素依賴性庫欣綜合徵。該公司的所有候選藥物都是通過內部藥物發現工作產生的口服小分子新化學實體，包括針對各種內分泌疾病的額外發現計劃，例如甲狀旁腺功能減退症、多囊腎病、格雷夫斯病（包括甲狀腺眼部疾病）、糖尿病、肥胖症和GPCR靶向腫瘤適應症。

投資者：Gayathri Diwakar投資者關係主管gdiwakar@crinetics.com（858）345-6340

媒體：Natalie Badillo企業傳播主管nbadillo@crinetics.com（858）345-6075