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Athira Pharma報告2025年第二季度財務業績並提供業務更新

2025-08-07 20:05

前瞻性陳述本通訊包含1933年《證券法》第27 A條、1934年《證券交易法》第21 E條和1995年《私人證券訴訟改革法》含義內的「前瞻性陳述」。這些前瞻性陳述並非基於歷史事實,而是包括有關以下方面的陳述:Athira的候選藥物作為肌萎縮性側索硬化症和其他神經退行性疾病的潛在治療方法;未來的開發計劃及其時機;從臨牀前研究中獲得的潛在教訓和其他非臨牀數據及其為未來臨牀開發計劃提供信息和改進的能力;從我們的第一階段ACH-1105臨牀試驗中學到的知識對未來開發計劃的影響,包括我們或與合作伙伴合作在未來ALS患者中進行的臨牀試驗中研究ACH-1105的時間和計劃;對Athira候選藥物的潛在功效和商業潛力的期望; Athira將其候選藥物推進到后期開發階段的能力;以及Athira對Athira探索戰略替代方案和合作選擇的計劃和期望。前瞻性陳述通常包括具有預測性並取決於或指未來事件或條件的陳述,幷包括「可能」、「將」、「應該」、「步入正軌」、「將」、「預期」、「計劃」、「相信」、「打算」、「追求」、「繼續」、「建議」、「潛在」、「目標」等詞語。任何前瞻性陳述均基於管理層當前對未來事件的預期,並受到許多風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能導致實際結果與此類前瞻性陳述中闡述或暗示的結果存在重大不利差異。這些風險和不確定性包括但不限於臨牀前和臨牀試驗的數據可能不支持Athira候選藥物的安全性、有效性和耐受性;候選藥物的開發可能會停止或推迟;監管機構可能會反對方案、修正案和其他提交材料;候選藥物的未來潛在監管里程碑,包括與當前和計劃的臨牀研究相關的里程碑,可能不足以支持監管提交或批准; Athira的試驗是否有足夠的力量來滿足計劃的終點; Athira可能無法為其臨牀試驗招募足夠的患者;未來可能對Athira、其董事和官員提起的法律訴訟的結果; Athira的候選藥物與其他治療可能存在負面相互作用; FDA監管延迟和不確定性以及現任政府實施的新政策,包括行政命令、FDA和SEC等聯邦機構領導層的變動、員工裁員、機構項目和研究預算削減,以及藥品定價控制的變化; Athira對其財務狀況以及現金、現金等值物和投資為其計劃運營提供資金的充足性的假設可能不正確;國內和全球經濟市場的不利條件,包括關税造成的不利條件;競爭的影響;候選藥物開發和臨牀活動對運營費用的影響;新的或變化的法律法規的影響;與Athira探索戰略替代方案相關的風險;以及Athira不時向美國證券交易委員會提交的文件中詳細介紹的其他風險。這些前瞻性陳述僅限於本文日期,Athira不承擔更新前瞻性陳述的義務。Athira可能並未真正實現其前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期,您不應過度依賴前瞻性陳述。

在健康志願者中進行的ATH-1105 1期臨牀試驗的數據顯示出良好的安全性和耐受性特徵;劑量比例藥代動力學和中樞神經系統滲透支持持續的臨牀開發

華盛頓州博瑟爾,2025年8月7日(環球新聞網)-- Athira Pharma,Inc.(納斯達克:ATHA)是一家臨牀階段生物製藥公司,專注於開發小分子以恢復神經元健康和減緩神經退行性病變,該公司今天公佈了截至2025年6月30日的季度財務業績,並提供了最新的管道和業務更新。

馬克·利頓博士説:「我們對2025年上半年在推進ATH-1105作為ALS的潛在療法方面取得的進展感到高興。」Athira總裁兼首席執行官。「5月,我們在年度ALS藥物開發峰會上宣佈了令人鼓舞的ASH-1105 1期臨牀試驗首次獲得人體安全性和藥代動力學數據。所提供的數據顯示,在健康志願者中具有良好的安全性和耐受性,以及劑量成比例的藥代動力學和中樞神經系統滲透,這支持了ATH-1105的持續開發。我們已基本完成準備活動,以便能夠由我們或與合作伙伴聯合在ALS患者中啟動未來的臨牀試驗,但我們將繼續探索專注於最大化股東價值的戰略替代方案。我們期待在不久的將來提供有關我們計劃的最新信息。」

臨牀開發和管道計劃

Athira的藥物開發管道包括下一代小分子候選藥物,旨在促進神經營養性肝細胞生長因子(CGM)系統,該系統激活中樞神經系統中的神經保護、神經營養和抗炎途徑。

ASH-1105 -一種新型的口服、腦滲透、下一代小分子候選藥物,旨在積極調節神經營養性CGM系統,以潛在治療神經退行性疾病,包括肌萎縮性側索硬化症(ALS)、阿爾茨海默病和帕金森病。ITH-1105目前正在臨牀開發中,用於治療ALS。

Fosgonimeton(ASH-1017)-一種每日一次皮下給藥的候選藥物,最初針對阿爾茨海默病的潛在治療。

探索戰略替代方案

財務業績

關於Athira Pharma,Inc.

Athira Pharma,Inc.,總部位於華盛頓州西雅圖地區,是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於開發小分子以恢復神經元健康和減緩神經退行性病變。Athira的目標是通過推進調節神經營養性CGM系統的候選藥物來改變神經系統疾病的病程。欲瞭解更多信息,請訪問www.athira.com。您還可以在Facebook、LinkedIn、X(原名Twitter)和Instagram上關注Athira。

投資者&媒體聯繫人:

Julie Rathbun Athira Pharma Julie. athira.com 206-769-9219

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