Sutro Biopharma报告2025年第二季度财务结果及业务亮点

– 有望于2025年下半年启动STRO-004（有望成为同类最佳组织因子ADC）的FIH研究 –

– 扩大整个产品线的临床前数据范围，包括 STRO-006 和双有效载荷 ADC –

– 与 FDA 开展研究合作，以推进 ADC 的监管标准 –

– 行业资深人士 Greg Chow 被任命为首席财务官 –

– 截至 2025 年 6 月 30 日的现金、现金等价物和有价证券为 2.051 亿美元，现金储备可维持至 2027 年初 –

加州南旧金山，2025 年 8 月 7 日（GLOBE NEWSWIRE）——Sutro Biopharma, Inc.（Sutro 或公司）（纳斯达克股票代码：STRO）是一家开创性地开发位点特异性和新型抗体药物偶联物（ADC）的肿瘤学公司，今天公布了其 2025 年第二季度的财务业绩和近期业务亮点。

Sutro 首席执行官 Jane Chung 表示：“第二季度，我们在推进新型 ADC 产品线方面取得了长足进展，包括准备启动 STRO-004（我们下一代靶向组织因子的依沙替康 ADC）的临床试验，该试验计划于今年下半年进行。在过去几个月中，我们在整个产品线中获得了令人信服的临床前数据，进一步巩固了我们候选药物的领先潜力，并凸显了我们平台技术的独特优势。”

钟女士继续说道：“我们对双负载ADC尤其感到兴奋——在这个领域，我们处于创新前沿，并看到了通过释放持久疗效来改变癌症治疗的巨大潜力。通过与安斯泰来（Astellas）的战略合作，我们已经看到了早期验证，其中一项针对首个双负载免疫刺激性ADC的IND授权毒理学研究的启动尤为重要。展望下半年，我们拥有充足的资本来履行我们的首要任务——产品线的执行，我们认为这对于提升股东价值至关重要。我们将继续寻找提高运营效率和进一步延长现金流的方法。”

全资管道

• STRO-004： IND 申请准备工作正在顺利进行中，首次人体篮式试验预计将于 2025 年下半年启动，初期将重点关注实体瘤。STRO-004 在食蟹猴中，在最高测试剂量 50 mg/kg 下表现出良好的临床前安全性。
• STRO-006： Sutro 的差异化整合素 β-6 (ITGB6) ADC 预计将于 2026 年进入临床开发阶段，用于治疗多种实体瘤。
• 双载荷计划： Sutro 继续推进其全资双载荷 ADC 平台，预计将于 2027 年提交 IND 申请。
  

下一代 ADC 合作

• 安斯泰来： Sutro 与安斯泰来合作开展了两项研发项目，重点关注双有效载荷免疫刺激 ADC（iADC），其中一项项目最近进入了 IND 支持毒理学研究阶段，从而向 Sutro 支付了 750 万美元的里程碑付款。
• 益普生：在审查了ROR1领域的新数据和进展后，益普生做出了一项战略决策，不再推进与Sutro合作的STRO-003项目。STRO-003仍然被公认为是一款设计精良的ADC候选药物。该决定不会对公司此前的现金流预测产生任何影响。

医学会议

• 第四届世界ADC亚洲峰会： 6月，Sutro分享了临床前数据，证明了双负载ADC在肿瘤模型中克服先前ADC耐药性的潜力。该公司还分享了双负载ADC DAR8 exatecan + DAR4 MMAE在非人灵长类动物中以12.5 mg/kg剂量进行的令人鼓舞的安全性数据。
• 第21届波士顿PEGS：基础蛋白质工程与细胞治疗峰会：今年5月，Sutro分享了STRO-006的临床前数据，证明其在临床相关剂量水平下，与第一代ITGB6 ADC相比，具有更优异的抗肿瘤活性。数据还强调了25 mg/kg剂量下良好的药代动力学和耐受性特征。
• 2025年AACR年会： 4月，Sutro展示了STRO-004及其双负载ADC项目令人鼓舞的临床前结果。值得注意的是，单剂量STRO-004在多种肿瘤类型的组织因子阳性患者来源异种移植模型中产生了令人欣喜的总体缓解率和疾病控制率。
  

即将举行的投资者会议
管理层将参加即将举行的医疗保健投资者大会。届时，您可以通过公司网站www.sutrobio.com投资者关系板块的“新闻与活动”页面观看本次演讲的网络直播。会议结束后，存档回放将至少保留 30 天。

• 富国银行医疗保健会议，2025 年 9 月 3 日至 5 日，波士顿
  

公司动态

• 7 月，Sutro 宣布与美国食品药品监督管理局 (FDA) 开展研究合作，开发参考材料，以改善监管标准并增强 ADC 药物开发的分析方法。
• 6 月，Sutro 任命 Greg Chow 为首席财务官。

2025年第二季度财务亮点

现金、现金等价物及有价证券
截至 2025 年 6 月 30 日，Sutro 的现金、现金等价物和有价证券为 2.051 亿美元，而截至 2025 年 3 月 31 日为 2.49 亿美元。重组随后实现的成本降低，加上重新调整的临床开发重点，预计公司将在 2027 年初拥有现金流，不包括现有合作中的额外预期里程碑。

收入
截至2025年6月30日的季度收入为6370万美元，而截至2024年6月30日的季度收入为2570万美元。2025年的营收主要与与安斯泰来（Astellas）的合作以及由于益普生（Ipsen）决定不再推进其与Sutro合作的STRO-003项目而确认的先前递延收入有关。根据现有协议以及来自任何其他合作和许可合作伙伴的未来合作和许可收入将因预付款、里程碑付款和其他协议付款的收入确认金额和时间而波动。

研发费用和一般及行政费用
截至2025年6月30日的季度，研发及一般行政费用总额为4870万美元，而截至2024年6月30日的季度为7440万美元。2025年期间的非现金支出包括280万美元的股票薪酬费用和190万美元的折旧及摊销费用，而2024年期间分别为620万美元和180万美元。截至2025年6月30日的季度，研发费用为3840万美元，一般行政费用为1030万美元。

重组及相关成本
截至2025年6月30日的季度，重组及相关成本为1840万美元。Sutro将继续在未来期间确认因Luvelta项目优先级降低而产生的重组及相关成本，预计其中很大一部分将在2025年确认。最终费用金额将受到Sutro对其第三方合同研究组织（CRO）和合同营销组织（CMO）成本承诺的完成时间以及临床试验的全面结束的影响。随着公司在未来期间获得新的信息，Sutro将修改其对Luvelta项目优先级降低的成本估算以及支付给员工的遣散费和福利金额。

关于Sutro Biopharma
Sutro Biopharma, Inc. 始终专注于精准癌症疗法的研发，以革新科学为患者带来的改变。Sutro 的精准技术，包括无细胞^XpressCF® ，为更广泛的患者获益和更佳的患者体验提供了机会。Sutro 正在推进一系列强大的早期研发管线，包括新型依沙替康和双负载抗体药物偶联物 (ADC)，并积极开展高价值合作和行业伙伴关系，这验证了其持续的产品创新能力。Sutro 总部位于南旧金山。欲了解更多信息，请在社交媒体上关注 Sutrobio 或访问www.sutrobio.com 。

前瞻性陈述
本新闻稿包含《1995年私人证券诉讼改革法》“安全港”条款所界定的前瞻性陈述，包括但不限于：预期的临床前和临床开发活动；IND申请、临床结果、试验启动及其他监管备案的公告时间；与监管机构的讨论结果；公司候选产品及平台的潜在优势；潜在的业务发展和合作交易；公司候选产品的潜在市场机会；退出圣卡洛斯生产工厂的时间；预期未来里程碑付款的时间和到账情况；公司预期的现金流；以及与重组相关的预期成本和成本削减。除历史事实陈述以外的所有陈述均可视为前瞻性陈述。尽管公司认为此类前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但公司无法保证未来事件、结果、行动、活动水平、业绩或成就，并且生物技术开发和潜在监管批准的时间和结果本身具有不确定性。前瞻性陈述受风险和不确定性因素的影响，这些风险和不确定性因素可能导致本公司的实际活动或业绩与任何前瞻性陈述中表达的内容存在重大差异，包括与本公司推进其候选产品的能力相关的风险和不确定性；获得潜在监管认定、候选产品批准和商业化的时间安排；本公司候选产品的市场规模小于预期；临床试验地点、供应链和生产设施；本公司获得、维持和确认候选产品所获某些认定所带来的益处的能力；临床前和临床试验的时间安排和结果；本公司资助开发活动和实现开发目标的能力；本公司保护知识产权的能力；本公司与第三方的商业合作；以及本公司不时向美国证券交易委员会提交的文件中“风险因素”标题下所述的其他风险和不确定性。这些前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日有效，本公司不承担修改或更新任何前瞻性陈述以反映本新闻稿发布之日后事件或情况的义务。

投资者联系方式
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Sutro 生物制药
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媒体联系人
艾米·博南诺
Lyra战略咨询
abonanno@lyraadvisory.com

^{（ 1）}截至 2025 年 6 月 30 日的简明资产负债表来自公司于 2025 年 8 月 7 日向美国证券交易委员会提交的截至 2025 年 6 月 30 日的季度 10-Q 表季度报告中的未经审计财务报表。

^（2）截至 2024 年 12 月 31 日的简明资产负债表来自公司于 2025 年 3 月 13 日向美国证券交易委员会提交的截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告中的经审计财务报表。