熱門資訊> 正文
CytomX Therapeutics宣布2025年第二季度财务结果并提供业务更新
2025-08-07 20:10
- 2025 年 5 月 12 日，宣布正在进行的 CX-2051（EpCAM 抗体药物偶联物）治疗晚期结直肠癌 (CRC) 患者的 1 期临床试验中期数据阳性 -
- CX-2051 第 1 阶段剂量扩展有望于 2026 年第一季度进行数据更新。
CRC 的 2 期研究预计将于 2026 年上半年启动 -
- CX-801 掩蔽干扰素 α-2b 与 KEYTRUDA ® （帕博利珠单抗）联合治疗晚期黑色素瘤患者，开始剂量递增 -
- 完成 1 亿美元普通股承销发行 -
- 公司将于今日美国东部时间下午 5 点/太平洋标准时间下午 2 点召开电话会议 -
加利福尼亚州南旧金山，2025 年 8 月 7 日（GLOBE NEWSWIRE）—— CytomX Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：CTMX）是掩蔽、条件激活生物制剂领域的领导者，今天公布了 2025 年第二季度财务业绩并提供了业务更新。
CytomX 首席执行官兼董事长 Sean McCarthy 博士表示：“2025 年第二季度对 CytomX 来说是一个激动人心的季度，我们宣布了 CX-2051 在晚期结直肠癌（一种极具挑战性的疾病）治疗中取得的积极初步临床结果。我们的数据突显了 CX-2051 作为一流、靶向 EpCAM 的掩蔽抗体偶联药物 (ADC) 的卓越设计，有望提升晚期结直肠癌的治疗标准。我们也很高兴完成了与顶级投资者的融资，这将使 CytomX 能够快速推进 CX-2051 的开发项目。展望未来，我们将继续高度关注预计于 2026 年第一季度进行的下一次 CX-2051 临床数据更新，并可能在 2026 年上半年启动一项 2 期临床试验。”
2025 年第二季度管道计划更新：
CX-2051（EpCAM PROBODY Topo-1 ADC）
- 宣布正在进行的针对晚期结直肠癌 (CRC) 患者的首创 EpCAM 抗体药物偶联物 (CX-2051) 的 1 期剂量递增研究的积极中期数据。
- 开始以 7.2 mg/kg、8.6 mg/kg 和 10 mg/kg 剂量进行 CX-2051 剂量扩展，每三周 (Q3W) 给药一次。
- 预计到 2026 年第一季度将对约 70 名晚期 CRC 患者进行第一阶段数据更新。
- 正在计划于 2026 年上半年启动 CX-2051 在晚期、晚期 CRC 中的第 2 阶段研究。
- 有可能在 2026 年启动 CX-2051 在 CRC 治疗早期领域的联合研究。
- 正在评估多种非 CRC、EpCAM 表达肿瘤适应症，以确定 CX-2051 未来的潜在发展。
CX-801（PROBODY干扰素α-2b）
- CX-801 单药治疗的 I 期剂量递增研究仍在进行中。预计将于 2025 年第四季度获得用于评估 CX-801 单药治疗初步分子学表现的初步肿瘤生物标志物、药效学 (PD) 和药代动力学 (PK) 数据，这些数据将在正在进行的 I 期研究中公布。
- 2025年5月，CX-801与KEYTRUDA®联合疗法的I期剂量递增试验启动。该联合疗法治疗晚期黑色素瘤的初步临床数据预计将于2026年获得。
KEYTRUDA ®是 Merck Sharp & Dohme LLC 的注册商标，该公司是位于美国新泽西州拉威市的 Merck & Co., Inc. 的子公司
企业和金融：
- 金融的：
- 完成 1 亿美元（净收益 9,340 万美元）普通股承销发行。
- CytomX 截至 2025 年第二季度拥有 1.581 亿美元的现金、现金等价物和投资，预计现金流将持续到 2027 年第二季度。
- 研究合作：
- 在 AACR 年会上与 Moderna 合作展示了 mRNA 编码的掩蔽 IL-12 分子的临床前数据，显示其具有强大的抗肿瘤活性，并且与未掩蔽的 IL-12 分子相比耐受性显著增强。
- 我们的研究合作项目持续推进多个药物研发项目，重点关注双特异性免疫疗法，包括T细胞衔接剂。CytomX 与百时美施贵宝、安进、安斯泰来、再生元和 Moderna 等公司开展研究合作。
2025年第二季度财务业绩：
截至 2025 年 6 月 30 日，现金、现金等价物和投资总额为 1.581 亿美元，而截至 2025 年 3 月 31 日为 7,990 万美元。
截至 2025 年 6 月 30 日的季度总收入为 1870 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的季度总收入为 2510 万美元。收入减少的主要原因是，我们完成了与百时美施贵宝合作中的履约义务，决定不再进一步开发安进协议中的 CX-904 项目，以及由于 Moderna 预算考虑导致 Moderna 活动减少。
2025 年第二季度的总运营费用为 1990 万美元，而 2024 年第二季度为 3360 万美元，减少了 1370 万美元。
截至 2025 年 6 月 30 日的三个月，研发费用为 1,330 万美元，与 2024 年同期相比减少 1,190 万美元。研发费用减少的主要原因是，2024 年第二季度向 Immunogen 支付了 500 万美元的一次性里程碑付款，用于第一阶段使用 CX-2051 给药的第一位患者，由于 2025 年项目优先级降低导致 CX-904 支出减少，以及 2025 年第一季度重组后研究费用减少。
截至 2025 年 6 月 30 日的三个月，一般及行政费用为 660 万美元，与 2024 年同期相比减少 180 万美元。一般及行政费用的减少主要由于人事成本以及专利和法律费用。
关于 CytomX Therapeutics
CytomX 是一家专注于肿瘤学的临床阶段生物制药公司，致力于开发新型条件激活型掩蔽生物制剂，旨在定位于肿瘤微环境。CytomX 的愿景是，通过开创基于其 PROBODY ®治疗平台的新型局部生物制剂产品线，为癌症治疗创造更安全、更有效的疗法。CytomX 的多模态技术平台已开发出涵盖多种治疗模式的候选药物，包括抗体-药物偶联物 (ADC)、T 细胞衔接剂和细胞因子等免疫调节剂。CytomX 目前的临床阶段产品线包括 CX-2051 和 CX-801。CX-2051 是一种针对上皮细胞粘附分子 (EpCAM) 的掩蔽型条件激活型 ADC，并携带拓扑异构酶 1 抑制剂有效载荷。 CX-2051 具有治疗多种 EpCAM 表达上皮癌（包括结直肠癌）的潜在潜力，是与 ImmunoGen 合作研发的。CX-801 是一种掩蔽干扰素 α-2b PROBODY®细胞因子，在传统免疫肿瘤学敏感型和不敏感型（冷性）肿瘤中均具有广泛的潜在应用价值。CytomX 已与多家肿瘤学领军企业建立了战略合作关系，包括安进、安斯泰来、百时美施贵宝、再生元和 Moderna。欲了解更多关于 CytomX 的信息，以及该公司如何致力于使条件激活疗法成为抗癌新标准，请访问www.cytomx.com并在LinkedIn和X （原 Twitter）上关注我们。
CytomX Therapeutics 前瞻性声明
本新闻稿包含前瞻性陈述。此类前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他难以预测的重要因素，可能超出我们的控制范围，并可能导致实际结果、业绩或成就与此类陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就（包括与 CX-2051 相关的结果、业绩或成就）存在重大差异。因此，您不应依赖任何此类前瞻性陈述，包括与 CytomX 或其任何合作伙伴候选产品（包括 CX-2051 和 CX-801）的潜在益处、安全性、有效性或进展相关的陈述；CytomX 的 PROBODY ®治疗平台的潜在益处或应用；CytomX 或其合作伙伴开发候选产品并推进其进入临床试验并成功完成临床试验的能力（包括正在进行和计划中的 CX-2051 和 CX-801 临床试验）；以及我们临床试验（包括 CX-2051 和 CX-801）的初始和持续数据可用性时间以及其他开发里程碑相关的陈述。导致前瞻性陈述不确定性的风险和不确定性包括：CytomX 新型 PROBODY ®治疗技术的性质尚未得到证实；公司是否有能力筹集足够的资金来开展计划的研究和开发存在不确定性；CytomX 的临床试验候选产品正处于临床开发的初始阶段，其其他候选产品目前正处于临床前开发阶段，临床前和临床开发可能导致产品获批的过程很长，并且存在重大风险和不确定性，包括临床前研究和早期临床试验的结果（包括初步 CX-2051 结果）可能无法预测未来结果；CytomX 的临床试验可能不会成功；当前的临床前研究可能不会产生更多候选产品；CytomX 对 CX-2051 和 CX-801 成功的依赖；CytomX 依赖第三方制造公司的候选产品；美国以及包括中国和欧盟在内的其他国家/地区可能出现的监管发展；以及我们可能产生高于预期的研发成本或意外成本和费用的风险。其他适用的风险和不确定因素包括与我们的临床前研发、临床开发以及 CytomX 于 2025 年 8 月 7 日向美国证券交易委员会提交的 10-Q 表季度报告中“风险因素”标题下列出的其他风险相关的风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性陈述基于 CytomX 目前掌握的信息，仅代表截至陈述发布之日的观点。CytomX 不承担更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。
PROBODY 是 CytomX Therapeutics, Inc. 在美国的注册商标。所有其他商标均为其各自所有者的财产。
公司联系方式：
克里斯·奥格登
高级副总裁、首席财务官
cogden@cytomx.com
投资者联系方式：
Precision AQ（原 Stern 投资者关系公司）
斯蒂芬妮·阿舍尔
Stephanie.Ascher@precisionaq.com
媒体联系人：
红屋通讯
泰瑞·达尔曼
teri@redhousecomms.com
| CYTOMX THERAPEUTICS, INC. 简明经营及综合损益表 （单位：千，除股份和每股数据外） （未经审计） | ||||||||
| 三个月结束 | ||||||||
| 6月30日 | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 收入 | $ | 18,658 | $ | 25,115 | ||||
| 营业费用： | ||||||||
| 研究与开发 | 13,322 | 25,172 | ||||||
| 一般及行政 | 6,622 | 8,395 | ||||||
| 总营业费用 | 19,944 | 33,567 | ||||||
| 经营亏损 | (1,286 | ) | (8,452 | ) | ||||
| 利息收入 | 1,178 | 1,971 | ||||||
| 其他（费用）收入净额 | 17 | (2 | ) | |||||
| 所得税前亏损 | (91 | ) | (6,483 | ) | ||||
| 所得税准备金 | 63 | 51 | ||||||
| 净亏损 | (154 | ) | (6,534 | ) | ||||
| 其他综合损失： | ||||||||
| 未实现投资收益（税后） | 三十四 | 6 | ||||||
| 综合损失总额 | $ | (120 | ) | $ | (6,528 | |||
| 每股净亏损： | ||||||||
| 基本的 | $ | (0.00 | ) | $ | (0.08 | ) | ||
| 稀 | $ | (0.00 | ) | $ | (0.08 | ) | ||
| 用于计算每股净收益的股票 | ||||||||
| 基本的 | 129,075,546 | 84,880,632 | ||||||
| 稀 | 129,075,546 | 84,880,632 | ||||||
| CYTOMX THERAPEUTICS, INC. 简明资产负债表 （千） | ||||||||
| 6月30日 | 12月31日 | |||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| （未经审计） | （1 ） | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 49,041 | $ | 38,052 | ||||
| 短期投资 | 109,046 | 62,571 | ||||||
| 应收账款 | 1,869 | 3,103 | ||||||
| 预付费用和其他流动资产 | 4,665 | 3,579 | ||||||
| 流动资产总额 | 164,621 | 107,305 | ||||||
| 财产和设备净额 | 1,946 | 2,467 | ||||||
| 无形资产净值 | 510 | 583 | ||||||
| 善意 | 949 | 949 | ||||||
| 受限现金 | 1,028 | 1,027 | ||||||
| 经营租赁使用权资产 | 5,947 | 8,136 | ||||||
| 其他资产 | 56 | 66 | ||||||
| 总资产 | $ | 175,057 | $ | 120,533 | ||||
| 负债和股东权益（赤字） | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | 227 | $ | 1,088 | ||||
| 应计负债 | 11,503 | 12,338 | ||||||
| 经营租赁负债 - 短期 | 5,443 | 5,145 | ||||||
| 递延收入，当前部分 | style="border-bottom: solid black 1pt; text-align: right; Vertical-align: middle; Vertical-align: bottom;">22,050 | 67,201 | ||||||
| 流动负债总额 | 39,223 | 85,772 | ||||||
| 递延收入扣除当前部分 | 10,241 | 26,862 | ||||||
| 经营租赁负债 - 长期 | 1,442 | 4,240 | ||||||
| 其他长期负债 | 4,241 | 4,115 | ||||||
| 总负债 | 55,147 | 120,989 | ||||||
| 承诺和意外事件 | ||||||||
| 股东权益（赤字）： | ||||||||
| 可转换优先股 | — | — | ||||||
| 普通股 | 2 | 1 | ||||||
| 额外实缴资本 | 788,083 | 691,095 | ||||||
| 累计其他综合（损失）收入 | 33 | 二十七 | ||||||
| 累计赤字 | (668,208 | ) | (691,579 | ) | ||||
| 股东权益总额（赤字） | 119,910 | (456 | ) | |||||
| 负债及股东权益总额（赤字） | $ | 175,057 | $ | 120,533 | ||||
__________________
（1）截至 2024 年 12 月 31 日的简明资产负债表来自公司截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告中所含的经审计财务报表。
