Lisata Therapeutics報告2025年第二季度財務業績並提供業務更新

現金跑道延伸至2026年第四季度，無債務，為當前的臨牀項目提供資金直至下一個數據里程碑

電話會議定於今天東部時間下午4點30分舉行

新澤西州巴斯金里奇2025年8月7日（環球新聞網）--Lisata Therapeutics，Inc.（納斯達克：LSTA）（「Lisata」或「公司」）是一家臨牀階段製藥公司，開發治療晚期實體瘤和其他嚴重疾病的創新療法，提供了截至2025年6月30日的第二季度的業務更新並報告了財務業績。

「我們在2025年第二季度繼續推進我們的臨牀開發組合和合作計劃，」David J. Mazzo博士表示，Lisata總裁兼首席執行官。「我們所有的活動都是爲了支持我們的核心使命，即利用塞替肽在各種晚期實體腫瘤和其他難以治療的適應症中的廣泛適用性。為此，我們最近宣佈了ASCSEN和iLSTA試驗的積極初步結果，我們預計在2025年剩余時間和2026年還會出現一些額外的數據事件。」

馬佐博士補充道：「我們持續嚴格的財務管理使我們能夠重申我們的預測，即可用現金將為截至2026年第四季度的當前運營提供資金，包括所有活躍的臨牀研究直至下一個數據里程碑。」

開發組合亮點

塞替肽與其他抗癌藥物聯合治療實體瘤

Certepetide（原名LSTA 1）是一種專有的內化RDX（羥甲基-甘氨酸或iRTI）、環肽候選產品，是一種研究藥物，旨在以腫瘤特異性方式激活C端規則主動轉運機制，導致系統性聯合給藥的抗癌藥物更有效地滲透和積累在腫瘤中。此外，塞替肽已被證明可以改變腫瘤微環境（「TME」），降低其免疫抑制性質，提高TME中細胞毒性T細胞濃度並抑制轉移級聯反應。Lisata及其合作者積累了大量的非臨牀數據，證明了各種現有和新興抗癌療法的功效增強，包括實體腫瘤模型中的化療、免疫療法和基於RNA的療法。

此外，迄今為止，塞替肽還在已完成和正在進行的臨牀試驗中表現出良好的安全性、耐受性和臨牀活性，旨在證明其有能力增強胰腺癌標準護理（「SOC」）化療的有效性以及多種實體腫瘤的化療和免疫療法的組合。Certepetide被授予快速通道稱號（美國）和胰腺癌孤兒藥指定（美國和歐盟）以及神經膠質瘤、骨肉瘤和膽總管癌的孤兒藥物指定（美國）。此外，塞替肽還因骨肉瘤獲得罕見兒科疾病稱號（美國）。目前，塞替肽是全球範圍內正在進行或計劃進行的多項臨牀研究的主題，該研究涉及多種實體瘤類型，並結合多種抗癌方案，包括：

Lisata與Catalent，Inc.簽訂了研究許可證。（「Catalent」），以臨牀前評估certepetide與Catalent的SMARTag® ADC雙有效負載技術平臺組合用於治療各種難治性疾病的功效。此外，Lisata還擴大了與GATC Health Corp（「GATC」）的戰略合作，將Lisata的藥物開發專業知識與GATC的人工智能Multiomics Advanced Technology™平臺相結合，以優化和加速藥物發現和開發，包括分析certepetide的新適應症和確定聯合療法。

Lisata最近宣佈，美國專利商標局（「USPTO」）向該公司頒發了一項新的certepetide物質組合專利（美國專利號12，351，653），將其專利保護延長至2040年3月，並有可能進一步延長。該專利授予Lisata藥物本身的獨家權利，防止其他人制造或銷售塞替肽。該專利的權利要求涵蓋塞替肽的化學結構、藥代動力學性質、製造方法以及治療實體腫瘤的應用。

2025年第二季度財務亮點

收入

截至2025年6月30日的三個月，與與Catalent，Inc.簽訂的研究許可協議相關的預付許可費相關的收入總計為7萬美元截至2024年6月30日的三個月，我們沒有任何收入。

業務費用

截至2025年6月30日的三個月，運營費用總計490萬美元，而截至2024年6月30日的三個月為550萬美元，減少了60萬美元，即10.6%。

截至2025年6月30日止三個月的研發費用約為230萬美元，而截至2024年6月30日止三個月的研發費用為260萬美元，減少了30萬美元，即13.4%。這主要是由於與我們的2a期BOLSTER試驗相關的患者治療成本和臨牀研究組織費用減少，以及化學、製造和控制支出減少。

截至2025年6月30日的三個月，一般和行政費用約為270萬美元，而截至2024年6月30日的三個月為290萬美元，減少了20萬美元，即8.1%。這主要是由於取消員工職位以及減少諮詢、差旅和娛樂費用帶來的節省。

總體而言，截至2025年6月30日的三個月淨虧損為470萬美元，而截至2024年6月30日的三個月淨虧損為500萬美元。

資產負債表摘要

截至2025年6月30日，我們擁有現金、現金等值物和有價證券約為2，200萬美元。根據其現有和計劃的活動，該公司相信可用資金將支持2026年第四季度的當前運營。

電話會議信息

Lisata將於今天（2025年8月7日）東部時間下午4：30舉行現場電話會議，討論財務業績、提供業務更新並回答問題。

希望參加的人必須通過以下鏈接註冊電話會議：單擊此處註冊。已註冊的參與者將收到一封包含電話會議詳細信息和撥入選項的電子郵件。爲了避免延誤，我們鼓勵參與者在預定開始時間之前15分鍾撥打電話會議。

Lisata網站的投資者和新聞部分還可以訪問此次電話會議的網絡直播，並將在電話會議結束后兩小時內開始重播，為期12個月。

關於Lisata Therapeutics

Lisata Therapeutics是一家臨牀階段製藥公司，致力於治療晚期實體瘤和其他重大疾病的創新療法的發現、開發和商業化。Lisata的環肽候選產品certepetide是一種研究藥物，旨在激活一種新型的吸收途徑，使共同給藥或束縛的抗癌藥物能夠更有效地選擇性地靶向和滲透實體腫瘤。Lisata已經基於其CendR Platform®技術建立了值得注意的商業和研發合作伙伴關係。該公司預計將在未來1.5年內宣佈眾多里程碑，並相信其預計資本將為2026年第四季度的運營提供資金，其中包括其正在進行和計劃中的臨牀試驗的預期數據里程碑。如需全面概述ceretepetide的作用機制，請查看我們的信息短片。有關公司的更多信息，請訪問www.lisata.com。

前瞻性陳述

本通信包含「前瞻性陳述」，涉及重大風險和不確定性的目的，由1995年私人證券訴訟改革法案提供的安全港.除歷史事實陳述外，本通訊中包含的有關公司臨牀開發計劃的所有陳述均為前瞻性陳述。此外，當或如果在本通訊中使用「可能」、「可能」、「應該」、「預期」、「相信」、「估計」、「期望」、「意圖」、「計劃」、「預測」以及類似的表達及其變體，因為它們與Lisata或其管理層相關，可能會識別前瞻性陳述。前瞻性陳述的例子包括但不限於，塞替培肽作為實體瘤患者治療的潛在功效;我們對塞替培肽潛在用途和益處的信念;與Catalent合作開發新治療選擇的潛力;我們塞替培肽專利的預期到期;我們獲得美國物質組成專利的專利期限延長的能力;與Lisata繼續在納斯達克資本市場上市有關的聲明;對Lisata的資本化、資源和所有權結構的預期; Lisata正在採取的發現和開發新型療法的方法; Lisata的資本足以支持其未來運營及其成功啟動和完成臨牀試驗的能力;以及預測Lisata候選產品開發時間和成本的困難。由於各種因素，實際結果可能與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異，包括但不限於：從初步數據中觀察到的結果不一定指示最終結果，並且在對數據進行更全面的審查后並且隨着更多患者數據可用，一個或多個臨牀結果可能會發生重大變化，包括未證實的反應可能最終不會導致后續評估后對治療產生證實的反應的風險;在早期研究和臨牀試驗中看似有希望的候選產品在更大規模或更晚的臨牀試驗中未能證明安全性和/或有效性的風險; Lisata候選產品的安全性和有效性、監管機構的決定及其時機、Lisata臨牀項目監管延迟的持續時間和影響、Lisata為其運營提供資金的能力、收到未來里程碑和許可費的可能性和時機、Lisata科學研究的未來成功、Lisata成功開發和商業化候選藥物的能力，開始和完成臨牀試驗的時機、Lisata市場的快速技術變革、Lisata保護其知識產權的能力;以及立法、監管、政治和經濟的發展。上述對可能導致實際事件與預期不同的重要因素的審查不應被解釋為詳盡無遺，而應與本文和其他地方包含的聲明一起閲讀，包括Lisata於2025年2月27日向SEC提交的10-K表格年度報告中包含的風險因素，以及Lisata向美國證券交易委員會提交的其他文件。除適用法律要求外，Lisata沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述，或做出任何其他前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

聯繫人：

投資者：Lisata Therapeutics John Menditto投資者關係和企業傳播副總裁電話：908-842-0084電子郵件：jmenditto@lisata.com

媒體：IRC Healthcare Elizabeth Coleman客户主管電話：203-682-4783電子郵件：elizabeth. icrhealthcare.com

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