Alector发布2025年第二季度财务结果并提供业务更新

有望在 2025 年第四季度中期公布拉托津单抗治疗 FTD-GRN 的关键性 3 期临床试验 INFRONT-3 的顶线数据。FTD-GRN 是一种罕见的严重痴呆症，目前尚无获批的治疗方法

AL101 治疗早期阿尔茨海默病的 2 期 PROGRESS-AD 试验正在进行中，预计将于 2026 年完成

继续推进 Alector Brain Carrier 项目，包括该公司的抗淀粉样β蛋白抗体、工程 GCase 酶替代疗法和抗 tau siRNA

3.073 亿美元现金、现金等价物和投资为跑道提供动力
到2027年下半年

管理层将于今天下午 4:30（美国东部时间）/下午 1:30（太平洋时间）召开电话会议和网络直播

加州南旧金山，2025年8月7日（GLOBE NEWSWIRE）——Alector, Inc.（纳斯达克股票代码：ALEC）是一家专注于开发疗法以对抗神经退行性疾病破坏性进展的后期临床生物技术公司，今日公布了2025年第二季度的财务业绩以及近期的投资组合和业务更新。截至2025年6月30日，Alector的现金、现金等价物和投资总额为3.073亿美元。

Alector 首席执行官 Arnon Rosenthal 博士表示：“拉托津单抗关键的 INFRONT-3 第三阶段试验的顶线结果预计将于第四季度中期公布，这对 Alector 和 FTD 社区来说是一个关键的转折点。” FTD 是一种毁灭性的痴呆症，影响着壮年人群，目前尚无获批的治疗方法，并且通常在确诊后十年内致命。GRN基因的杂合功能丧失突变会使前颗粒蛋白水平降低约 50%，从而损害神经元功能并导致神经退行性变。拉托齐单抗是我们与葛兰素史克合作开发的 FTD- GRN研究疗法，旨在恢复大脑中的前颗粒蛋白水平。基于一项开放标签 II 期研究的数据，FDA 授予拉托齐单抗突破性疗法认定。INFRONT-3 的结果将为我们下一步的潜在注册提供参考，并可能使我们更接近找到这种顽固疾病的治疗方法。

罗森塔尔博士继续说道：“与此同时，我们正在推进AL101在早期阿尔茨海默病中的应用，目前正在进行一项安慰剂对照、双盲、为期76周的2期临床试验，预计将于2026年完成。与此同时，我们将继续构建临床前和研究管线，包括基于我们专有的Alector Brain Carrier平台的脑渗透候选药物。在推进后期临床项目的同时，投资创新的早期资产，使Alector能够为患者和股东创造短期和长期价值。凭借2027年下半年的现金流，我们拥有充足的资源来推进我们的科学和战略目标。”

Alector 总裁兼研发主管 Sara Kenkare-Mitra 博士补充道：“在过去一个季度，我们全资拥有的临床前及研发管线取得了稳步进展，其中包括基于我们专有的 Alector Brain Carrier 平台的项目。该技术旨在将抗体、蛋白质、酶和 siRNA 等治疗药物递送至血脑屏障，这是治疗神经退行性疾病的关键挑战。通过这种方式，我们正在开发可穿透脑壁的候选药物，包括用于治疗阿尔茨海默病的抗淀粉样β蛋白抗体和抗 tau siRNA，以及用于治疗帕金森病的工程化 GCase 酶替代疗法。这项工作彰显了我们致力于为患有严重神经退行性疾病的患者开发一流和最佳疗法的承诺。”

近期临床更新

与葛兰素史克公司合作开发的 Progranulin 项目（latozinemab (AL001) 和 AL101/GSK4527226）

拉托齐单抗

• Alector 和葛兰素史克预计将于 2025 年第四季度中期公布关键性 3 期临床试验 INFRONT-3 的顶线数据，该试验为期 96 周，为随机、双盲、安慰剂对照，旨在评估拉托津单抗 (latozinemab) 治疗GRN基因突变导致的额颞叶痴呆 (FTD- GRN ) 的疗效。待试验结果公布后，两家公司正在准备于 2026 年提交生物制品许可证申请 (BLA) 和上市许可申请 (MAA)。
  
  
• 在与美国食品药品监督管理局 (FDA) 接洽后，INFRONT-3 的统计分析计划 (SAP) 已进行修订。SAP 将纳入血浆颗粒蛋白前体 (PGRN) 作为共同主要终点，以及临床痴呆评分^® + 美国国家阿尔茨海默病协调中心额颞叶变性总和评分 ( ^CDR® + NACC FTLD-SB)。
  
  
• 额颞叶痴呆 (FTD) 是一种罕见的神经退行性疾病，是 60 岁以下人群中最常见的痴呆症^。1据估计，美国有 5 万至 6 万人患有此病，欧盟约有 11 万人患有此病。2,3 ^FTD有几种可遗传的形式，包括 FTD- GRN ，它是由GRN基因突变引起的，约占所有病例的⁵ % 至 10%。⁴ 患有 FTD 的人通常在四五十岁时开始出现行为改变、判断力下降和语言能力下降等症状^。1这种疾病通常会在 7 到 10 年内发展，并最终致命。5 目前，尚无针对任何形式 FTD 的获批治疗方案^。1
  
  
• GRN基因的杂合功能丧失突变会导致单倍体不足，使中枢神经系统中PGRN水平降低50%。这些突变是FTD的已知遗传病因。6 ^PGRN是一种分泌性糖蛋白，可调节溶酶体功能、神经元存活和脑部炎症^。6
  
  
• 拉托齐单抗是一种新型、在研的人类单克隆抗体 (mAb)，旨在阻断并内化分拣蛋白受体，从而提高脑内 PGRN 水平。该药物被认为是治疗 FTD- GRN领域中最先进的候选药物。
  
  
• Latozinemab 已被 FDA 授予治疗 FTD- GRN的突破性疗法和快速通道称号，并且被 FDA 和欧洲药品管理局授予治疗 FTD 的孤儿药称号。
  
  

AL101/GSK4527226

• AL101/GSK4527226 治疗早期阿尔茨海默病 (AD) 的全球随机、双盲、安慰剂对照 PROGRESS-AD 第 2 期临床试验正在进行中，患者招募将于 2025 年 4 月完成，预计 2026 年完成试验。
  
  
• AL101 是一款在研人源单克隆抗体，旨在阻断并内化分拣蛋白受体，从而提高脑内 PGRN 水平。它与拉托津单抗相似，但具有独特的药代动力学和药效学特性，可能适用于治疗更常见的神经退行性疾病。
  
  
• 2025年7月，Alector在《阿尔茨海默病研究与治疗》杂志上发表了题为“AL101 (GSK4527226)（一种前颗粒蛋白升高单克隆抗体）作为阿尔茨海默病潜在疗法的开发”的论文。该论文概述了临床前和I期研究的结果，表明AL101与分拣蛋白结合并降低细胞表面分拣蛋白水平，导致PGRN在体外、临床前和I期研究中持续升高。这些结果支持AL101的持续开发及其作为阿尔茨海默病和其他PGRN可能发挥作用的神经退行性疾病的潜在疗法的研究。
  
  

临床前和研究管道

Alector 继续推进其临床前和早期研究管道，并得到该公司专有的血脑屏障技术平台 Alector Brain Carrier (ABC) 的选择性支持。

• 公司目前正在推进其用于治疗阿尔茨海默症 (AD) 的脑穿透性抗淀粉样β蛋白抗体 ADP037-ABC、用于治疗帕金森病的脑穿透性工程化 GCase 酶替代疗法 ADP050-ABC 以及用于治疗阿尔茨海默症的脑穿透性抗 tau siRNA ADP064-ABC，所有这些药物均由 ABC 赋能。Alector 目前正在评估潜在候选药物，并计划在 2026 年将 ADP037-ABC 和 ADP050-ABC 投入临床研究，但需等待资源分配、先导候选药物筛选以及临床前研究结果。
  
  

公司新闻

• Neil Berkley，工商管理硕士，于2025年6月出任代理首席财务官，同时继续担任首席商务官。Berkley先生在企业发展和业务战略方面拥有卓越的业绩，在其职责扩展期间，他将为Alector带来富有洞察力的领导力，带领公司在临床和研究领域取得重大进展。
  
  
• 2025 年第三季度，美国专利商标局发布了一项专利，涵盖使用拉托津单抗治疗 FTD- GRN患者的方法。
  
  

2025年第二季度财务业绩

收入。截至2025年6月30日的季度，合作收入为790万美元，而2024年同期为1510万美元。720万美元的减少主要是由于2024年第四季度履行了与AL002项目和拉托津单抗FTD- C9orf72 2期试验相关的履约义务。

研发费用。截至2025年6月30日的季度，研发费用总额为2760万美元，而截至2024年6月30日的季度为4630万美元。减少1870万美元，主要由于AL002项目和拉托津单抗项目的研发费用减少，以及裁员导致的人员相关成本减少。

一般及行政费用。截至 2025 年 6 月 30 日的三个月和截至 2024 年 6 月 30 日的三个月，一般及行政费用总额均为 1,440 万美元。

净亏损。截至 2025 年 6 月 30 日的季度，Alector 报告净亏损为 3050 万美元，即每股 0.30 美元，而 2024 年同期净亏损为 3870 万美元，即每股净亏损 0.40 美元。

现金状况。截至2025年6月30日，现金、现金等价物及投资总额为3.073亿美元。管理层预计，这笔资金足以支持Alector公司到2027年下半年的运营。

2025年业绩指引。管理层正在更新截至2025年的业绩指引。公司预计合作收入将在1300万美元至1800万美元之间，研发总支出将在1.3亿美元至1.4亿美元之间，一般及行政总支出将在5500万美元至6500万美元之间。

关于 Alector
Alector是一家后期临床生物技术公司，专注于开发能够对抗神经退行性疾病破坏性进展的疗法。公司利用遗传学、免疫学和神经科学的原理，正在推进一系列经基因验证的项目，旨在去除毒性蛋白质、替换缺失的蛋白质并恢复免疫和神经细胞功能。在生物标志物的支持下，Alector的候选产品旨在治疗一系列疾病，例如额颞叶痴呆、阿尔茨海默病和帕金森病。公司还在开发专有的血脑屏障平台Alector Brain Carrier (ABC)，该平台正被选择性地应用于其下一代候选产品和研发管线。ABC旨在增强疗法的输送，以更低剂量实现更深的脑部渗透和疗效，并最终改善患者预后并降低成本。Alector总部位于加利福尼亚州南旧金山。欲了解更多信息，请访问www.alector.com 。

前瞻性陈述
本新闻稿包含《1995年私人证券诉讼改革法》所界定的前瞻性陈述。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于关于我们业务计划、业务战略、候选产品、血脑屏障技术平台、研究和临床前研发管线、计划中和正在进行的临床前研究和临床试验、INFRONT-3和PROGRESS-AD数据发布的预期时间和细节、预期里程碑、对我们合作的预期、对我们与监管机构互动的预期以及财务和现金预期的陈述。此类陈述受诸多风险和不确定性的影响，包括但不限于Alector于2025年8月7日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的10-Q表季度报告以及Alector不时向SEC提交的其他文件中所述的风险和不确定性。这些文件包含并指出了可能导致Alector实际结果与Alector前瞻性陈述中所述结果产生重大差异的重要因素。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表本新闻稿发布之日的观点，Alector 明确表示不承担更新任何前瞻性陈述的义务，除非法律要求。

参考

1. 额颞叶退化协会（AFTD） 。
2. 基于使用已发表文献来源的内部预测分析的患者估计。
3. 欧盟估计仅包括欧盟5个国家（西班牙、意大利、法国、英国和德国）。
4. FTD 疾病登记处。
5. 泰勒·R·芬格 E. 额颞叶痴呆。 《神经病学实践》 。2019年6月。
6. Rhinn H 等。颗粒蛋白前体作为神经退行性疾病的治疗靶点。 《药理学与临床趋势》。2022年 8 月；43(8):641-652。
   
   

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