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Rani Therapeutics发布2025年第二季度财务报告；提供公司更新
2025-08-07 20:05
– 宣布与中外制药就两种未公开的分子进行战略研究合作 –
– 在 ENDO 2025 上展示了临床前数据，证明通过 RaniPill (RT-114) 口服的新型双特异性 GLP-1/GLP-2 受体激动剂与皮下给药相比具有生物等效性 –
RT-114 治疗肥胖症的 I 期临床试验预计将于 2025 年下半年启动。
– 宣布与现有投资者进行认股权证诱导交易，总收益为 430 万美元 –
– 宣布 300 万美元注册直接发行定价 –
加州圣何塞，2025 年 8 月 7 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Rani Therapeutics Holdings, Inc.（“Rani Therapeutics”或“Rani”）（纳斯达克股票代码：RANI）是一家专注于口服生物制剂和药物的临床阶段生物治疗公司，今天公布了截至 2025 年 6 月 30 日的第二季度财务业绩，并提供了公司最新情况。
Rani Therapeutics首席执行官Talat Imran表示：“我们已宣布与中外制药株式会社（Chugai）就两种靶点尚未公开的分子开展研究合作。我们相信，随着我们不断推进口服生物疗法产品线，以满足慢性病患者的需求，此次合作有望发展成为长期战略合作伙伴关系。此外，在ENDO 2025大会上，我们展示了口服双特异性GLP-1/GLP-2受体激动剂RT-114的令人信服的临床前数据。这些数据证明了RT-114与犬类皮下注射的生物等效性，凸显了RT-114彻底改变肥胖治疗格局的潜力。展望2025年下半年，我们将继续专注于启动RT-114作为新型口服肥胖疗法的1期临床试验。”
2025年第二季度亮点：
- 与中外制药达成战略研究合作。 2025年5月，Rani宣布公司已于2024年8月就中外制药提供的两种靶点未公开的分子达成研究合作。全面分析证实，RaniPill®给药方式与皮下给药方式相比，两种研究分子的生物利用度相当。
- 在ENDO 2025大会上，Rani博士发表了关于口服新型双特异性GLP-1/GLP-2受体激动剂的最新突破性研究报告。2025年7月，Rani博士宣布了通过机器人药丸（RT-114）口服双特异性GLP-1/GLP-2受体激动剂（PG-102）的临床前数据，该数据在犬类中达到了与皮下注射生物等效性。总而言之，这些令人信服的非临床结果为启动RT-114作为同类首创口服减肥疗法的临床开发提供了强有力的依据。
- 430万美元认股权证诱导交易。2025年5月，Rani与一家现有机构投资者签订了一份意向书协议，根据该协议，投资者以每股0.65美元的降低行权价行使所有未偿还的B系列和C系列认股权证，总收益为430万美元，作为对价，公司发行新的D系列普通股认股权证，可购买总计13,160,172股A类普通股。
- 300万美元注册直接发行。 2025年7月，Rani宣布已与一家机构投资者达成证券购买协议，以每股0.40美元的价格买卖4,354,000股Rani Therapeutics A类普通股，并以每股0.3999美元的价格购买3,146,000股A类普通股的预付认股权证，通过注册直接发行的方式进行。
近期里程碑预期：
- 预计 2025 年下半年启动 RT-114 治疗肥胖症的 1 期临床试验。
2025年第二季度财务业绩：
- 截至 2025 年 6 月 30 日的现金、现金等价物和有价证券总额为 1020 万美元，而截至 2024 年 12 月 31 日的年度为 2760 万美元。
- 截至 2025 年 6 月 30 日的三个月的研发费用为 550 万美元，而 2024 年同期为 610 万美元。减少 60 万美元主要归因于薪酬成本降低。
- 截至 2025 年 6 月 30 日的三个月的一般及行政费用为 500 万美元，而 2024 年同期为 640 万美元。减少 140 万美元主要归因于薪酬成本降低 50 万美元、第三方服务减少 60 万美元以及其他服务减少 30 万美元。
- 截至 2025 年 6 月 30 日的三个月的净亏损为 1120 万美元，而 2024 年同期为 1340 万美元，其中包括截至 2025 年 6 月 30 日的三个月的股票薪酬费用为 330 万美元，而 2024 年同期为 410 万美元。
关于Rani Therapeutics
Rani Therapeutics是一家临床阶段的生物治疗公司，专注于推进技术进步，以促进口服生物制剂和药物的开发。Rani开发了RaniPill®胶囊，这是一种新颖的、专有的专利平台技术，旨在以口服给药取代皮下注射或静脉输注生物制剂和药物。Rani已成功开展多项临床前和临床研究，以评估RaniPill®胶囊技术的安全性、耐受性和生物利用度。
前瞻性陈述
本新闻稿中包含的非历史事实陈述均属于《1995 年私人证券诉讼改革法》所定义的“前瞻性陈述”。此类前瞻性陈述包括但不限于有关 Rani 合作的潜力及其将此类合作转变为长期战略伙伴关系的能力，包括与 Chugai 的合作；推进其口服生物疗法产品线的能力； RT-114 一期临床试验预计于2025年下半年启动；Rani与中外制药的合作转化为长期战略合作伙伴关系的可能性；我们推进口服生物疗法产品线的能力；RaniPill®平台实现多种肥胖症治疗口服给药的潜力以及通过临床前数据验证这一潜力的潜力；RaniPill®平台提供更便捷、更易获得的治疗选择的潜力；RT-114成为治疗肥胖症的首创口服GLP-1/GLP-2双重激动剂的潜力；RT-114彻底改变肥胖症治疗格局的潜力以及成为治疗肥胖症的新型口服疗法的潜力；Rani现金储备的充足性、其费用支出的时间和范围以及未来的财务表现。由于此类陈述受风险和不确定性的影响，实际结果可能与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异。 “有信心”、“打算”、“潜在”、“预期”等词语及类似表述旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于 Rani 当前的预期，并包含可能永远不会实现或被证明不正确的假设。由于各种风险和不确定性，实际结果可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异，这些风险和不确定性包括但不限于与 Rani 总体业务相关的风险和不确定性，以及 Rani 向美国证券交易委员会提交的文件中所述的其他风险，包括 Rani 截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表格年度报告以及 Rani 随后提交的文件和报告。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表截至陈述作出之日的情况，并基于管理层截至该日的假设和估计。除非法律另有规定，否则 Rani 不承担更新此类陈述以反映陈述作出之日后发生的事件或存在的情况的义务。
投资者联系方式：
investors@ranitherapeutics.com
媒体联系人：
| RANI THERAPEUTICS HOLDINGS, INC. 简明合并资产负债表 （以千为单位，票面价值除外） | |||||||
| 6月30日 | 12月31日 | ||||||
| 2025 | 2024 | ||||||
| （未经审计） | |||||||
| 资产 | |||||||
| 流动资产： | |||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 10,216 | $ | 3,762 | |||
| 合同资产 | — | 428 | |||||
| 有价证券 | — | 23,877 | |||||
| 预付费用和其他流动资产 | 857 | 1,677 | |||||
| 流动资产总额 | 11,073 | 29,744 | |||||
| 财产和设备净额 | 1,144 | 1,548 | |||||
| 经营租赁使用权资产 | 4,388 | 5,096 | |||||
| 其他资产 | 293 | 246 | |||||
| 总资产 | $ | 16,898 | $ | 36,634 | |||
| 负债和股东权益 | |||||||
| 流动负债： | |||||||
| 应付账款 | $ | 1,798 | $ | 1,359 | |||
| 应计费用和其他流动负债 | 2,636 | 2,073 | |||||
| 长期债务的当前部分 | 15,000 | 15,000 | |||||
| 经营租赁负债的当前部分 | 1,189 | 1,459 | |||||
| 流动负债总额 | 20,623 | 19,891 | |||||
| 长期债务减去当前部分 | 2,229 | 9,613 | |||||
| 经营租赁负债减去当前部分 | 3,199 | 3,637 | |||||
| 总负债 | 26,051 | 33,141 | |||||
| 股东权益： | |||||||
| 优先股，面值 0.0001 美元 - 授权发行 20,000 股；截至 2025 年 6 月 30 日和 2024 年 12 月 31 日，尚未发行或流通 | — | — | |||||
| A 类普通股，面值 0.0001 美元 - 授权发行 800,000 股；截至 2025 年 6 月 30 日和 2024 年 12 月 31 日，已发行流通股数分别为 39,237 股和 33,430 股 | 3 | 3 | |||||
| B 类普通股，面值 0.0001 美元 - 授权发行 40,000 股；截至 2025 年 6 月 30 日和 2024 年 12 月 31 日，已发行流通股数分别为 23,970 股和 23,972 股 | 2 | 2 | |||||
| C 类普通股，面值 0.0001 美元 - 授权发行 20,000 股；截至 2025 年 6 月 30 日和 2024 年 12 月 31 日，尚未发行流通股 | — | — | |||||
| 额外实缴资本 | 111,280 | 104,889 | |||||
| 累计其他综合收益 | 3 | 5 | |||||
| 累计赤字 | (116,863 | ) | (102,907 | ) | |||
| 归属于 Rani Therapeutics Holdings, Inc. 的股东权益总额（赤字）/权益 | (5,575 | ) | 1,992 | ||||
| 非控股权益 | (3,578 | ) | 1,501 | ||||
| 股东权益总额（赤字）/权益 | (9,153 | ) | 3,493 | ||||
| 负债及股东权益总额 | $ | 16,898 | $ | 36,634 | |||
| RANI THERAPEUTICS HOLDINGS, INC. 简明合并经营报表 （除每股金额外，以千为单位） （未经审计） | |||||||||||||||
| 截至 6 月 30 日的三个月 | 截至 6 月 30 日的六个月 | ||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | ||||||||||||
| 合同收入 | $ | — | $ | — | $ | 172 | $ | — | |||||||
| 营业费用 | |||||||||||||||
| 研究与开发 | 5,505 | 6,115 | 12,075 | 13,700 | |||||||||||
| 一般及行政 | 5,000 | 6,409 | 10,615 | 12,857 | |||||||||||
| 总营业费用 | $ | 10,505 | $ | 12,524 | $ | 22,690 | $ | 26,557 | |||||||
| 经营亏损 | (10,505 | ) | (12,524 | ) | (22,518 | ) | (26,557 | ) | |||||||
| 其他收入（支出），净额 | |||||||||||||||
| 利息收入及其他净额 | 158 | 439 | 375 | 988 | |||||||||||
| 利息支出及其他净额 | 垂直对齐：底部；“>（877 | ) | (1,276 | ) | (1,819 | ) | (2,571 | ) | |||||||
| 净亏损 | $ | (11,224 | ) | $ | (13,361 | ) | $ | (23,962 | ) | $ | (28,140 | ) | |||
| 归属于非控股股东的净亏损 | (4,532 | ) | (6,556 | ) | (10,006 | ) | (13,852 | ) | |||||||
| 归属于 Rani Therapeutics Holdings, Inc. 的净亏损 | $ | (6,692 | ) | $ | (6,805 | ) | $ | (13,956 | ) | $ | (14,288 | ) | |||
| 归属于 Rani Therapeutics Holdings, Inc. 的每股 A 类普通股净亏损（基本和稀释） | $ | (0.18 | ) | $ | (0.26 | ) | $ | (0.40 | ) | $ | (0.55 | ) | |||
| 加权平均 A 类普通股流通股——基本和稀释 | 36,542 | 26,324 | 34,999 | 26,179 | |||||||||||
