STRATA Skin Sciences采取措施加速通过扩展的CPT代码扩展获得医疗补助计划和私营保险覆盖，将可触及市场翻三倍至3000万+患者

同行评审的出版物继续验证准分子激光在白癜风治疗中的疗效

STRATA 更新非准分子激光虚假广告诉讼的现状

宾夕法尼亚州霍舍姆，2025 年 8 月 7 日（GLOBE NEWSWIRE）—— STRATA Skin Sciences, Inc.（“STRATA”或“公司”）（纳斯达克股票代码：SSKN）是一家致力于开发、商业化和营销用于治疗皮肤病的创新产品的医疗技术公司，今天宣布正在与医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）合作获取临时代码，以加快获得最近扩大的 XTRAC® 准分子激光治疗报销。

如前所述，美国医学会 CPT 编辑小组做出了一项具有里程碑意义的决定，批准更新代码 96920–96922，扩大 XTRAC 准分子激光治疗的报销资格，除牛皮癣外，还涵盖所有炎症和自身免疫性皮肤病，如白癜风、特应性皮炎和斑秃，该决定自 2027 年 1 月 1 日起生效。通过获得临时 CMS 代码，STRATA 的目标是最早在 2026 年规则周期内使这些扩大的适应症可报销，从而有效地将可寻址患者群体增加两倍，同时提高供应商和公司的治疗经济效益。

STRATA Skin Sciences 总裁兼首席执行官 Dolev Rafaeli 博士表示：“扩大 XTRAC® 的可及性不仅在于提高设备利用率和单台设备的收入，更在于帮助数百万患有慢性炎症性皮肤病的患者，他们缺乏长期安全、有效且易于获得的治疗方案。通过与 CMS 合作，在 2027 年之前获得临时报销，我们的目标是更快地将这种安全有效的非药物疗法惠及更广泛的患者群体——超过 3000 万人，同时为医疗服务提供者提供更实质性的经济激励，让他们能够获得报酬，而不是开出价格昂贵、疗效较差却无法获得报酬的药物。”

我们从立法机构成员、患者权益团体和领先的学术意见领袖那里获得的大力支持增强了我们对这一使命的信心。越来越多的同行评审临床研究支持准分子激光疗法，并指出了新的和增强的应用，这进一步鼓舞了我们，这些研究为多年来发表的数百项其他研究增添了新的内容。事实上，上个月发表的两项新研究证实，将308nm准分子激光疗法与Janus激酶(JAK)抑制剂（一种新兴的免疫调节药物）相结合，对白癜风治疗既安全又有效。这些发现进一步巩固了XTRAC作为领先非药物疗法的地位，并凸显了其在下一代疗法时代改善患者疗效的作用，”Rafaeli博士总结道。

近期同行评审的出版物支持准分子激光治疗白癜风

《国际皮肤病学杂志》发表的一项研究重点进行了一项多中心随机对照试验，评估了 308nm 准分子激光疗法联合口服 JAK 抑制剂（巴瑞替尼，一种新型免疫调节药物）的疗效和安全性。共招募了 240 名成年患者，并在 52 周内进行了监测。该研究证明联合疗法可以更好地恢复色素沉着，接受 308nm 准分子激光联合巴瑞替尼治疗的患者报告的总体反应率为 100%，色素稳定性为 96%，表明反应持久。此外，研究还表明所有组的治疗耐受性都很好，在 52 周的试验中没有报告严重不良事件。所有不良事件均轻微且可控，没有报告停止治疗或严重并发症。

第二项研究发表在《人类疫苗与免疫治疗学》上，重点介绍了一例准分子激光联合JAK抑制剂（托法替尼）治疗的病例报告。该报告涉及一名22岁的女性，在接受第三剂Gardasil-9 HPV疫苗接种一周后出现节段性白癜风。患者在接受托法替尼、308 nm准分子激光、点阵激光和局部他克莫司联合治疗后，13个月内色素沉着率约为70%。

正在进行的诉讼的最新进展

在关于 STRATA 起诉 LaserOptek America 的先前公告的更新中，Rafaeli 博士表示：“STRATA 很高兴地报告，联邦地区法院已经同意 Strata 的立场，将 LaserOptek America 的韩国母公司 LaserOptek Co. Ltd（简称“LaserOptek Korea”）列为诉讼被告。令人鼓舞的是，法院认可了我们认为的被告试图隐瞒和保护韩国实体免受诉讼的欺骗行为。我们对 STRATA 可能获得的巨额赔偿金感到更加欣慰。LaserOptek Korea 和代表 LaserOptek Korea 在美国利益的实体 C. Dalton, LLC 的加入清楚地表明，这些当事方应该为我们根据《兰哈姆法案》提出的不公平贸易行为索赔中所述的故意虚假陈述负责。”

STRATA 于 2024 年 8 月向美国宾夕法尼亚州东区地方法院提起了最初的诉讼，指控被告在 Pallas 激光器的营销以及使用 Pallas 激光器进行的牛皮癣治疗程序的报销方面做出了虚假和误导性陈述。在该诉讼中，STRATA 指控被告根据《兰哈姆法案》和相关州法律，在美国营销和销售 Pallas 激光器时存在虚假广告和不正当竞争行为，这可能导致 Pallas 诊所及其员工因提交不可报销程序的报销申请而面临 CMS 的处罚。

STRATA 拥有包括已颁发专利在内的知识产权组合，这些专利涵盖了通过向患者施用治疗有效量的 JAK 抑制剂、全身性药物或生物药物以及向患者皮肤区域施用剂量计引导的准分子激光剂量来局部治疗任何皮肤病的方法，STRATA 已做好充分准备，为这些新的治疗领域提供独特的产品。

关于 STRATA Skin Sciences, Inc.

STRATA Skin Sciences 是一家医疗技术公司，致力于开发、商业化和推广用于诊室治疗各种皮肤病（例如牛皮癣、白癜风和痤疮）的创新产品。其产品包括 XTRAC ^®准分子激光器、VTRAC ^®灯系统和 TheraClear ^® X 痤疮治疗系统。

STRATA 很荣幸能够通过其独特的合作伙伴计划在美国提供这些激动人心的技术。STRATA 广受欢迎的合作伙伴模式包括：按疗程收费，而非设备购买、设备安装和使用、诊所人员现场培训、设备维护和保养、专属客户经理和客服专员，以及合作社广告支持，以帮助诊所提高认知度并推广该计划。

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