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Prime Medical報告2025年第二季度財務業績並提供業務更新

2025-08-07 12:00

--宣佈了慢性壞疽性疾病(CGD)1/2期臨牀試驗中兩名患者的陽性數據,為Prime Editor提供臨牀概念驗證;計劃基於當前數據集進行監管互動--

--完成后續發行,籌集1.442億美元總收益,並將現金跑道延長至2027年--

--從囊性纖維化基金會獲得高達2400萬美元的額外資金,以推進囊性纖維化的Prime Editor--

--宣佈領導層更迭和戰略重組:艾倫·雷恩醫學博士,任命首席執行官;專注於推進肝臟特許經營和通過外部合作伙伴資助的項目--

馬薩諸塞州劍橋2025年8月7日(GLOBE NEWSWIRE)- Prime Medicine,Inc.(納斯達克:PRME)是一家致力於提供新型差異化一次性治療遺傳療法的生物技術公司,今天公佈了截至2025年6月30日的季度財務業績,並提供了業務更新。

「最近幾個月對於Prime Medical來説發生了變革。我們宣佈了CGD計劃的初始數據,提供了第一個臨牀證據,證明Prime Editor可以治癒人類遺傳性疾病,並概述了戰略重組,強化了我們在提供技術的巨大力量時以高效和財務紀律運營的承諾,」艾倫·雷恩(Allan Reine)醫學博士説。Prime Medicine首席執行官「我們以強勢的姿態進入2025年下半年,專注於推進我們內部資助的項目,以治療威爾遜病和Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症,這是通過靶向肝臟治療的兩種最大的遺傳性疾病,以及治療囊性纖維化的項目,並與我們的合作伙伴BMC Prime一起編輯了血液學、免疫學和腫瘤學的CAR-T產品。重要的是,我們對CGD計劃前兩名受試者的臨牀數據感到非常鼓舞,我們打算根據我們當前的數據集與FDA合作,探索有效的方法將這種藥物提供給有需要的患者。」

Reine博士繼續説道:「最近幾周,我們宣佈成功完成了1.442億美元的融資,並從囊性纖維化基金會獲得了額外的資金。總之,這些反映了對Prime Editing變革力量的廣泛信念,以及一系列行業利益相關者對我們專注戰略的信念。我們感謝我們的新股東和現有股東繼續支持我們努力實現Prime Editing改變患者生活的巨大承諾。

Prime Medical的管道:

Prime Medical目前正在推進體內計劃,以治療兩種最大的遺傳性肝臟疾病:威爾遜病和Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD),預計這兩項計劃的初步臨牀數據將於2027年公佈。Prime Medical還在囊性纖維化基金會的支持下推進體內囊性纖維化(CF)計劃,並與百時美施貴寶合作開發用於血液學、免疫學和腫瘤學的Prime Edited CAR-T產品。

最近的業務更新

最近的企業更新:

2025年第二季度財務業績

財務指導

根據其當前的運營計劃,Prime Medicine預計截至2025年6月30日其形式現金、現金等值物和投資為2.596億美元,其中包括截至2025年6月30日的現金、現金等值物、投資和限制性現金1.154億美元,后續公開募股的1.382億美元淨收益以及第三季度從囊性纖維化基金會收到的600萬美元,將足以為其2027年的運營費用和資本支出需求提供資金。

關於Prime Medical

Prime Medical是一家領先的生物技術公司,致力於為患者創建和提供下一代基因編輯療法。該公司正在部署其專有的Prime Editor平臺(一種多功能、精確和高效的基因編輯技術),以開發新型差異化一次性治療性遺傳療法。Prime Editor旨在僅在基因內的正確位置進行正確編輯,同時最大限度地減少不必要的DNA修改,具有修復幾乎所有類型的基因突變的潛力,並在許多不同的組織、器官和細胞類型中發揮作用。總而言之,Prime Editor的多功能基因編輯功能可以為數千種潛在適應症帶來機會。

Prime Medicine目前正在圍繞我們的核心重點領域開展多樣化的研究性治療項目組合:肝臟,肺部,免疫學和腫瘤學。在每個核心領域,Prime Medical最初專注於一套高價值計劃,每個計劃都針對一種具有充分了解生物學和明確定義的臨牀開發和監管路徑的疾病,並且每個計劃都希望為擴展到更多機會提供基礎。隨着時間的推移,該公司打算最大限度地發揮Prime Editor廣泛而多功能的治療潛力,以及Prime Editor平臺的模塊性,以快速有效地擴展到其當前管道中的疾病之外,可能包括其他遺傳疾病、免疫性疾病、癌症、傳染病,並針對常見疾病中的遺傳風險因素,這些疾病共同影響數百萬人。欲瞭解更多信息,請訪問www.primemedicine.com。

Prime Medical可能會不時使用其網站、其X(原名Twitter)帳户(@PrimeMedicine)或https://www.linkedin.com/company/prime-medicine的LinkedIn個人資料來分發材料信息。其財務和其他材料信息定期發佈到其網站的投資者部分並在該部分獲取,網址為www.primemedicine.com。鼓勵投資者查看其網站的投資者部分,因為公司可能會在該網站上發佈公司未以其他方式傳播的重要信息。公司網站或其社交媒體中包含並可通過其訪問的信息並未包含在本新聞稿中,也不構成本新聞稿的一部分。

© 2025 Prime Medical,Inc. All rights reserved. PRIME MEDICINE、Prime Medicine徽標和PassSIGGE是Prime Medicine,Inc.的商標。本文提及的所有其他商標均為其各自所有者的財產。

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述,包括但不限於有關Prime Medical關於以下方面的信念和期望的暗示和明確陳述:PM 359 1/2階段試驗數據的重要性其他管道計劃和Prime Editor;根據PM 359 1/2期試驗的數據以及任何此類互動的結果,計劃與FDA進行的監管互動;其對PM 359的戰略替代方案和潛在合作機會的評估,包括其執行和實現其可能追求的任何戰略替代方案的預期收益的能力;與CF基金會的協議、其根據該協議擴大的資金以及其預期和潛在收益,包括根據科學里程碑收到的付款;基於PasSIGGE的糾正G542 X以外CF突變的方法的持續進步; AATD和Wilson病項目的持續發展和進步,包括2027年這兩個項目的初始臨牀數據時間;其研發計劃、臨牀前研究和未來臨牀試驗的啟動、時間、進展和結果,包括發布與此相關的數據; Prime Editor糾正AATD、威爾遜病、CF和CGD等疾病的致病突變和治癒的潛力;其對2025年5月戰略重組和裁員的預期收益及其實施和實現與此相關的預期成本節省;其對Prime Editor技術廣度及其業務、項目和技術戰略計劃實施的期望; Prime Editor在數千種潛在跡象中釋放機會的潛力;及其預期的現金跑道。

本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念,並受到一系列風險、不確定性和重要因素的影響,這些風險、不確定性和重要因素可能導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述所表達或暗示的情況存在重大差異,包括但不限於與以下相關的風險:與Prime Medical候選產品進入臨牀試驗相關的不確定性;臨牀前和IND啟用研究的授權、啟動和進行以及潛在候選產品的其他開發要求,包括與開放IND和獲得監管批准相關的不確定性;與新技術的開發和優化、臨牀前研究的結果或臨牀研究無法預測與未來研究相關的未來結果相關的風險; Prime Medical能夠建立和維護涵蓋其Prime Editor技術的知識產權的保護範圍; Prime Medical識別和簽訂未來許可協議和合作的能力; Prime Medical對其現金跑道的預期時間軸和未來財務業績的預期;以及總體經濟、行業和市場狀況。這些以及其他風險和不確定性在Prime Medical最新的10-K表格年度報告以及隨后提交給美國證券交易委員會的任何文件中題為「風險因素」的部分中進行了更詳細的描述。此外,任何前瞻性陳述僅代表Prime Medicine截至目前的觀點,不應依賴於其代表任何后續日期的觀點。Prime Medicine明確表示不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務,但須遵守適用法律規定的任何義務。我們不對任何此類前瞻性陳述的準確性做出任何陳述或保證(明確或暗示)。

投資者和媒體聯繫方式

格雷戈里·迪爾伯恩Prime Medical 857-209-0696 gdearborn@primemedicine.com

Hannah Deresiewicz精密AQ 212-362-1200 hannah. precisionaq.com

風險及免責提示:以上內容僅代表作者的個人立場和觀點,不代表華盛的任何立場,華盛亦無法證實上述內容的真實性、準確性和原創性。投資者在做出任何投資決定前,應結合自身情況,考慮投資產品的風險。必要時,請諮詢專業投資顧問的意見。華盛不提供任何投資建議,對此亦不做任何承諾和保證。