Bionano宣布发表研究，展示光学基因组图谱在婴儿和幼儿T细胞急性淋巴细胞白血病临床研究中的应用价值

圣地亚哥，2025年8月7日（GLOBE NEWSWIRE）——Bionano Genomics公司（纳斯达克股票代码：BNGO）今日宣布，由法国内克尔儿童疾病研究所（INEM）的Manon Delafoy领导的团队及其来自法国多家儿科血液学中心的同事发表了一篇同行评议论文，展示了如何在婴幼儿T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）的临床研究中利用光学基因组图谱（OGM）检测致癌结构变异（SV）。该论文表明，在一项回顾性、全国性队列研究中，通过靶向测序、OGM和RNA测序相结合的工作流程，OGM可以揭示传统细胞遗传学无法识别的独特遗传驱动因素和预后亚组。婴幼儿群体是人群中一个难以分析的群体，因为他们患癌症的几率很低。研究结论支持使用 OGM 作为常规检测的补充工具，以帮助根据预后风险准确对婴幼儿样本进行分层。

基于回顾性分析的主要开放获取指南发现

• 三分之一的病例存在NKX2基因重排：在法国队列中，33%（27 例中的 9 例）的婴幼儿 T ALL 病例携带NKX2家族基因重排。这些事件此前在该年龄段中尚未发现，且常与MYB 基因改变（5/9）或复杂的染色体碎裂样事件（3/9）同时发生。
  
• 与年龄较大的儿科受试者相比，基因组图谱截然不同：与 245 例 3-18 岁病例相比，婴幼儿病例缺乏TLX1/3失调，但存在TAL1/样异常（30%）、 STAG2 :: LMO2融合（15%）、 ETS重排（15%）以及罕见的KMT2A重排（7%）
  
• 尽管表现为侵袭性症状，但生存率相当：尽管白细胞增多症发生率较高且治疗反应较慢，这些最小的受试者（婴儿和幼儿）的 5 年总生存率 (OS) 达到 75.4%（95% 置信区间 [CI]：60.0%–94.8%），与回顾性队列中年龄较大儿科受试者的 75.2%（95% CI：69.8%–81.1%）非常接近（p = 0.86）
  
• 回顾性分析中根据结构变异定义的预后亚组： NKX2 、 KMT2A和STAG2 :: LMO2基因变异的亚组总生存率 (OS) 为 100%，而TAL1或ETS基因失调的受试者预后较差。来自 COG AALL0434 试验的独立队列分析进一步支持了这一结果。
  
• OGM 的单一工作流程能力：与可能遗漏关键变异或需要多次测试的传统或标准筛选方法相比，OGM 能够在单次检测中检测并精确确定隐蔽或复杂重排的大小，从而简化基因组分析
  

Bionano 总裁兼首席执行官 Erik Holmlin 表示：“这项研究代表了法国各大顶尖研究中心的通力合作，为儿童白血病研究领域带来了巨大的进步。由于数据稀缺且基因组结构复杂，研究婴幼儿 T 细胞淋巴细胞白血病 (T-ALL) 非常困难。此外，标准方法往往会遗漏关键变异。OGM 可以提供更完整的基因组视图，揭示原本隐藏的结构变异，揭示可以指导我们如何对这些病例进行分类的驱动因素，这有朝一日可能会带来更好的疾病管理和治疗。”

完整的研究出版物可以在以下网址获取：https: //onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1002/hem3.70154

关于 Bionano

Bionano 是一家基因组分析解决方案提供商，致力于帮助研究人员和临床医生解答生物学和医学领域的难题。公司的使命是通过光学基因组图谱 (OGM) 解决方案、诊断服务和软件改变世界对基因组的认知。公司提供面向基础研究、转化研究和临床研究应用的 OGM 解决方案。公司还提供业界领先、平台无关的基因组分析软件解决方案，以及采用专有等速电泳 (ITP) 技术的核酸提取和纯化解决方案。公司还通过其 Lineagen, Inc.（又名 Bionano Laboratories）业务部门提供基于 OGM 的诊断检测服务。

如需了解更多信息，请访问www.bionano.com或www.bionanolaboratories.com 。

Bionano 的产品仅供研究使用，不可用于诊断程序。

Bionano Genomics 的前瞻性陈述

本新闻稿包含《1995年私人证券诉讼改革法》所界定的前瞻性陈述。诸如“能够”、“或许”、“预期”、“将”等词语（以及其他指代未来事件、条件或情况的词语或表达）表达了未来事件或结果的不确定性，旨在识别这些前瞻性陈述。前瞻性陈述描述了未来的预期、计划、结果或策略等，在本新闻稿中包括但不限于：OGM技术能够揭示传统细胞遗传学未能识别的独特遗传驱动因素和预后亚组，这些因素来自一个包含27例婴幼儿（<3岁）T-ALL病例的全国性队列研究，该研究结合了靶向测序、OGM和RNA测序的工作流程；OGM技术能够提供更完整的基因组视图，揭示原本隐藏的结构性变异，揭示可指导病例分类的驱动因素；OGM技术能够带来更好的疾病管理和治疗；以及任何其他非历史事实的陈述。此类声明受多种风险和不确定性的影响，可能导致未来的情况、事件或结果与前瞻性声明中的预测存在重大差异。这些前瞻性声明均包含风险和不确定性。实际结果或发展可能与这些前瞻性声明中预测或暗示的结果存在重大差异。可能导致这种差异的因素包括与以下相关的风险和不确定性：OGM 未能揭示传统细胞遗传学在 27 例婴幼儿（<3 岁）T-ALL 病例的全国队列中无法识别的不同的遗传驱动因素和预后亚组（作为靶向测序、OGM 和 RNA 测序的组合工作流程的一部分）；OGM 未能提供更完整的基因组视图，揭示否则会保持隐藏的结构改变，揭示可以指导病例分类的驱动因素；OGM 未能带来更好的疾病管理和治疗；研究结果与本新闻稿中提及的结果不同或相矛盾；我们获得足够融资以资助我们的战略计划和商业化努力的能力以及我们继续作为“持续经营”的能力，这需要我们管理成本并获得大量额外融资以资助我们的战略计划和商业化努力；如果我们未能获得额外融资，我们可能根据适用的破产法寻求救济的风险；不利的地缘政治和宏观经济事件对我们的业务和全球经济的影响，例如乌克兰与俄罗斯以及以色列与加沙之间持续的冲突以及不确定的市场条件，包括通货膨胀、关税和供应链中断；一般市场条件；竞争格局的变化和竞争技术的引入或现有技术的改进；我们的战略和商业计划的变化；医疗和研究机构获得资金以支持采用或继续使用我们的技术的能力；以及与我们的业务和财务状况总体相关的风险和不确定性，包括我们向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的文件中描述的风险和不确定性，包括但不限于我们截至2024年12月31日的10-K表年度报告以及我们随后向SEC提交的其他文件。本报告中包含的所有前瞻性陈述仅代表其作出之日的观点，并基于管理层截至该日的假设和估计。除非法律另有规定，我们没有义务在前瞻性陈述作出之日后更新任何前瞻性陈述，以使这些陈述符合实际结果或修订后的预期。因此，您不应依赖这些前瞻性陈述来代表我们在陈述作出之日后任何日期的观点。此外，除非法律另有规定，我们或任何其他人士均不对本新闻稿中包含的前瞻性陈述的准确性和完整性承担责任。

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