SAB BIO发布第二季度财务结果并概述公司最新动态

最近通过超额认购的私募筹集了 1.75 亿美元，其中包括战略投资者赛诺菲和顶级生物技术投资者

现金状况强劲，融资已完成，运营时间延长至 2028 年中期

在一次建设性的 B 类会议之后，与 FDA 就 2b 期SAF ety和人类抗胸腺细胞免疫G lob U lin SAB-142 AR 1型糖尿病静息进展(SAFEGUARD) 研究的有效性和安全性的设计和进展达成了一致

SAFEGUARD 研究将于 2025 年第三季度启动

迈阿密，2025 年 8 月 7 日（GLOBE NEWSWIRE）——SAB BIO（纳斯达克股票代码： SABS ），（“SAB BIO”或“公司”），一家临床阶段生物制药公司，拥有新型免疫治疗平台，正在开发人抗胸腺细胞免疫球蛋白 (hIgG)，用于延缓自身免疫性 1 型糖尿病 (T1D) 的发生或进展，今天公布了截至 2025 年 6 月 30 日的第二季度财务业绩，并报告了最新进展。

SAB BIO 董事长兼首席执行官 Samuel J. Reich 表示：“我们非常高兴最近获得了超额认购，筹集了 1.75 亿美元的资金。这将使我们能够全额资助我们的主要候选药物 SAB-142 的关键性 2b 期 SAFEGUARD 研究，该药物旨在延缓 1 型糖尿病的进展。这笔资金还将使我们的研发周期延长三年。此次融资不仅包括生物技术领域最知名的顶级投资者，还包括战略投资者赛诺菲。”

Reich先生继续说道：“我们近期完成的融资证明了我们科研实力以及一月份分享的令人信服且积极的1期临床试验数据。我们期待在2025年第三季度推进我们全新的、能够改善病情的多特异性疗法SAB-142进入关键的2b期临床试验，并使我们更接近为3期1型糖尿病患者（即患者开始出现症状的临床诊断阶段）提供改善病情的疗法。”

近期公司亮点

• 2025 年 7 月 21 日，公司宣布与某些合格投资者和机构投资者签订了证券购买协议（“协议”），以在超额认购的私募融资中筹集 1.75 亿美元的预付总收益。
• 预计本轮融资将全额资助一项关键的 SAFEGUARD 研究，该研究旨在评估 SAB-142 在 5-40 岁新诊断的 1 型糖尿病 (T1D) 患者中延缓自身免疫性 1 型糖尿病 (T1D) 进展的效果（3 期）。公司预计本轮融资将使其现金流维持至 2028 年中期。
• 根据协议条款，SAB BIO 发行了总计最多 1,000,000 股本公司 B 系列无投票权可转换优先股，这些优先股可按每股 1.75 美元的转换价格转换为总计最多 1 亿股本公司普通股。此外，本公司还发行了认股权证，可认购总计最多 1,500,000 股本公司 B 系列优先股，若里程碑式认股权证全部行使，则可额外获得最多 2.84 亿美元的总收益。
• 此次私募于 2025 年 7 月 22 日结束，有关此次私募的更多信息可在公司向美国证券交易委员会提交的文件中找到，包括 2025 年 7 月 21 日提交的 8-K 表格最新报告。
  
  

最新临床和监管更新

• 已完成健康志愿者的完全随机化 I 期临床试验，并成功招募了一批 1 型糖尿病 (T1D) 患者，以评估 SAB-142 的安全性、耐受性、药代动力学 (PK) 和免疫原性。该研究的最终数据预计将于 2025 年第四季度公布。T1D 患者队列的招募由澳大拉西亚 1 型糖尿病免疫治疗合作组织 (ATIC) 和 Veritus Research 合作完成。
• 2025年5月，SAB BIO与美国食品药品监督管理局（FDA）举行了B类会议，会上公司收到了该机构的反馈，并就SAB-142 SAFEGUARD研究的进展和设计达成了一致，该研究预计将于2025年第三季度启动。会后，公司确认计划将该研究作为未来监管部门批准的支持证据。
  
  

2025年第二季度财务业绩

• 截至 2025 年 6 月 30 日，SAB BIO 持有现金及等价物为 570 万美元，而截至 2024 年 12 月 31 日则为 2080 万美元。
• 截至2025年6月30日和2024年6月30日的三个月，研发费用分别为700万美元和680万美元。截至2025年6月30日和2024年6月30日的六个月，研发费用分别为1470万美元和1480万美元。研发费用小幅下降是由于SAB-142项目的优先支出波动所致。SAB-142项目是一项旨在预防1型糖尿病（T1D）发病或进展的疾病修饰人hIgG药物。
• 截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月，一般及行政费用分别为270万美元和360万美元。截至2025年6月30日和2024年6月30日止六个月，一般及行政费用分别为580万美元和800万美元。此减少是由于公司减少了与工资相关的成本和专业费用，以便优先开展持续的研究活动和候选产品的开发。
• 截至2025年6月30日和2024年6月30日的三个月，其他收入（损失）分别为40万美元和290万美元。截至2025年6月30日和2024年6月30日的六个月，其他收入分别为520万美元和920万美元。减少的主要原因是认股权证负债公允价值变动以及净利息收入减少。
• SAB BIO 报告称，截至 2025 年 6 月 30 日和 2024 年 6 月 30 日的三个月净亏损分别为 1010 万美元和 730 万美元，截至 2025 年 6 月 30 日和 2024 年 6 月 30 日的六个月净亏损分别为 1530 万美元和 1240 万美元。
  
  

关于SAB BIO

SAB BIO是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发无需人类捐献者或恢复期血浆的人类多特异性高效免疫球蛋白(IgG)，用于治疗和预防免疫及自身免疫性疾病。该公司的主导产品SAB-142靶向自身免疫性1型糖尿病(T1D)，采用疾病修饰疗法，旨在通过延缓发病并潜在地阻止病情进展来改变1型糖尿病的治疗模式。SAB BIO的药物开发生产系统利用先进的基因工程和抗体科学开发了Transchromosomic (Tc) Bovine™，这是唯一一种携带人类人工染色体的转基因动物，能够生产多种靶向性强的人类IgG，无需恢复期血浆或人类捐献者，即可满足人类疾病领域一系列尚未得到满足的重大需求。

前瞻性陈述

本报告中所作的某些非历史事实的陈述属于《1995 年私人证券诉讼改革法》安全港条款所指的前瞻性陈述。前瞻性陈述通常伴有“相信”、“可能”、“将”、“是”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“期望”、“应该”、“会”、“计划”、“预测”、“潜在”、“似乎”、“寻求”、“未来”、“展望”等词语，以及预测或表明未来事件或趋势或非历史事项陈述的类似表达。这些前瞻性陈述包括但不限于有关未来事件的陈述，包括有关公司对私募发行的认股权证的潜在行使的预期、私募净收益的预期用途、公司预期的现金流、有关公司全额资助其 2b 期 SAFEGUARD 研究的能力的陈述，以及公司 T1D 计划和其他发现计划的开发、临床试验结果和潜在商业化的陈述。

这些陈述基于 SAB BIO 当前的预期，并非对实际业绩的预测，亦不构成任何投资者对事实或概率的保证、预测、最终陈述或保证，任何投资者均不得将其视为此类保证。这些陈述仅为当前的预测或预期，并受已知和未知风险、不确定性以及其他我们无法控制的因素的影响。实际事件和情况难以预测或无法预测，这些风险和不确定性可能导致我们或我们行业的业绩、业绩或成就与这些前瞻性陈述的预期存在重大差异。有关风险和不确定性的进一步描述，请参阅我们最新的 10-K 表格年度报告、后续的 10-Q 表格季度报告（可能会不时修订或补充）以及向美国证券交易委员会提交的其他文件（可访问 https://www.sec.gov/ 获取）中“风险因素”章节。除法律另有规定外，SAB BIO 不承担更新或修改任何前瞻性陈述的任何意图或义务，这些陈述仅代表其作出之日的观点，无论是由于新信息、未来事件或情况还是其他原因。

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