BioAge实验室发布2025年第二季度财务报告并提供业务更新

口服 NLRP3 抑制剂 BGE-102 有望于 2025 年下半年启动 I 期临床试验，并于年底公布初步数据

通过新型抗体期权协议和专有口服小分子药物的研发，扩大亚太及日本地区激动剂产品线

通过对欧洲领先的 HUNT 生物库中的 17,000 多个样本进行分子分析，增强发现平台

加利福尼亚州埃默里维尔，2025 年 8 月 6 日（GLOBE NEWSWIRE）——BioAge Labs, Inc.（“BioAge”，“公司”）是一家临床阶段生物技术公司，通过针对人类衰老生物学开发代谢疾病治疗产品候选物，今天提供了业务更新并报告了其 2025 年第二季度财务业绩。

BioAge首席执行官兼联合创始人Kristen Fortney表示：“2025年第二季度，BioAge在临床研发管线和发现平台上取得了关键里程碑。我们完成了有望成为同类最佳的NLRP3口服抑制剂BGE-102的IND申报研究，这使我们能够在今年晚些时候启动1期临床试验，初步的SAD数据预计将于年底获得。我们通过与强效APJ激动剂抗体建立合作伙伴关系，并提交新型口服小分子药物的专利申请，增强了我们的apelin研发管线。我们还与HUNT生物库开展合作，生成了数百万个新数据点，为我们对人类寿命的分析提供支持。我为我们在推进开发代谢疾病转化疗法的使命中所取得的进展感到自豪。”

2025年第二季度业务亮点

NLRP3抑制剂项目开发

• 2025年5月，BioAge宣布完成BGE-102的IND申报研究。BGE-102是一款口服、脑渗透性NLRP3抑制剂，最初开发用于治疗肥胖症。BGE-102在临床前模型中，无论是单药治疗还是与GLP-1受体激动剂司美格鲁肽联合使用，均显示出显著的减重效果。公司计划于2025年下半年启动SAD/MAD一期临床试验，预计年底前获得单次递增剂量(SAD)的初始数据。

APJ地区激动剂产品线扩张

• 2025年6月，BioAge与吉康生物科技（简称“吉康”）签署了独家选择权协议，可能获得一种新型APJ激动剂纳米抗体（单域抗体）的授权，该抗体的效力至少比APJ的天然配体阿扑素（apelin）高10倍。根据协议，BioAge和吉康将共同推进该纳米抗体的IND申报研究，BioAge拥有独家、预先协商的选择权，可授权该项目在所有适应症的全球开发和商业化。
• 2025 年 5 月，BioAge 提交了一份美国临时专利申请，申请一种新型口服活性、化学性质不同的 APJ 激动剂，该激动剂具有皮摩尔效力和类药物特性，包括高溶解度和代谢稳定性。

探索平台扩展

• 2025年6月，BioAge宣布启动一项计划，通过与Age Labs AS合作，全面分析挪威HUNT生物样本库的样本。BioAge将对来自6,000多名参与者的17,000多个个体样本进行分析，生成数百万个分子测量数据，追踪数十年生命周期中从健康到疾病的转变。该公司拥有此次合作产生的数据的独家访问权，用于药物研发。

战略伙伴关系

• 该公司继续推进与诺华于 2024 年 12 月宣布的多年期研究合作，重点是发现衰老生物学和运动生理学交叉领域的新型治疗靶点，目前有多个靶点正在评估中。
• BioAge 推进了与 Lilly ExploR&D 的战略合作，该合作于 2025 年 1 月宣布，旨在开发针对通过 BioAge 的发现平台确定的新型代谢衰老目标的治疗性抗体。

2025年第二季度财务业绩

截至2025年6月30日的季度，研发费用为1980万美元，而2024年同期为1050万美元。研发费用增加930万美元，主要归因于与我们新型阿扑素受体APJ激动剂项目相关的许可、发现和开发活动相关的直接成本增加800万美元。此外，与BGE-102项目相关的IND申报活动和药品生产相关的直接成本增加300万美元，也导致研发费用增加。由于开发于2025年1月终止，阿兹拉普拉格（azelaprag）直接成本减少170万美元，部分抵消了这些成本的增加。

截至2025年6月30日的季度，一般及行政费用为730万美元，而2024年同期为480万美元。250万美元的增幅主要归因于人员相关费用增加150万美元，这主要归因于与授予员工、高管、董事会成员和顾问的期权相关的股票薪酬费用增加。此外，法律费用增加90万美元也导致了费用增加。

截至 2025 年 6 月 30 日的季度净亏损为 2160 万美元，或每股加权平均流通普通股（基本和稀释）亏损 0.60 美元，而 2024 年同期净亏损为 1360 万美元，或每股加权平均流通普通股（基本和稀释）亏损 7.94 美元。

截至2025年6月30日，BioAge拥有约3.134亿美元的现金、现金等价物和有价证券。根据我们目前的运营计划，BioAge估计现有现金、现金等价物和有价证券将足以支持到2029年的运营和资本支出。

关于 BioAge Labs, Inc.

BioAge 是一家临床阶段生物制药公司，致力于通过研究人类衰老的生物学机制，开发代谢性疾病的治疗候选产品。该公司的主导候选产品 BGE-102 是一种强效、口服、可穿透脑的小分子 NLRP3 抑制剂，目前正在开发用于治疗肥胖症。BGE-102 在临床前模型中已证实，无论是作为单药治疗还是与 GLP-1 受体激动剂联合使用，都能显著减轻体重。BGE-102 的 SAD/MAD 一期临床试验计划于 2025 年下半年启动，初步 SAD 数据预计将于年底公布。该公司还在开发用于治疗肥胖症的长效注射和口服小分子 APJ 激动剂。BioAge 的其他临床前项目利用公司基于人类长寿数据的专有发现平台的洞见，致力于探究代谢衰老的关键途径。

前瞻性陈述

本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法》安全港条款作出的“前瞻性陈述”。本新闻稿中所有与历史事实无关的陈述均应视为前瞻性陈述，包括但不限于关于我们开发和商业化候选产品的计划、我们计划进行的临床试验的时间安排和结果、与临床试验相关的风险（包括我们充分管理临床活动的能力）、我们获得和维持监管部门批准的时间安排和能力、我们候选产品的临床效用、我们现金和现金等价物的充足性以及总体经济、行业和市场状况的陈述。这些前瞻性陈述可能包含诸如“目标”、“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预计”、“预测”、“目标”、“打算”、“或许”、“或许”、“计划”、“潜在”、“可能”、“将”、“会”等词语以及其他具有类似含义的词语或术语。这些声明涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与这些声明所反映的结果存在重大差异，包括：我们开发、获得监管部门批准和商业化我们候选产品的能力；临床前研究和临床试验的时间和结果；临床前研究或临床试验的阳性结果可能无法在后续试验中复制，或早期临床试验的成功可能无法预测后期临床试验的结果；与临床试验相关的风险，包括我们充分管理临床活动的能力，临床试验期间获得的额外数据或分析可能引起的意外问题，监管机构可能需要更多信息或进一步研究，或者可能无法批准或延迟批准我们的候选药物；发生不良安全事件；未能保护和执行我们的知识产权和其他所有权；未能成功执行或实现我们的战略和增长计划的预期收益；与技术故障或违规有关的风险；我们在开发候选产品和我们业务的其他方面对合作者和其他第三方的依赖，这些方面超出了我们的完全控制范围；与当前和潜在的延误、工作停顿或供应链中断相关的风险，包括由于征收关税和其他贸易壁垒而导致的风险；与当前和潜在的未来医疗改革相关的风险；与吸引和留住关键人才相关的风险；法律和监管要求的变化或未能遵守，包括美国食品药品监督管理局内部优先事项的变化；与进入资本和信贷市场相关的风险；以及 BioAge 于 2025 年 8 月 6 日向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的 10-Q 表季度报告和 BioAge 不时向 SEC 提交的其他文件中“风险因素”标题下详述的其他风险和不确定性。BioAge 不承担公开更新任何前瞻性声明（无论是书面的还是口头的）的义务，无论这些声明是由于新信息、未来发展还是其他原因而随时作出的。

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