Neumora Therapeutics Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update

啟動了使用M4陽性變構調節劑（AM）NGMA-861的I期單次給藥劑量/多次給藥劑量增量（SAD/MAD）研究，預計數據將於2026年第一季度公佈

宣佈優先考慮肥胖作為NARA-215（一種高度腦滲透的NLRP 3抑制劑）的主要適應症，預計2025年將來自飲食誘導肥胖（DIO）小鼠模型的數據

進入催化劑豐富期，未來18個月內患者將讀取多達6個臨牀數據，包括治療重性抑郁症（DDD）的navacaprant的3期數據和治療阿爾茨海默病激浪的NARA-511的1b期數據

財務狀況強勁，現金、現金等值物和有價證券為2.176億美元，預計將支持2027年之前的運營

公司將於美國東部時間今天下午4：30召開電話會議

馬薩諸塞州沃特鎮2025年8月6日（環球新聞網）-- Neumora Therapeutics，Inc.（納斯達克：NGMA）是一家臨牀階段的生物製藥公司，其治療管道由七個項目組成，針對廣泛治療不足的流行疾病的新型作用機制，今天公佈了截至2025年6月30日的第二季度財務業績，並提供了業務更新。

「我們的研發工作推動了多種即將到來的催化劑，在未來18個月內將讀取多達6個患者臨牀數據。此外，我們還富有成效地推進了我們的臨牀前管道，包括優先將肥胖作為我們的高腦滲透性NLRP 3抑制劑NARA-215的主要適應症。越來越多的證據支持需要中樞作用藥物來驅動肥胖症的體重減輕，我們相信我們在開發高度腦滲透化學方面的專業知識將支持我們進入該領域。肥胖與顯著的負面結果和較低的生活質量相關，儘管目前有腸促胰島素治療，但未滿足的需求仍然很高。事實上，多達三分之一的患者對目前的治療無反應，並且沒有經歷有臨牀意義的體重減輕。此外，患者會出現顯著的靶向GI不良反應，並且在患者停止服用這些藥物后體重恢復很常見。我們預計將在2026年第一季度啟動NARA-215的臨牀研究，」Paul L説。Berns，Neumora董事長兼首席執行官。「我們還期待即將公佈的navacaprant和NARA-511的臨牀數據讀數，我們最近啟動了一項使用NARA-861的I期研究，NARA-861是我們的M4 AM，具有潛在的一流藥理學。我們預計2026年初將獲得NARA-861研究的數據，並對其作為精神分裂症患者的治療選擇的潛力感到興奮，該選擇滿足了對除當前抗精神病藥物和非選擇性粘菌素藥物之外更有效、更好耐受的治療的需求。」

關鍵管道亮點

M4陽性變構調節劑（AM）特許經營權：啟動NARA-861的I期臨牀研究2025年7月，Neumora宣佈啟動NARA-861的I期單次給藥劑量/多次給藥劑量（SAD/MAD）研究，用於健康成年參與者和穩定型精神分裂症成年人。NARA-861是一種高效且選擇性的M4 AM，具有潛在的一流藥理學，Neumora計劃開發用於治療精神分裂症和其他神經精神疾病。

Neumora預計將在2026年第一季度報告1期SAD/MAD研究的數據，包括安全性和耐受性，以及人體藥代動力學數據，證實每日一次給藥和中樞神經系統滲透的潛力。此外，該公司預計將在2025年將另一種M4 PAM NMRA-898引入臨牀。

NGMA-215：肥胖優先作為NLRP 3抑制劑計劃的主要適應症Neumora今天宣佈，該公司優先將肥胖作為NARA-215的主要適應症，NARA-215是其潛在的同類最佳、高效且具有腦滲透性的NLRP 3抑制劑。NARA-215在相關動物模型中展示了潛在的一流腦滲透、目標參與和藥效學活性。

Neumora目前正在進行臨牀前DIO研究，以描述NARA-215在肥胖中的潛力，並預計將於2025年報告數據。此外，Neumora預計將於2026年第一季度將NARA-215帶入診所。

納瓦卡蘭特：第三階段KOASTAL計劃的招募正在進行中;頂線數據預計將於2026年上半年發佈該公司有望在2026年第一季度報告KOASTAL-3和2026年第二季度報告KOASTAL-2的頂線數據。

NMRA-511：有望在2025年底左右報告阿爾茨海默病（AD）激浪的1b期信號尋求研究的數據Neumora有望在2025年底左右報告一項1b期信號尋求研究的數據，該研究評估NARA-511作為AD激浪的治療方法。

2025年第二季度財務業績

電話會議信息Neumora將於美國東部時間今天下午4：30舉辦現場電話會議和網絡廣播，以審查這些更新。該活動的網絡直播將在公司網站www.guardoratx.com的活動和演示部分進行。活動結束后將提供網絡廣播的重播，並將存檔長達30天。參與者可以在此處註冊電話會議，並建議至少在加入電話會議前10分鍾註冊。

關於Neumora Neumora Therapeutics，Inc.是一家臨牀階段的生物製藥公司，旨在通過採取根本不同的方法來開發腦部疾病的治療方法，來應對我們這一代人面臨的最大醫療挑戰。我們的治療管道目前由七個項目組成，這些項目針對廣泛的服務不足的流行疾病的新作用機制。Neumora的使命是通過提出下一代新療法來重新定義神經科學藥物的開發，這些新療法可以改善患者的治療效果和生活質量。

關於前瞻性陳述的警示説明本新聞稿包含有關Neumora Therapeutics，Inc.的前瞻性陳述。(the「公司」、「我們」或「我們的」），包括與以下內容相關的聲明：Neumora打算通過提出下一代新療法來重新定義神經科學藥物開發，為患者提供改善的治療結果和生活質量;其治療開發項目的時間、進展和計劃，包括臨牀試驗啟動和數據讀出的時間以及即將到來的里程碑和催化劑;對未來經營業績和財務業績的預期和預測，包括現金資源的充足性和現金跑道時機的預期;以及用「可能」、「期望」、「打算」、「可能」、「計劃」、「潛在」、「應該」、「將」、「會」等詞語識別的其他陳述，」或類似的表達和這些術語的否定。除歷史事實陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均為1995年《私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款含義內的前瞻性陳述。這些陳述存在風險和不確定性，可能導致實際結果與這些前瞻性陳述所表達或暗示的信息存在重大差異，其中包括：與臨牀藥物開發固有的不確定性以及獲得監管批准的不可預測性和漫長過程相關的風險;與及時啟動和招募我們的臨牀試驗相關的風險;與我們對第三方（包括合同研究組織）的依賴相關的風險;與我們的治療候選藥物的嚴重或不良副作用相關的風險;與我們利用和保護知識產權的能力相關的風險;以及可能影響資本資源充足性的其他事項運營。如需詳細討論可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中表達的結果不同的風險和不確定性，以及與Neumora總體業務相關的風險，請參閱公司向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中確定的風險因素，包括但不限於截至6月30日季度的10-Q表格季度報告，2025年，該文件於本文日期或前后向SEC提交。前瞻性陳述僅適用於本文日期，並且，除非法律要求，Neumora不承擔更新或修改這些前瞻性陳述的義務。我們截至2025年6月30日的季度業績也不一定表明我們未來任何時期的經營業績。

財務表

Neumora聯繫人Helen Rubinstein 617-402-5700 Helen. neumoratx.com