Artiva Biotherapeutics报告2025年第二季度财务结果及近期业务亮点

该公司赞助的全球篮子试验中接受治疗的第一位患者，该试验探索了 AlloNK ^® + 利妥昔单抗在难治性类风湿性关节炎、干燥综合征、特发性炎性肌病和系统性硬化症中的应用

在公司赞助和研究者发起的自身免疫性疾病临床试验中，十几位患者在十几个地点接受了 AlloNK + mAb 治疗，目前仍在继续实施和招募中

AlloNK 在自身免疫性疾病中的初步安全性、转化数据和主要适应症选择将于 2025 年底前发布；主要适应症的初步临床反应数据将于 2026 年上半年发布

截至 2027 年第二季度，现金、现金等价物和投资总额为 1.424 亿美元
2025年6月30日

圣地亚哥，2025 年 8 月 6 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Artiva Biotherapeutics, Inc. （纳斯达克股票代码：ARTV）（Artiva）是一家临床阶段生物技术公司，其使命是为患有毁灭性自身免疫性疾病和癌症的患者开发有效、安全且可及的细胞疗法，今天公布了截至 2025 年 6 月 30 日的第二季度财务业绩，并重点介绍了最近的进展。

Artiva 首席执行官 Fred Aslan 医学博士表示：“我们正在进行的^AlloNK®在自身免疫性疾病治疗中的临床试验取得了有意义的进展。目前，我们在美国有十多个试验中心招募患者，并且已经使用 AlloNK 联合单克隆抗体治疗了十多名类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、狼疮性肾炎、干燥综合征和系统性硬化症患者。到 2025 年底，我们期待分享初步转化数据，以支持 AlloNK 的作用机制和安全性数据，从而支持我们的疗法（包括使用环磷酰胺和氟达拉滨）在门诊环境中针对多种自身免疫适应症进行给药和管理的潜力。我们还期待在 2025 年底之前宣布我们的主要适应症，为明年上半年分享该适应症的初步临床反应数据奠定基础。”

近期业务亮点

AlloNK ^® （又称 AB-101）更新

• 超过十几个临床研究中心正在积极开展并招募两项公司赞助的自身免疫性疾病试验：2a 期篮子临床试验和 1/1b 期临床试验，用于治疗伴有或不伴有狼疮性肾炎 (LN) 的系统性红斑狼疮 (SLE)
• 在最近启动的由公司赞助的全球 2a 期篮子临床试验中，第一位接受 AlloNK + 利妥昔单抗治疗的患者，该试验针对难治性类风湿性关节炎 (RA)、干燥综合征 (SjD)、特发性炎症性肌病（肌炎或 IIM）和系统性硬化症（硬皮病或 SSc）
• 在公司赞助的试验和研究者发起的篮子试验中，十几名患有难治性 RA、SLE、LN、SjD 和 SSc 的患者接受了 AlloNK + 单克隆抗体 (mAb) 治疗
  

即将到来的里程碑

• 到 2025 年底：正在进行的临床试验将提供 AlloNK + mAb 治疗多种自身免疫性疾病的初步安全性和转化数据，并披露进一步开发的主要适应症
  • AlloNK 在自身免疫性疾病中的机制和转化数据
  • 深入了解 AlloNK + mAb 的耐受性以及社区风湿病学站点的患者旅程，包括使用环磷酰胺和氟达拉滨进行预处理方案的潜在易用性
  • 披露AlloNK在自身免疫性疾病治疗中的先导适应症
• 2026 年上半年：正在进行的临床试验中，主要自身免疫适应症的初步临床反应数据以及更长期的随访，为注册策略提供参考
  

2025年第二季度财务业绩

• 现金、现金等价物及投资。截至 2025 年 6 月 30 日，Artiva 拥有现金、现金等价物及投资 1.424 亿美元，预计将为 2027 年第二季度的运营提供资金。
• 研发费用。截至 2025 年 6 月 30 日的三个月，研发费用为 1790 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的三个月，研发费用为 1230 万美元。
• 一般及行政费用。截至 2025 年 6 月 30 日的三个月，一般及行政费用为 490 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的三个月为 390 万美元。
• 其他收入（支出）净额。截至2025年6月30日的三个月，其他收入净额为160万美元，而截至2024年6月30日的三个月，其他支出净额为170万美元。
• 净亏损。截至 2025 年 6 月 30 日的三个月，净亏损总计 2130 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的三个月，净亏损为 1780 万美元。截至 2025 年 6 月 30 日和 2024 年 6 月 30 日的三个月，非现金股票薪酬支出均为 150 万美元。
  

关于Artiva Biotherapeutics

Artiva 是一家临床阶段的生物技术公司，其使命是为患有毁灭性自身免疫性疾病和癌症的患者开发有效、安全且易于获取的细胞疗法。Artiva 的主导项目^AlloNK® （也称为 AB-101）是一种同种异体、现成的、非转基因、冷冻保存的 NK 细胞疗法候选药物，旨在增强单克隆抗体的抗体依赖性细胞毒作用，从而驱动 B 细胞耗竭。目前，三项正在进行的临床试验正在评估 AlloNK 治疗 B 细胞驱动的自身免疫性疾病的效果。这包括两项公司赞助的试验：一项是针对伴有或不伴有狼疮性肾炎患者的系统性红斑狼疮患者的试验；一项是针对包括类风湿性关节炎和干燥综合征在内的自身免疫性疾病的篮子试验；以及一项由研究者发起的针对 B 细胞驱动的自身免疫性疾病的篮子试验。 Artiva 的产品线还包括针对实体瘤和血液系统癌症的 CAR-NK 候选药物。Artiva 成立于 2019 年，是韩国领先医疗保健公司 GC Cell（前身为 GC Lab Cell Corporation）的分拆公司，根据一项战略合作伙伴关系，Artiva 获得了 GC Cell NK 细胞制造技术和项目的全球独家权利（亚洲、澳大利亚和新西兰除外）。

Artiva总部位于加州圣地亚哥。欲了解更多信息，请访问www.artivabio.com 。

前瞻性陈述
本新闻稿包含《1995年私人证券诉讼改革法》所界定的前瞻性陈述。本新闻稿中非历史事实的陈述均为前瞻性陈述。此类前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述：Artiva Biotherapeutics, Inc.（“公司”）对AlloNK的潜在益处、可及性、易用性、有效性、安全性和作用机制的预期；公司在自身免疫性疾病领域推进AlloNK治疗的能力；公司展示其方法进展和临床验证的能力；公司对其临床试验或一揽子IIT数据时间和可用性的预期；与选择主要自身免疫适应症相关的时间安排；公司业务战略的时机、可能性或成功，以及管理层未来运营的计划和目标；以及公司未来的运营业绩和财务状况，包括现金流。这些前瞻性陈述基于公司管理层的信念以及公司做出的假设和目前可用的信息。此类陈述反映了公司目前对未来事件的看法，并受已知和未知风险和不确定性的影响。鉴于这些风险和不确定性，前瞻性陈述中提及的事件或情况可能不会发生。这些因素以及其他可能导致公司实际业绩与当前预期不同的因素已在公司提交给美国证券交易委员会（“SEC”）的文件中进行了讨论，包括公司截至2025年6月30日季度的10-Q表季度报告中“风险因素”一节。请注意不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在本新闻稿发布之日有效。除法律规定外，公司不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务，无论是否出现新信息、未来事件或其他原因。

联系方式
投资者：Neha Krishnamohan， Artiva Biotherapeutics ， ir@artivabio.com
媒体：Jessica Yingling 博士， Little Dog Communications Inc. ， jessica@litldog.com

来源：Artiva Biotherapeutics, Inc.